没有硝烟的战争：中美两国"疫苗之战"正在悄然进行
2020年04月08日 10:43 新浪军事 作者：军武次位面
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来源：军武次位面https://n.sinaimg.cn/mil/gif_image/562/w360h202/20200408/9158-iryninw3902203.gif
一场没有硝烟的战争 几个月来新型冠状病毒肆虐全球，已经造成超过100万人感染，5万多人死亡，还导致了经济下滑、股市熔断等“次生灾害”，是一次考验全人类的重大灾难。 3月15日爆出一件新闻，将一场“疫苗之战”拉开序幕。 据德国《世界报》报道，3月初美国总统特朗普邀请德国疫苗公司CureVac的CEO丹尼尔·梅尼切拉到白宫开会，趁机开出10亿的价格打算买断其正在研制的新冠病毒疫苗的所有权，并为“美国专用”。 消息一出，德国上下一片哗然。CureVac公司迅速将丹尼尔调离CEO岗位。很显然，美国想率先获得新冠病毒疫苗，并对其进行垄断。 所有人都看得出，在这场疫情的背后，有一场暗战正在悄然进行。
毋问我从哪里来 发表于 2020-4-10 16:14
没有硝烟的战争：中美两国"疫苗之战"正在悄然进行
2020年04月08日 10:43 新浪军事 作者：军武次位面
Part1：病毒没有特效药，只能靠疫苗 病毒是一种特殊的存在，它不是细菌也不是细胞，甚至不能叫做生命，它是由一个核酸分子与蛋白质构成的非细胞形态，它既不属于生物也不属于非生物。病毒是什么时候开始在地球上存在的，至今无法得知，因为它不会变成化石。https://n.sinaimg.cn/mil/crawl/61/w550h311/20200408/07d4-iryninw3902232.jpg
病毒几乎不可能通过药物实现杀灭，简单的讲就是没有特效药！所谓的抗病毒药物能做的只是抑制病毒，但无法杀死病毒。人一旦被可致命病毒感染，只能靠自己的身体硬扛，抗不过来就死定了。 唯一能够对付病毒的方法就是研发相应的疫苗（vaccine），疫苗是将细菌、立克次氏体、病毒等病原体、微生物进行减毒、灭活处理后，制成被降低活性、死亡的病毒或病毒蛋白质的生物制品。 注射疫苗后，其作用相当于让人经历轻微感染，但不会发病（或者说概率极低）。之后人体免疫系统从此“认识”了病原体，终身免疫该病毒。 天花病毒的死亡率高达三分之一，曾多次在世界上大流行，夺走过上亿人的生命，人类之所以能消灭天花靠的就是疫苗。
毋问我从哪里来 发表于 2020-4-10 16:14
Part1：病毒没有特效药，只能靠疫苗 病毒是一种特殊的存在，它不是细菌也不是细胞，甚至不能叫做 ...
最早的时候，人们种“人痘”。所谓的“种人痘”，就是将得过天花的人结过的皮痂磨成粉末，然后让其他人吸入，或用刀将粉末蹭入他人的皮肤之下。 这种方法虽然能让人有一定的几率免疫，但是直接让人感染天花致死的危险也很大。再后来英国医生爱德华·詹纳（Edward Jenner）发明了“种牛痘”（牛痘病毒是天花病毒的“近亲”）的方法。 由于“牛痘”比“人痘”的毒性弱很多，所以“牛痘”很快便被推广开来，牛痘也成为了世界上第一支疫苗。1980年5月8日，世卫组织宣布，天花被消灭。 我们在小时候接种的一些疫苗就是出于预防的目的。https://n.sinaimg.cn/mil/crawl/38/w550h288/20200408/7f25-iryninw3902270.jpg
在全人类遭遇这场病毒疫情的危机时，谁能更快的研制出疫苗，谁就可以拯救目前的世界。 所以全世界无论是政府还是私人企业都在暗自加速研制。
毋问我从哪里来 发表于 2020-4-10 16:15
最早的时候，人们种“人痘”。所谓的“种人痘”，就是将得过天花的人结过的皮痂磨成粉末，然后让其他 ...
Part2：疫苗之战的开始 不过研制疫苗并不是一个简单的事情，按照以往的经验，一般研制时间少则3年，多则10年之久。研制疫苗需要经过以下几个步骤： 第一步最简单，分离出病毒的毒株，从中筛选种子毒株。 第二步减毒或者灭活病毒，破坏整个病原体的复制能力和致病性，但同时保持部分特性，使免疫系统能够识别出来。 第三步建立动物模型，进行动物实验，将灭活后的病原体注射到白鼠、兔子、猴子等动物身上，测试动物是否会产生免疫或者不良反应。 第四步人体实验，动物测试安全有效后，就会开始进行人体临床实验，临床实验一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个阶段逐步进行。在人体实验期间，会进行严格的安全监测，一旦未达到预期，实验会立刻被叫停。https://n.sinaimg.cn/mil/crawl/596/w350h246/20200408/7134-iryninw3902299.jpg
我们熟悉的“非典病毒”，从2002年11月爆发到2003年9月结束，疫情共持续了近10个月，到2006年“非典病毒”消失时，疫苗进度依旧停留在动物实验阶段，并未达到人体临床实验阶段。也就是说，我们至今都没能研制出“非典病毒”的疫苗。其难度可想而知。
毋问我从哪里来 发表于 2020-4-10 16:15
Part2：疫苗之战的开始 不过研制疫苗并不是一个简单的事情，按照以往的经验，一般研制时间少则3年 ...
这次疫情规模比非典大了不知道多少倍。显然，我们这次不能等这么久，所以研发必须加速。 中国是最早开始重视这场疫情的，因此也是最早启动疫苗研制工作的国家。 2020年1月26日，中国疾控中心病毒所所长许文波透露，他们开始启动新型冠状病毒的疫苗研发，目前已经成功分离病毒，正在筛选种子毒株。 2月15日中科院微生物所研究员严景华透露，目前我国已经完成疫苗设计，开始在动物体内进行测试。 3月16日，中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所长陈薇少将领衔的团队宣布获批开始人体临床试验。 16日同一天，美国国立卫生研究院与医疗公司Moderna也宣布启动初步人体临床试验。 中科院严景华表示，此次疫苗研发没有采取传统的串联方式，比如一个实验结束看结果后再进行第二个实验，现在我们把周期改成并联的方式，很多实验在同步推进。https://n.sinaimg.cn/mil/crawl/59/w550h309/20200408/317d-iryninw3902371.jpg
相关专家表示，新冠病毒传染性太强，不能直接用，而是要进行重组，也就是找一种对人体无害的病毒作为载体，将新冠病毒基因插入其中来“模拟”新冠病毒，这是中国正在主攻的方向。 美国启动研发的是RNA疫苗，它的载体只是一段RNA序列，没有蛋白质这样的“包装”。重组疫苗相对成熟，RNA疫苗则是比较新的方式。 目前看来，中美两国的进度几乎持平，但方向不同，就看后面这最后一个阶段谁的速度更快。 但不管哪种方式，疫苗研发都是有难度且费时间的。
毋问我从哪里来 发表于 2020-4-10 16:15
这次疫情规模比非典大了不知道多少倍。显然，我们这次不能等这么久，所以研发必须加速。 中国是最 ...
Part3：疫苗之战的关键阶段 根据相关报道，美国主力研究团队跳过了动物试验阶段（也可能是同时进行），直接开始人体测试。 3月16日，美国国立卫生研究院（NIH）在西雅图开始了首例疫苗临床试验，一名育有两个孩子的妇女詹妮弗·哈勒成为首个注射新冠病毒疫苗（mRNA-1273）的健康人，共有45名志愿者参与此次试验。 国内新冠病毒疫苗Ⅰ期临床试验于3月17日开始，陈薇院士带头注射，首批108名志愿者分为3组，分别接种了低、中、高剂量疫苗，然后接受医学隔离观察。https://n.sinaimg.cn/mil/crawl/664/w400h264/20200408/1798-iryninw3902392.jpg
为了早日研制出疫苗，这些明知风险也敢于一试的志愿者，都是当之无愧的勇士！
毋问我从哪里来 发表于 2020-4-10 16:16
Part3：疫苗之战的关键阶段 根据相关报道，美国主力研究团队跳过了动物试验阶段（也可能是同时进 ...
到今天为止，中国首批志愿者的隔离观察已经结束，一名参与新冠病毒疫苗临床试验的志愿者介绍，自己经过14天的医学观察已返回家中，目前身体状况良好，“只是刚注射疫苗时体温升高了一些，不过专家说属于正常现象。” 一位名叫朱傲冰的志愿者是退伍军人，他在隔离观察了两周之后已回到家中，在接受记者采访时表示，自己一切正常，这个（疫苗）免疫是肯定的，针对疫苗的一些消息还处于保密状态，但我可以在这里告诉大家，是一个好消息。https://n.sinaimg.cn/mil/gif_image/562/w360h202/20200408/9158-iryninw3902203.gif
当然，因为是试验阶段，所以还是有少数志愿者出现了一些反应，但并不严重。总的来看，人体试验结果显示，疫苗的安全性是有保证的。 正常情况下，三个阶段的临床实验人数将会逐渐扩大，前后共需要至少1年的时间，也就是说，按一般规律疫苗最快会在今年年底或者明年年初有结果。 除了研发时间长以外，研发疫苗还需要巨量的物质投入： “一个被业界认可的估算显示，研发一种疫苗或新药并上市，需要投入27亿美金；耗费13.5年，其中临床前研发需5.5年，临床平均研发需8年。即便耗费如此之巨，疫苗和新药的研发成功率也不到十分之一。”——本段资料引自《期盼疫苗，但首先要尊重规律》张田勘。 因此，能研制疫苗和病毒较劲的国家，在这个世界上屈指可数。虽然研制疫苗的还有以色列、德国等国，但主力还是中美，两国实质上形成了“疫苗竞赛”的局面。 大体上，中国选择了成熟路径，而美国选择了新方法，二者各有优势。成熟的重组疫苗研制风险低，可借鉴的经验也多，所以速度会更快，但后期成本会高一些。美国的RNA疫苗途径在安全性和运行成本上有优势，但研制难度大，可能会存在反复。
毋问我从哪里来 发表于 2020-4-10 16:16
到今天为止，中国首批志愿者的隔离观察已经结束，一名参与新冠病毒疫苗临床试验的志愿者介绍，自己经 ...
Part4：疫苗之战终章，兹事体大，影响深远 目前全世界已经有100多万人被感染，5万多人死亡，而且疫情还在世界范围内进一步增长。谁能率先研制出来疫苗，谁就能够成为全世界的“救世主”。 疫情肆虐的这几个月，中国社会几乎陷入停滞状态，开始出现经济下滑等问题，越快研制出来疫苗，就能越早恢复正常发展。 如果中国能够率先研制出疫苗，便可以迅速实现量产，甚至可能达到全民接种免疫，有利于迅速恢复经济，这样我们可以敞开国门放心大胆的跟国外做生意，不用担心病毒传染给我们。 在这场疫情中，中国在海外舆论中处于风口浪尖上，有了疫苗，就能够积极的支援给全世界，增强中国在全世界的影响力和掌握话语主动权，改变世界对中国的看法。 让一带一路中的国家更加坚定的站在中国这一边，让还在观望中的国家，认定中国是值得依靠的。 如果疫苗被美国率先研制出来，中国将陷入非常被动的地步，美国将会掌握更多的舆论主动权，抹黑攻击中国的话将会有更多人相信。 同时，其他国家会认为：美国是这个世界的救世主，是一个值得抱的大腿。中国还没有挑战美国的力量。特朗普是否会挥动“疫苗大棒”，来对中国乃至世界施加更多的影响，更是无法预测。 率先研制出合格的疫苗，赢得“疫苗竞赛”的胜利，看似简单，其实影响深远。所以，这场竞赛，中国一定要全力以赴！
为实现永生科学家将350万年前的细菌注入体内 结果惊人
2020-04-11 16:16 今日头条
人类的欲望是无穷无尽的，随着我们现在医学和科学的不断发展，人类的寿命开始变得越来越长，但是贪婪的人类，愿望绝对不仅如此，因为有很多人可能想要在地球上实现真正的永生，我们心知肚明，这是根本不可能实现的一个愿望，就算是秦始皇曾经炼制仙丹都最终以失败而告终。
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驻在平安夜前夕 发表于 2020-4-12 10:12
为实现永生科学家将350万年前的细菌注入体内 结果惊人
2020-04-11 16:16 今日头条
现在的科学家却乐此不疲的对人类的长生不老进行研究，他们坚信在未来的某一天可以实现人类在地球上的长久发展，实现一个生命体的长生不老，但是这是宇宙和大自然的固有规则，生老病死这是一个人的一生必须要经历的，但要实现真正的永生，似乎并没有我们想象的那么容易，俄罗斯的一位科学家在研究这个永生问题的时候，彰显出了整个战斗民族的勇气。
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驻在平安夜前夕 发表于 2020-4-12 10:13
现在的科学家却乐此不疲的对人类的长生不老进行研究，他们坚信在未来的某一天可以实现人类在地球上的长久 ...
这位科学家是俄罗斯莫斯科国立大学的经济系主任，他却对人类的长生不老异常的感兴趣，他曾经在融化的永久冻土层当中发现了一个新的细菌，这个细菌后来被命名为芽孢杆菌f。
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后来经过认定，这个永久冻土层操作的细菌已经距今350万年的历史了，同时这个细菌的活性非常的强，似乎具有了永生的能力，它的修复能力特别的强，比任何作物的生长速度都要快，还可以抗霜冻。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-4-12 10:13
这位科学家是俄罗斯莫斯科国立大学的经济系主任，他却对人类的长生不老异常的感兴趣，他曾经在融化的永久 ...
在发现这个细菌的地区，当地人的寿命也比其他地区人的寿命更高一些，就是因为这样的一个发现，让这位科学家重新燃起了新的希望，他认为这个病菌的发现或许是人类实现长生不老的途径之一。
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为了验证他的猜想，他把这个细菌注入到了老鼠的体内，发现这个曾经已经生命走到尽头的老鼠竟然又再次恢复了活力，并且还可以生育，和之前的表现大不相似，人类和老鼠虽然有一定的区别，但是人类从归根结底也是动物的一种。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-4-12 10:14
在发现这个细菌的地区，当地人的寿命也比其他地区人的寿命更高一些，就是因为这样的一个发现，让这位科学 ...
于是这位科学家就想用这个细菌研究出可以让人类长生不老的药物，但是一个药物的研发以及出厂，整个过程是非常复杂的。同时这样的药物或许也不会被批准，于是这位科学家就剑走偏锋，直接把这个350万年前的古老师已经注入到了身体之内。那么现在这位科学家变成了什么样子呢？
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在随后的5年时间里，这位科学家并没有出现生命危险，依旧非常的健康。他自己认为，是因为细胞的注入让自己变得更加的有活力，免疫力也得到了增强。他不断的对身体内的记忆，检查想知道到底是由于哪个基因的改变，让自己变得更加的有活性，当然对于他的这项研究并没有更多的现实证据来证明对人体确实有用。对此你有怎样的看法呢？
新冠疫苗Ⅱ期临床研究招志愿者：要求持湖北健康绿码
2020年04月09日 14:40 澎湃新闻
原标题：新冠疫苗Ⅱ期临床研究招募志愿者：要求持有湖北健康“绿码” 4月9日，多名接种重组新冠疫苗的首批志愿者通过朋友圈分享消息称，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）Ⅱ期临床研究正在招募志愿者。该研究计划招募18周岁及以上年龄的健康成人、持有湖北健康码“绿码”、无疫苗接种过敏史、无新冠肺炎病史或感染史，并能坚持完成6个月的研究随访。 澎湃新闻（www.thepaper.cn）点击“重组新冠疫苗临床研究预约报名二维码”后，进入登录界面，点击“注册账号”后，页面自动弹出招募志愿者的相关信息。进入“预约登记和健康主动申报系统”后，需要填写姓名、身份证号、所属地区及街道、现住详细地址、手机号码、登录密码等信息。记者注意到，可选择的所属地区仅限于武汉市的13个区。 点击“下一步”后，页面会弹出一份《知情同意书》。 《知情同意书》介绍了该研究使用的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）和安慰剂对照由军事科学院军事医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司联合研制。 《知情同意书》显示，该研究分为三组，即中剂量疫苗组（250例）、低剂量疫苗组（125例）和安慰剂对照组（125例），合计500例。作为志愿者，将有50%的可能性接种中剂量疫苗，有25%的可能性接种低剂量疫苗，有25%的可能性接种安慰剂对照。
按照研究方案要求，每位志愿者于接种当日、第14天、第28天和第6个月各完成一次研究访视，共计4次。完成整个研究大约需要6个月时间。其中，在接种当日，研究人员将为志愿者进行相关检查，内容包括新型冠状病毒抗体和HIV抗体筛查，身高、体重、血压和腋下体温测量等；接种后30分钟到第14天，志愿者要自行完成安全性观察。在此期间，研究人员将每天派专人对志愿者进行随访，指导志愿者完成安全性观察和记录；接种后第15天到第28天，研究人员将给志愿者发《日记卡》，志愿者要按照要求观察记录所有的不良反应症状、健康状况、医疗经过、药物及其它疫苗使用情况；接种后第28天，研究人员将对志愿者进行面访，审核《日记卡》记录情况。 《知情同意书》载称，为感谢志愿者为新型冠状冰敷肺炎疫情防控工作做出的贡献，补偿志愿者在参加研究过程中的付出（包括营养费、交通补助等）以及承担的风险，研究人员将在每次采血访视结束后给予每名志愿者现金补偿500元。 澎湃新闻此前报道，自1月26日抵达武汉以来，由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队集中力量展开疫苗研制应急科研攻关。3月16日，陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评；当日20时18分，获批正式进入临床试验。首批108名志愿者自3月16日起陆续接种疫苗。随后，他们被安排住进武汉特勤疗养中心集中隔离观察。3月31日起，首批志愿者陆续结束集中隔离观察，回到家中。这些志愿者还将在接种疫苗后的第28天、第3个月、第6个月进行血液样本采集。
河南焦作开放注射新冠疫苗？官方辟谣：在做临床试验
2020
04/14
00:22
成都商报红星新闻
武陟县疫情防控指挥部的工作人员也称，这是当地疾控中心正在做新冠疫苗试验志愿者的接种工作，并没有接到开放新冠疫苗注射的相关通知。
4月13日，有网友报料称，河南焦作武陟县疾控中心疑似开放注射新冠疫苗，相关图片显示，当地疾控中心数位医务人员坐在电脑前，一旁的海报上写着“新冠灭活疫苗……启动”，另一张海报显示“新冠灭活疫苗全球首家获得临批”。这位网友称，“新冠疫苗在咱们大河南开打了？！”https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11582474327/1000网传图片
驻在平安夜前夕 发表于 2020-4-14 08:26
河南焦作开放注射新冠疫苗？官方辟谣：在做临床试验
2020
当地是否已开放注射新冠肺炎疫苗？“这是在做临床研究。”13日晚，武陟县疾控中心李姓主任告诉红星新闻记者，图片所示内容并非指当地已开放新冠疫苗注射，而是正在配合开展前期的临床试验。武陟县疫情防控指挥部的工作人员也称，这是当地疾控中心正在做新冠疫苗试验志愿者的接种工作，并没有接到开放新冠疫苗注射的相关通知。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11582474328/1000网传图片据澎湃新闻13日报道，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。根据公开信息，这是继陈薇团队之后，中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。公开资料显示，灭活疫苗是指先对病毒或细菌进行培养，然后用加热或化学剂（通常是福尔马林）将其灭活。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成，也可由它们的裂解片段组成为裂解疫苗。此外，由军事科学院军事医学研究所生物工程研究所陈薇院士团队牵头研发的重组新冠病毒（腺病毒载体）疫苗也有了新进展，据澎湃新闻报道，4月13日上午，该疫苗 II 期人体临床试验正式在武汉开始受试者接种试验，这也是全球首款进入 II 期人体临床试验的新冠病毒疫苗。据中国国务院联防联控机制新闻发布会此前介绍，疫情爆发后中国选择了5条技术路线加快推进新冠病毒疫苗研发，分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。红星新闻记者 李文滔 罗丹妮
北京国贸地铁站一男子拉扯女子被指“强暴犯”，路人报警相助
2020
04/14
01:30
新京报
14日凌晨，新京报记者联系上“爱在喜马拉雅山脚下”，对方称微博内容是其13日夜间亲身经历，在其和多名路人的帮助下，将男子控制。接到报警后，建外派出所民警到达现场处置，并将男子以及女事主带回派出所进行处理。
新京报讯（记者 张静雅 张熙廷）13日晚11时许，北京国贸地铁站B出口，一名男子被指试图将一名女子强行抱走，现场有人称其是“强暴犯”。新京报记者获悉，建外派出所到场处置，男子及女事主被带回派出所处理。晚11时24分，微博网友“爱在喜马拉雅山脚下”发文称，晚上经过国贸地铁站B口时，一名男子从后抱住一名要进入地铁的女子，试图强行将其抱走。女子当场呼救，并称不认识男子，多名路人见状上前，将男子控制并报警。民警到现场后，将男子带回派出所处理。微博中，现场有人称男子是“强暴犯”。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11582597925/1000微博配图。配图中可以看到，一名带着黑色口罩的男子从后背抱着一名女子，女子有挣扎动作。14日凌晨，新京报记者联系上“爱在喜马拉雅山脚下”，对方称微博内容是其13日夜间亲身经历，在其和多名路人的帮助下，将男子控制。目前，上述网友正在派出所内协助调查。新京报记者从知情人处获悉，接到报警后，建外派出所民警到达现场处置，并将男子以及女事主带回派出所进行处理。此外，多名目击者也到派出所内协助调查。知情人称，事情“并非完全如微博中所述”，具体情况警方正在调查中。
继陈薇团队后，中国又一新冠疫苗将进入临床试验：系灭活疫苗
2020
04/13
12:57
澎湃新闻
目前，有两家疫苗已进入临床试验阶段。一个是美国生物科技公司Moderna研发的mRNA疫苗，另一个就是中国工程院院士陈薇领衔的科研团队研制出的重组新型冠状病毒（2019-COV）疫苗，国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗，或将是全球第三个进入临床试验阶段的新冠病毒疫苗。
中国又一款新冠肺炎疫苗将进入临床试验阶段。4月13日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）注意到，由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心正处于“通过审核”预注册状态。根据公开信息，这是继中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队之后，中国第二个注册进入临床试验的新型冠状病毒疫苗。伴随着国际疫情的严峻形势，新冠病毒疫苗的研制也愈加紧迫。据中国国务院联防联控机制新闻发布会此前介绍，疫情暴发后中国选择了5条技术路线加快推进新冠病毒疫苗研发，分别是灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。可以看出，中国采取的5条技术路线覆盖了全球在研新冠病毒疫苗的主要类型。临床试验注册信息显示，武汉生物制品研究所有限责任公司此次研发注册题目为“新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero细胞）随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”；研究课题的正式科学名称为：评价新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在6岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。目前，该临床研究已经获伦理委员会批准，处于“通过审核”预注册状态。“中国生物在新冠灭活疫苗研发方面，已取得重要的阶段性成果，有望为夺取抗击疫情决胜提供‘杀手锏’。”在4月8日下午国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，国药集团董事长刘敬桢说道。据澎湃新闻4月12日报道，钟南山院士曾在与韩国防疫专家连线会议上表示，现在中国五种疫苗同时研发，目前进行较快的是腺病毒载体疫苗和全灭活疫苗。腺病毒疫苗已经开始第一期的临床试验，全灭活疫苗很快也要开始临床试验。“我们需要在临床试验后再观察一段时间，一般是一到两年，但也有可能因病情发展的需要提前上市。”在此前一天的 11 日晚，由人民日报等媒体组织的“新冠肺炎抗疫最前沿云端研讨会”上，中国生物董事长杨晓明介绍，国内研制新冠肺炎疫苗的五种技术中，灭活疫苗进展较快，技术较成熟，“我相信国内新冠疫苗很快就会和大家见面”。按照此前世界卫生组织（WHO）的统计数据显示，截至3月21日，全球共有51个候选疫苗在研发，其中有两家已进入临床试验阶段。一个是美国生物科技公司Moderna在当地时间3月16日宣布该公司研发的mRNA疫苗开始人体试验。另一个就是中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的科研团队采用腺病毒载体的方式，研制出的重组新型冠状病毒（2019-COV）疫苗于3月16日通过临床研究注册审评；当日20时18分，获批正式进入临床试验。截至目前，陈薇团队正招募Ⅱ期临床试验志愿者进行临床试验。也就是说，国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司研发的新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗，或将是全球第三个进入临床试验阶段的新冠病毒疫苗。那么研制出能大规模使用的获批新冠病毒疫苗还需要多久呢？世界卫生组织总干事谭德塞日前在例行记者会上表示，新冠疫苗的研制至少还需要12至18个月。美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇此前也曾表示，即便疫苗的初期安全试验进展顺利，距离其大规模应用也需要一年至一年半时间。
中国已有三款新冠疫苗获批临床试验，两款灭活疫苗同日获批
2020
04/14
15:31
澎湃新闻
为尽快寻找出新冠病毒疫苗的答案，国内采用五种疫苗研制路径，齐头并进。此次两款灭活疫苗进入临床试验，使我国对新冠病毒疫苗的探索又向前迈了一步。
一天内，国内两款新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验阶段。它们分别是：国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司（下称：武汉生物）研发的新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗；北京科兴中维生物技术有限公司（下称：科兴中维）研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福。至此，中国已有三款新冠病毒疫苗获批。国际疫情形势严峻，新冠病毒疫苗的研制也进入全球竞速的局面。据世界卫生组织（WHO）统计，截至3月21日，全球共有51个候选疫苗在研发。其中，美国生物科技公司Moderna研发的mRNA疫苗和中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔团队开发的重组新冠疫苗（腺病毒载体）均已在3月16日进入临床试验阶段。为尽快寻找出新冠病毒疫苗的答案，国内采用五种疫苗研制路径，齐头并进。此次两款灭活疫苗进入临床试验，使我国对新冠病毒疫苗的探索又向前迈了一步。两款新冠灭活疫苗同天获批临床试验“中国生物在新冠灭活疫苗研发方面，已取得重要的阶段性成果，有望为抗击疫情提供‘杀手锏’。”在4月8日下午国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，国药集团董事长刘敬桢说道。刘敬桢是有底气的。6天后的4月13日，由国药集团中国生物武汉生物研发的新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验在中国临床试验注册中心处于“通过审核”预注册状态。临床试验注册信息显示，武汉生物制品研究所有限责任公司注册的题目为“新型冠状病毒（COVID-19）灭活疫苗（Vero细胞）随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验”；研究课题的正式科学名称为：评价新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）在6岁及以上健康人群中接种的安全性和免疫原性的随机、双盲安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验。目前，该临床研究已经获医学伦理委员会批准。与此同时，远在北京的科兴中维研究团队也已研制出一款新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福，并于4月10日晚向以钟南山院士为组长的联防联控机制科研攻关组的大专家组汇报新冠灭活疫苗临床前研究工作及临床研究方案，并回答专家组提问。两天后的12日上午，科兴中维向国家药品审评中心（CDE）正式提出临床试验申请。当天，CDE召开专家审评会，并完成审评工作。4月13日下午，国家药品监督管理局批准科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗进入临床研究。如此一来，4月13日一天内，两款国产新冠病毒灭活疫苗进入临床试验阶段。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-4-15 13:59
中国已有三款新冠疫苗获批临床试验，两款灭活疫苗同日获批
2020
腺病毒载体疫苗进入Ⅱ期临床试验阶段据美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示，截至当地时间4月13日晚9点，全球新冠肺炎确诊病例累计达1918855例，累计死亡119588例。国际疫情形势严峻，新冠病毒疫苗的研制也进入全球竞速的局面。据世界卫生组织（WHO）统计，截至3月21日，全球共有51个候选疫苗在研发。据澎湃新闻4月12日报道，钟南山院士曾在与韩国防疫专家的连线会议上表示，目前进行较快的是腺病毒载体疫苗和全灭活疫苗。腺病毒疫苗已经开始第一期的临床试验，全灭活疫苗很快也要开始临床试验。钟南山院士口中的“腺病毒载体疫苗”即是中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队开发的重组新型冠状病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒载体）。该重组新冠疫苗于3月16日通过临床研究注册审评；当日20时18分，获批正式进入临床试验。何为腺病毒载体疫苗？北京某高校免疫学专家向澎湃新闻介绍，腺病毒载体疫苗是一种重组的基因工程产品，用不会使人体致病的腺病毒作为载体，把克隆出来的编码新冠病毒S蛋白（介导新冠病毒感染细胞的成分）基因装入载体腺病毒中，注入人体，进入人体细胞，表达出S蛋白抗原，并刺激人体产生针对新冠病毒的免疫应答，例如产生保护性抗体。公开报道显示，陈薇院士团队已在3月中下旬招募首批Ⅰ期临床试验志愿者，对志愿者进行不同剂量接种，并跟踪观察。截至目前，该团队正招募Ⅱ期临床试验志愿者进行临床试验。灭活疫苗工艺技术较为成熟与陈薇院士团队的研制路径不同，武汉生物和科兴中维都致力于新冠病毒灭活疫苗的研制。前述免疫学专家介绍，灭活疫苗的原理是通过一定的方法杀死新冠病毒，使其失去致病能力，只保留免疫原性，建立免疫应答。灭活疫苗是一种传统方式，工艺技术较为成熟；腺病毒载体的疫苗研制方式目前尚在探索阶段，是一种新方式。据新华社报道，两家单位均在1月紧急开展研制工作，于2月底、3月初完成首批疫苗制备并全面进入动物安全性和有效性评价程序。国药集团有关负责人表示，此次获批进入临床试验的灭活疫苗，是通过物理或者化学等方法杀死病毒，但仍保留了病毒引起人体免疫应答活性的一种疫苗。新华社报道称，根据国家相关法律法规，相关企业已为紧急使用做好准备。以国药集团中国生物为例，其申报新冠病毒疫苗临床试验批次产量超过5万剂，量产后每批次产量超过300万剂，年产能1亿剂以上，具备大规模灭活疫苗生产能力。澎湃新闻4月13日从科兴中维获悉，其研究团队研制的新型冠状病毒灭活疫苗系用新冠病毒（CZ株）接种Vero细胞，经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝吸附制成，不添加防腐剂和生物保护剂。科兴中维称，单次给药毒性试验、过敏原性试验、重复给药毒性试验等多种试验证明，此次研制的新冠病毒灭活疫苗在动物体内是安全的。该疫苗在动物体内能产生良好的免疫反应，疫苗免疫后对动物有明显的保护作用，未观察到抗体依赖的增强作用（ADE）。这一结论也经研究人员进行的不同剂量、不同免疫程序的免疫原性、攻毒保护性等研究证实。目前，该新冠病毒灭活疫苗已通过中国食品药品检定研究院检定，临床试验将很快启动。同时，科兴中维也已开展疫苗生产车间建设，预计在2020年内完工并具备生产条件。