驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-25 17:21
各大疫苗研发赛道团队进展腺病毒载体疫苗赛道陈薇院士团队一期试验中108受试者全部出现抗体北京时间5月21 ...
T细胞和B细胞是人类免疫系统中两种重要的免疫细胞，有效的病毒疫苗应同时激活两种细胞产生抗体应答反应和T细胞免疫反应。陈薇院士团队疫苗刺激了大多数受试者的T细胞免疫反应，在中剂量和高剂量试验组中表现得更为明显，并在疫苗接种14天后达到峰值。而Moderna的疫苗报告中并未明确指出T细胞免疫反应的产生。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11804490072/1000试验结果显示严重不良反应比例较低然而，因人而异，如果某些注射者对5型腺病毒（普通感冒病毒载体）预先存在免疫反应，该疫苗效果会受到损失，免疫反应将减弱。陈薇院士团队二期临床试验已在武汉启动，用来确定是否可以重复一期临床试验结果，并且检验疫苗后续是否会出现不良反应，以进一步测试疫苗安全性。值得一提的是，二期临床试验中，60岁以上参与者将作为疫苗的重要目标人群。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-25 17:21
T细胞和B细胞是人类免疫系统中两种重要的免疫细胞，有效的病毒疫苗应同时激活两种细胞产生抗体应答反应和 ...
灭活疫苗赛道北京科兴生物的项目动物实验进展良好，进入一期临床化学灭活类疫苗较为传统，存在一定风险。若消灭病毒活性未成功，病毒仍存在一定活性，甚至可能增加注射者患病毒的风险。北京科兴是灭活赛道疫苗研究的代表，在动物试验阶段表现良好。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11804490074/1000我国灭活疫苗批准进入临床试验阶段科兴公司先向8只恒河猴体内分别注射两种不同剂量的COVID-19疫苗，三周后向猴子肺内注射SARS-CoV-2病毒。七天后，高剂量疫苗组猴子体内未检测出病毒，低剂量猴子体内出少量“病毒光点（viral blip）”，但也部分控制了感染。相比之下，对照组未注射疫苗的猴子在几个身体部位检测到了高水平的病毒RNA，并出现了严重的肺炎。 四月底该公司在江苏开始了疫苗的一期临床试验，144名受试者将进行人体试验。二期临床试验据悉已在五月中旬进行。科兴公司从北京银行获得了850万美元的低息贷款助力研发。该公司正在建设一个商业疫苗生产工厂，预计每年可生产多达1亿剂疫苗。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-25 17:22
灭活疫苗赛道北京科兴生物的项目动物实验进展良好，进入一期临床化学灭活类疫苗较为传统，存在一定风险。 ...
核酸疫苗mRNA赛道其他选手美国辉瑞公司和德国制药公司BioNTech五月初进入人体试验和传统疫苗相比，mRNA疫苗具有研发时间短、工艺放大简便、自带佐剂效应、安全性好等优势。mRNA疫苗使用的遗传框架可以快速适应每种新的病毒威胁，冠状病毒变异速率快，因此mRNA的高容错率是对抗冠状病毒的有效武器，但mRNA技术的高壁垒也让很多企业望而却步。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11804490075/1000辉瑞BioNTech公司合作mRNA疫苗辉瑞公司和德国制药公司BioNTech宣布，他们潜在的冠状病毒疫苗5月5日在美国开始进行人体试验。辉瑞计划在7月初将这项试验扩大到美国各地，使其潜在地招募8,000多人。研究人员将首先对18至55岁的成年人接种疫苗。在该低风险人群中收集安全性和免疫原性数据后，研究人员将开始为65至85岁的人群提供疫苗。BioNTech的CEO兼创始人Albert Bourla表示，将4种mRNA（被标a1,b1,b2和c2）候选疫苗投入人体试验是针对COVID-19最安全最有效的疫苗接种选择。四种mRNA有三种类型，分别为含尿苷的mRNA，核苷修饰的mRNA或自扩增mRNA。该疫苗如果测试成功，疫苗最早可以在9月准备紧急使用。该mRNA疫苗计划在2020年生产数百万剂，在2021年增加到数亿剂。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-25 17:22
核酸疫苗mRNA赛道其他选手美国辉瑞公司和德国制药公司BioNTech五月初进入人体试验和传统疫苗相比，mRNA疫 ...
核酸疫苗DNA赛道英国Inovio6月初将进行人体试验Inovio目前处于临床试验前阶段。此前其INO-4800疫苗在小鼠和豚鼠的实验中检验出了抗体和T细胞应答，增强了免疫反应，保护机体免受病毒感染。该公司使用多种方法测试了疫苗产生抗体的能力。较为普通的方法为向受体注射SARS-CoV-2病毒，检测受体是否具备抵御病毒的能力。另一种方法，通过新型高通量替代中和试验，检测疫苗诱导的抗体阻断病毒与受体细胞结合的能力。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11804490077/1000病毒侵染人体细胞并诱导机体产生抗体免疫应答反应和T细胞免疫反应的过程Inovio的智能DNA药物平台对于DNA疫苗十分重要，防止人体内DNA产生变异。平台可以将药物直接皮内或肌肉内递送至细胞中，使用短暂的电脉冲打开细胞中的小孔，允许药物进入，从而克服了DNA和其他核酸（例如mRNA）方法的限制，更为有效安全，不会干扰受体自身的DNA。Inovio是第一家也是唯一一家在临床上证明可以通过专有智能设备将DNA药物直接递送至体内细胞以产生强大且可耐受的免疫反应的公司。该公司此前IN-4700疫苗在冠状病毒MERS（该病毒导致2012中东呼吸综合症）有近100%的血清转化和中和作用。研究人员观察到了接种动物肺脏中的由INO-4800产生的抗体，这些抗体被认为对提供病毒防护具有重要意义。Inovio在3月中旬时称其4月开展临床一期试验，目前看来研究进度慢于预期，并非十分理想。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-25 17:22
核酸疫苗DNA赛道英国Inovio6月初将进行人体试验Inovio目前处于临床试验前阶段。此前其INO-4800疫苗在小鼠 ...
重组基因疫苗赛道GeoVax进程缓慢 仍停留于动物试验阶段目前， 正在利用GV-MVA-VLP疫苗平台和专业知识，利用病毒基因序列设计和构建候选疫苗。GeoVax首席科学官Farshad Guirakhoo博士称，GeoVax已经设计了许多候选疫苗，将根据其安全性、免疫性和保护功效，通过适当的动物实验研究开始缩小范围，选出最具有针对性的疫苗以进行初步人体临床测试。GeoVax疫苗的重要属性包括单剂量，无佐剂，持久的免疫力，广泛的安全性和具有成本效益的制造方法，此前在寨卡病毒和慢性乙肝的疫苗中表现良好。但是，继3月底GeoVax透露其动物试验阶段研究后，暂无后续进展报道。减毒流感病毒载体疫苗中国开始建立研发机制，海外暂无研究进展减毒流感病毒载体疫苗方面，4月底中国科技部社会发展科技司司长吴远彬曾透露，减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株构建与质检方法建立，正在开展质量工艺研究和质量鉴定，中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展。而国外则目前几乎没有公司在进行这方面的研发，也没有已公布的研究成果。新冠病毒特效药进展如何？特效药是对新冠病毒的治疗，没有预防作用，目前，特效功效整体存疑，中美针对瑞德西韦的试验结果大相径庭。2020年1月，《新英格兰医学杂志》（NEJM）说明了一种名叫remdesivir（瑞德西韦）的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效，这种药物攻击病毒复制所需要的酶，被认为抑制病毒潜力很高。然而，新冠病毒这种RNA病毒变异极快，非常容易产生耐药性。此前抗埃博拉病毒药剂的临床试验就表明，瑞德西韦的治疗效果并不好，接受治疗的感染者死亡率达53%，而埃博拉感染者的总体死亡率为67%。有趣的是，4月29日，中美两国对于瑞德西韦的疗效验证结果得出相反结论。美国认为该药物加速患者恢复速度，而中国在武汉进行的涉及中国重症患者的试验结果显示，该药物没有显示具有统计学意义的临床效果。但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。Remdesivir（瑞德西韦）尚未在任何国家获得批准上市，其安全性和有效性也未被证实。还有多久才会诞生可靠的疫苗？未来疫苗研发之路仍然漫长，仍面临诸多挑战。首先，疫苗安全是最显著的问题。在动物试验进程中，大多数疫苗提高了动物的存活率，但并未完全预防感染，某些疫苗甚至引起了并发症，如肺损伤。其次，疫苗需对人类提供长期保护，才能真正产生作用。感染冠状病毒后，人体内会产生特异性抗体，但是抗体水平随时间而下降，此外人体内产生抗体的记忆B细胞是有寿命的。因此，提供长期防护的疫苗才能解决病毒问题。而据世界卫生组织称，截至4月23日，六种疫苗已进入人体试验，另外77种正在研发中。这些疫苗中的绝大多数使用现代的基因工程工具，只有四个依靠老式的灭活技术，最终重要的是疫苗是否安全有效，而不是疫苗的制备方法。最快什么疫苗能够投入使用？曾声称最快今年9月即可投入使用的牛津疫苗，刚刚宣告研发失败。最新试验结果显示，注射了该疫苗的6只猕猴，全部感染新冠病毒！不过，牛津团队的专家发现，注射了疫苗的猴子虽然都感染了新冠病毒，但其中，有3只猴子尽管呼吸急促，肺部却没有出现严重损害。 然而，在动物身上试验失败的疫苗，还应该继续在人类身上试验吗？诺丁汉大学病毒学教授Jonathan Ball表达了担忧：“牛津大学的疫苗不能阻止病毒传播。如果发生在人类身上，注射了疫苗也一样会感染。我真的认为，这项发现值得让相关团队对正在进行当中的人体实验进行紧急的重新评估。”目前，中国批准了两种候选药物用于临床试验，一种是腺病毒载体疫苗，一种是灭活疫苗。目前这两种均处于临床试验的第二和第三阶段，即最后两个阶段，但是什么时候能够正式投入使用还未知。（本文作者：Tian Ye&Jiachang Pan；编辑：SV Insight）
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-23 20:14
重磅！陈薇院士新冠疫苗临床试验结果发布：全部产生免疫应答！
2020
揭陈薇新冠疫苗合作方：烧钱3.7亿股价涨9倍、曾靠埃博拉疫苗成名
2020
05/24
08:18
AI财经精选
划重点：
[*]1与陈薇团队联合研发新冠疫苗的康希诺公司，是一家由跨国制药企业高管团队回国创立的创新疫苗研发企业，2019年3月在港股上市，2020年4月30日科创板IPO成功过会。
[*]2康希诺首次成名始于六年前的埃博拉病毒事件，参与研发的重组埃博拉疫苗Ad5-EBOV成为全球第三支、亚洲第一支进入人体临床的埃博拉疫苗。
[*]3康希诺目前的研发管线包含了结核病、新冠肺炎等13个疾病领域16种疫苗产品，在近3年内，累计投入了3.71亿元用于研发。同时也在三年内积攒了3.59亿元净亏损。
随着一则新冠肺炎疫苗临床试验结果的发布，曾因埃博拉病毒疫苗大火的“明星疫苗股”康希诺再次迎来好消息。5月22日晚间，国际学术期刊《柳叶刀》在线发表了中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队的重组新冠病毒（腺病毒载体Ad5-nCoV）疫苗Ⅰ期人体临床试验结果，这是全球首个新冠疫苗的人体临床数据报告。研究结果显示，一期临床108位志愿者在接种疫苗28天后，显示出免疫原性和人体耐受性。对此，陈薇表示，这些结果代表了一个重要的里程碑，但仍应谨慎解释这些结果，最终结果还将在6个月内进行评估，接下来需要进一步的试验来确定它引起的免疫反应是否能有效地预防SARS-CoV-2感染。据悉，该疫苗由康希诺公司与陈薇团队联合开发，而康希诺曾在2017年因研发出埃博拉病毒疫苗一战成名。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11761609510/1000（图源：视觉中国）
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-25 17:23
揭陈薇新冠疫苗合作方：烧钱3.7亿股价涨9倍、曾靠埃博拉疫苗成名
2020
靠埃博拉病毒疫苗一战成名公开资料显示，康希诺成立于2009年，是一家由跨国制药企业高管团队回国创立的创新疫苗研发企业，于2019年3月在港股上市，并于2020年4月30日科创板IPO成功过会，或将成为一个A+H股上市公司，公司实控人为宇学峰、朱涛、邱东旭、毛慧华。在康希诺港股上市招股说明书中，记载着这样一则故事。十一年前，一个盛夏的午后，在加拿大多伦多郊区一个宽敞的后院中，45岁的宇学峰正在和一群疫苗领域的同事及好友尽情享受夏日的家庭聚会，几杯啤酒下肚，几个人做出了一个大胆的决定——舍弃海外安逸且稳定的工作，辞职回国创业。说干就干，2009年，宇学峰辞掉了自己在全球最大的人用疫苗企业之一赛诺菲巴斯德的全球细菌疫苗开发总监职位，拉上同样在跨国药企工作的朱涛、邱东旭、毛慧华一起回国创立了康希诺，开启了自己的创业之旅。但一开始，康希诺也只是一家默默无闻的小公司，直至2017年才凭借着埃博拉疫苗一战成名。2014年起，非洲西部爆发了有史以来最严重的埃博拉病毒疫情，仅2014年至2016年三年间，感染人数就高达2.86万，死亡1.13万人，整体死亡率高达40%。在疫情最紧张的时候，由于拥有当时国内唯一的腺病毒载体平台，康希诺成功得到了参与中国人民解放军军事医学科学院合作研发和生产抗击埃博拉的疫苗的机会，其命运也由此转变。2015年初，康希诺研发的重组埃博拉疫苗Ad5-EBOV进入临床试验阶段，成为全球第三支、亚洲第一支进入人体临床的埃博拉疫苗，并于2017年10月获得国家药监局批准上市，康希诺自此名声大噪。据悉，与全球同类产品相比，康希诺研发的埃博拉疫苗还具有可在2℃-8℃环境下储存的优势，而其他如默沙东、强生、GSK的产品需在-16℃甚至-70℃的环境下储存。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11801159000/1000（图源：康希诺官网）光环加持下，康希诺发展迅速，于2019年3月28日正式登陆港交所，成为“港股疫苗第一股”，上市首日收涨57.73%，收报34.7港元，市值达75.71亿港元。此后一年多时间里，康希诺股价一路上扬，截至5月22日收盘，其股价报收222港元，相较其22港元的IPO价格大幅上涨了909%，总市值为493.3亿港元（约合453.23亿元人民币），一年多时间涨了超380亿元人民币，俨然是赴港上市医药股中表现最为抢眼的企业之一。值得注意的是，康希诺股价疯涨与新冠肺炎疫苗有着莫大联系。早在2020年初，康希诺股价就因其新冠肺炎疫苗概念股身份，一路从2019年12月31日的58.95港元涨到了2020年3月17日的85.8港元，上涨45.55%。而以3月18日康希诺正式宣布公司重组新冠疫苗进入临床试验为节点，其股价开始以更快速度上涨，短短两个月内，股价翻了1.6倍。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-25 17:24
靠埃博拉病毒疫苗一战成名公开资料显示，康希诺成立于2009年，是一家由跨国制药企业高管团队回国创立的创 ...
三年烧掉4亿元，暂无产品上市事实上，尽管头戴诸多光环，康希诺却至今未能实现盈利，仍处于大量烧钱阶段。据证监会官网披露的康希诺最新招股书显示，2017年至2019年，其营收分别为18.72万元、281.19万元、228.34万元，同期归属净利润分别亏损0.64亿元、1.38亿元、1.57亿元。对于营收较低的原因，康希诺解释称，主要系公司尚处于商业化前的研发阶段，疫苗产品未上市销售，无主营业务收入，仅产生偶发性的其他业务收入，而目前唯一获得上市批准的产品埃博拉病毒疫苗也仅供应急使用及未来国家储备安排，预计不会成为其未来收入的主要来源。尽管收入具有较大不确定性且连年亏损，康希诺在研发上砸起钱来却丝毫不手软。招股书显示，2017年至2019年，其研发投入分别为0.89亿元、1.24亿元、1.58亿元，三年时间烧掉3.71亿元，成为其归属净利润出现亏损的主要原因。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11801159001/1000“重金”投入下，康希诺产品研发进展较为顺利，招股书显示，其目前的研发管线包含了肺炎、结核病、脑膜炎、百白破、新冠肺炎等13个疾病领域16种疫苗产品，其中，脑膜炎球菌结合疫苗MCV2和MCV4目前已提交新药申请并获受理，其余产品则仍处于临床研究早期阶段。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-25 17:24
三年烧掉4亿元，暂无产品上市事实上，尽管头戴诸多光环，康希诺却至今未能实现盈利，仍处于大量烧钱阶段 ...
康希诺表示，随着现有研发项目陆续进入临床试验阶段，预计2020年至2022年还将要投入9-12亿元，而研发投入将进一步加剧经营亏损。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11801159002/1000（图源：康希诺官网）
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-25 17:24
康希诺表示，随着现有研发项目陆续进入临床试验阶段，预计2020年至2022年还将要投入9-12亿元，而研发投入 ...
康希诺烧掉的钱从哪里来？融资或许是最有效也最主要的途径。据天眼查信息显示，包括2019年3月赴港上市在内，其目前已经完成了8轮融资，累计融资超19亿元。其中，C轮完成的4.5亿元人民币融资，更是创下了中国疫苗行业单笔融资金额最高记录。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11801159528/10002020年1月，继在港股上市未满一年，康希诺又向证监会正式递交了科创板上市申请并获得受理，拟公开发行不超过2480万股，募集资金10亿元用于生产基地二期建设，在研疫苗研发，疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设，补充流动资金等。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-25 17:24
康希诺烧掉的钱从哪里来？融资或许是最有效也最主要的途径。据天眼查信息显示，包括2019年3月赴港上市在 ...
https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11801159529/1000经过3个月的排队等候时间，康希诺最终于4月30日成功过会，或将成为“港股+科创板”疫苗概念第一股。不过，就目前来看，主营业务收入为零、资金缺口巨大、产品商业化不确定性高等问题依旧是康希诺需要重点攻克的问题。对此，其曾在招股书中表示，如果公司研发项目进展或产品上市后销售情况不及预期，公司未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损持续扩大，存在触发退市条件的风险。据悉，截至2019年12月31日，康希诺累计未弥补亏损金额仍有-3.68亿元。文 | AI财经社 周享玥编 |鹿鸣
美国计划招募超10万志愿者 测试多种新冠候选疫苗
2020年05月24日 11:35 海外网
原标题：美国计划招募超10万志愿者 测试多种新冠候选疫苗https://n.sinaimg.cn/spider2020524/528/w850h478/20200524/8bef-itzixrs7374487.jpg资料图（路透社）
[海外网5月24日|战疫全时区]据路透社23日报道，美国计划开展一项大规模测试，将招募超过10万名志愿者，对大约6种最有希望的新冠病毒候选疫苗进行测试，以努力在2020年底前能够提供安全有效的疫苗。 报道称，一般疫苗从研发到测试通常需要10年的时间，但为了尽快平息疫情，计划将整体时程缩短到几个月。为实现这一目标，研发过程领先的疫苗制造商已经同意共享数据，并在自己候选疫苗研发失败的情况下，将其临床试验网络借给竞争对手使用。
报道还提到，以往的疫苗研发，首先要进行动物试验，然后针对身体健康的志愿者进行一项小型的安全性试验，再展开稍大规模的研究，最后阶段才包括对数千人进行大规模测试。只有这些步骤都完成，疫苗研发人员才可以进行数以百万剂的大规模生产。 然而，面对疫情大流行，许多步骤将会重叠，预计7月就开始大规模测试，那些在小型早期研究中证明安全的候选疫苗，每支都将锁定2-3万名志愿者进行试验。 美国福瑞德·哈金森癌症研究中心疫苗专家劳伦斯·科里（Larry Corey）博士表示，可能有10-15万人参与上述研究，他正在帮助设计测试。美国国家卫生研究院（NIH）院长柯林斯（Francis Collins）博士表示：“如果没有安全问题，研究就将继续推进。” 不过，报道指出，这种方法存在风险，因为某些安全问题可能只在大规模试验中才会出现。路透和益普索（Ipsos）联合进行的一项调查显示，美国人对疫苗研发的速度感到担忧。（海外网 刘强）
新冠疫苗最快何时能用？张文宏高福给出最新判断
2020年05月26日 08:05 中国青年报
原标题：新冠疫苗最快何时能用？张文宏高福给出最新判断！ 张文宏：明年3月 可能可以看到第一个成功的疫苗 对于新冠病毒的疫苗，在张文宏看来按最乐观的情况预计，在明年3月可能可以看到第一个成功的疫苗，但效果如何都是未知。所以回过头来，还是得寄希望于疾病控制，“现在马上寄希望于疫苗，我觉得这种寄希望可能还是不负责任的”。https://n.sinaimg.cn/sinakd2020526s/395/w504h691/20200526/ac05-itzixrt3657089.png
此外，张文宏也表示：中国的疫苗现在在一期二期事实上进行的速度都是比较快的，但是就疫苗而言，我们的疫情控制得非常好，使得我们失去了在中国从事三期临床研究的一个机会，将来我们中国几个跑在比较前面的疫苗如果要做临床研究，还要到国外疫情比较高发的地方去做。 张文宏认为，总体而言，疫苗最终应该是解决新冠的一个非常有用的一个武器，但是从三期临床结果出来到全世界能够有足够的产量让大多数的人得以使用，我相信这个时间节点还不是明年的年终所能完成的。https://n.sinaimg.cn/sinakd2020526s/8/w399h409/20200526/37bb-itzixrt3657084.png
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-28 10:02
新冠疫苗最快何时能用？张文宏高福给出最新判断
2020年05月26日 08:05 中国青年报
高福：有望在年底前 对特殊人群使用新冠疫苗 谈及陈薇院士在顶级医学期刊《柳叶刀》上刊发的疫苗论文，全国政协委员、中国疾控中心主任高福院士在接受大公文汇全媒体专访时表示，一个好的疫苗需要一年半、两年的长时间研发，是因为需要满足“安全、有效、质量可控”三个条件。 面对新冠病毒这种新发传染病的应急状况，高福认为，“目前看来疫苗安全性还是可以的，还是有望在年底前对一些特殊人群上使用疫苗。”https://n.sinaimg.cn/sinakd2020526s/189/w488h501/20200526/bb4e-itzixrt3657121.png
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-28 10:02
高福：有望在年底前 对特殊人群使用新冠疫苗 谈及陈薇院士在顶级医学期刊《柳叶刀》上刊发的疫 ...
全球超120个候选疫苗正在研发 中国走在前列 好消息不断传来 据世卫组织近日介绍，目前全球已有超过120个候选疫苗正在研发，实际数量肯定还要更多，其中一些正在进行临床评估。 军事科学院军事医学研究院的腺病毒载体疫苗是国内第一个获批正式进入临床试验的疫苗。4月12日，该疫苗开展二期临床试验，成为当时全球唯一进入二期临床试验的新冠病毒疫苗。https://n.sinaimg.cn/sinakd2020526s/621/w527h94/20200526/d178-itzixrt3657119.png
5月22日，世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士和江苏省疾控中心朱凤才教授团队的新冠疫苗人体试验临床数据结果，研究结果显示，一期临床108个志愿者全部有显著的细胞免疫反应，这是世界首个新冠疫苗的人体临床数据。https://n.sinaimg.cn/sinakd2020526s/420/w656h564/20200526/099e-itzixrt3657167.png
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-28 10:02
全球超120个候选疫苗正在研发 中国走在前列 好消息不断传来 据世卫组织近日介绍，目前全球已有 ...
《柳叶刀》官方微博也发消息称，首个1期临床试验COVID-19疫苗是安全的且耐受性良好，并能在人体内产生针对SARS-CoV-2的免疫应答。本试验是在108名健康成年人中进行的开放标签试验，在28天后显示出了有希望的结果，最终结果将在6个月内进行评估。https://n.sinaimg.cn/sinakd2020526s/753/w397h356/20200526/96b7-itzixrt3657164.png
期待疫苗研发领域有更多的捷报频传！
新冠灭活疫苗最快今年底或明年初上市
2020年05月30日 10:47 中国新闻网作者：中国新闻社
原标题：#新冠灭活疫苗最快今年底或明年初上市# 据国资委公众号29日消息，截至目前，国药集团中国生物武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组，共2000余人接受了疫苗注射。已有临床数据显示，疫苗安全性、有效性得到充分验证，不良反应发生率和程度均远低于已上市各类疫苗。据悉，临床试验分为三期，完成I-III期临床直至上市，预计最快需要到今年底或明年初。https://n.sinaimg.cn/news/transform/106/w550h356/20200530/7c36-iufmpmp2702511.png
更多报道 原标题：新冠疫苗预计最快今年底或明年初上市，生产车间进入生产前准备！ 来源：健康时报 据北京生物制品研究所消息，自5月30日起，新冠灭活疫苗生产车间在全面消毒后将正式进入生产前的最后准备。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-31 21:48
新冠灭活疫苗最快今年底或明年初上市
2020年05月30日 10:47 中国新闻网作者：中国新闻社
年产过亿！“火神山”速度建立疫苗车间 作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间，北京生物制品研究所仅用2个月的时间，于4月15日完成了车间的建设，经过国家级生物安全专家的现场初步评估，建设标准和质量水平满足生物安全防护要求，创造了新冠灭活疫苗车间建设的“火神山”速度。https://n.sinaimg.cn/news/crawl/116/w550h366/20200530/d6b9-iufmpmp2954470.png图片来自国资委新闻中心
车间批次产量超过300万剂，量产后年产能达1~1.2亿剂。此外，武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗车间建设预计将于6月底或7月初完成。届时中国生物两个研究所加起来，年产能可达2亿剂以上，保证新冠灭活疫苗的可及性。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-31 21:48
年产过亿！“火神山”速度建立疫苗车间 作为目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间，北京生物制品研 ...
安全有效！新冠疫苗最快今年底上市 4月12日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，相关临床试验同步启动。4月27日，北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗再获临床试验批件。https://n.sinaimg.cn/news/crawl/116/w550h366/20200530/8a6e-iufmpmp2954506.png图片来自国资委新闻中心
驻在平安夜前夕 发表于 2020-5-31 21:49
安全有效！新冠疫苗最快今年底上市 4月12日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠灭活 ...
截至目前，武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所新冠灭活疫苗均已完成I期II期入组，共2000余人接受了疫苗注射。https://n.sinaimg.cn/news/crawl/116/w550h366/20200530/91ee-iufmpmp2954570.png图片来自国资委新闻中心
据悉，临床试验分为三期，临床试验方案采取年龄序贯、剂量序贯的双序贯方式，临床研究结束经药监局技术审评，完成临床现场核查、生产现场核查、中检院质量复核、GMP认证方可上市，各环节串联变并联、加速推进临床研究，完成I-III期临床直至上市，预计最快需要到今年底或明年初。