一文了解COVID-19灭活疫苗研究进展
来源：CPhI制药在线 2020-07-13
作者 | 小泥沙目前我国有4种COVID-19灭活疫苗获批进入临床试验，研发单位分别为中生集团武汉生物制品研究所（武汉生物）、 北京科兴中维生物技术公司（北京科兴）、 中生集团北京生物制品研究所（北京生物）、中国医学科学院医学生物学研究所（医学生物学研究所）。1、武汉生物COVID-19灭活疫苗该疫苗（注册号 ChiCTR2000031809）由武汉生物联合中科院武汉病毒所共同研发。作为全球首个进入临床试验的COVID-19灭活疫苗，2020年4月12日获批进入临床试验。I/II 期临床试验针对6岁及以上健康人群，是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，其中I期共288 名志愿者，9个亚组；II 期1168 名志愿者，13个亚组，按6～17岁、18～59岁和≦60岁三个年龄段分别接受低、中、高剂量疫苗或安慰剂。通过不良反应发生率、特异性抗体几何平均滴度、细胞免疫等相关指标，评价该疫苗在相应年龄健康人群中的安全性，初步探索免疫原性和持久性。该疫苗 I/II 期临床试验阶段性揭盲会已于2020 年6月16日举行，揭盲结果显示，疫苗接种后无严重不良事件发生，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，0d、28d 两剂接种后中和抗体阳转率达100%，表明该疫苗目前具有良好的安全性和免疫原性。2020年6月23日，该疫苗作为全球首个 COVID-19 灭活疫苗Ⅲ期临床试验正式启动。2、北京科兴 COVID-19 灭活疫苗该疫苗（注册号NCT04352608、NCT04383574）是首个公布临床前研究结果的COVID-19 灭活疫苗。研究人员从11株不同来源的SARS-CoV-2中选定 CN2 株用于疫苗生产，经病毒培养、收获、灭活、纯化和铝佐剂吸附而成。疫苗免疫小鼠和大鼠后能够迅速产生高滴度 S蛋白抗体和 RBD 抗体，N蛋白抗体含量低，与COVID-19 恢复期患者血清特征相比，诱导的保护性抗体效价更高，表明该疫苗可能能够诱导产生更为有效的免疫应答；用疫苗免疫后的大鼠和小鼠血清能够有效中和其他分离株，表明该疫苗可能对全球流行的 SARS-CoV-2 都有潜在的中和能力；用中剂量和高剂量疫苗免疫恒河猴， 第2周产生S 蛋白抗体和中和抗体，第3周抗体滴度持续增加，与 COVID-19 恢复期患者血清特征相似。高剂量免疫组在攻毒实验中提供完全的保护，且未观察到严重不良反应和抗体依赖增强作用，表明疫苗在恒河猴中安全、有效。该疫苗针对不同年龄人群分别开展临床试验，且 I 期和 II 期临床试验同时进行。针对18～59岁健康人群的临床试验于2020 年4月13日获批开展，744 名志愿者分别于0d、 14d或 0d、28d 接种2剂次中剂量或高剂量的疫苗或安慰剂。针对60岁及以上人群的临床试验于2020年5月12日获批开展，422 名志愿者分别于0d、28d 接种2剂低剂量、中剂量或高剂量的疫苗或安慰剂。通过血液学指标、生化学指标、不良反应发生率、抗体阳转率等评价疫苗安全性和初步免疫原性。2020年6月14日0d、14d 接种组 I/II 期临床试验已在北京揭盲，此次揭盲的0d、14d 接种组 I/II 期安全性数据显示，疫苗不良反应以1级为主，主要表现为接种部位轻度疼痛，个别受试者出现乏力及低热等，无严重不良反应报告。II期临床研究0d、14d 接种组免疫原性结果显示，全程免疫14天后中和抗体阳转率均超过90%，表明疫苗具有良好的免疫原性。3、北京生物 COVID-19 灭活疫苗该疫苗（注册号 ChiCTR2000032459）是中生集团第二个获批进入临床试验的COVID-19 灭活疫苗。临床前研究数据表明，该疫苗是研究人员从3种代表性较好的SARS-CoV-2 毒株中选定了增殖速度快、遗传稳定性好的 HB02 株用于灭活疫苗研发。不同剂量和程序疫苗对小鼠、大鼠、豚鼠、家兔、恒河猴、食蟹猴等动物免疫后均能产生高效价抗体水平，其中三剂免疫程序的免疫原性最佳。用低剂量和高剂量疫苗免疫恒河猴，结果均显示出高效的保护作用，高剂量组对病毒的抑制效果更佳，并且未观察到生化异常和抗体依赖增强作用。该疫苗已于2020年4月27日获批进入临床试验。在武汉生物的灭活疫苗试验设计基础上，进一步扩大受种范围至3岁及以上健康人群。其中 I 期临床试验拟招募480人，II期临床试验拟招募1648 人，各增加6个亚组，通过比较不同剂量的免疫反应和不良反应，评价疫苗的安全性和有效性。4、医学生物学研究所 COVID-19 灭活疫苗该疫苗（注册号 NCT04412538）临床试验由医科院发起，联合四川大学华西第二医院和云南省疾病预防控制中心共同完成，是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，2020年5月15日正式启动，I 期和 II 期临床试验拟招募 942 名志愿者分别于0d、14d 或0d、28d 接种2剂次低剂量、中剂量或高剂量的疫苗或安慰剂。通过观察疫苗接种后不良反应发生率、抗体血清学转化率等指标，着重评估该疫苗在相应年龄健康人群中的安全性和初步免疫原性。该疫苗于2020年6月20日正式启动II 期首批人群临床研究，将对疫苗在健康人群中接种的免疫原性和安全性开展进一步评价，并确定免疫程序和免疫剂量。II 期临床研究由云南省疾病预防控制中心疫苗临床研究中心负责组织实施，在云南省弥勒市疾病预防控制中心和云南省个旧市疾病预防控制中心两个研究现场同步启动筛选入组工作。目前全球 COVID-19 疫情形势严峻，亟需有效的疫苗来控制 SARS-CoV-2 感染、限制疾病传播和复发。灭活疫苗生产工艺简单成熟，稳定性较好，便于在疫情暴发或紧急状况下运输和使用。目前我国已有多项 COVID-19 灭活疫苗进入临床研究阶段，整体研发进展顺利。但安全性和有效性依然是疫苗研究的重点。由于SARS-CoV 和MERS-CoV 等多种病毒疫苗研究中观察到抗体依赖增强作用现象等，所以COVID-19 灭活疫苗潜在的安全性问题应持续关注。此外，COVID-19 疫苗对人体的保护效果尚不清楚，特异性抗体对病毒的中和作用仍待明确，因此 COVID-19 灭活疫苗初次免疫的效果及其持续时间还需进一步观察。参考资料：1、科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗I/Ⅱ期临床研究揭盲，初步结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性2、武汉生物制品研究所有限责任公司. 新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验3、中国生物. 重磅！中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲4、中国生物. 全球首个新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）试验正式启动5、孟彤彤,孔庆福,王富珍,李媛秋,张国民.新型冠状病毒灭活疫苗研究进展.中国疫苗和免疫:1-10.原标题：疫苗 | COVID-19灭活疫苗研究进展
泰国一款新冠疫苗将于10月进入临床试验
2020年07月13日 20:19 新华网
原标题：泰国一款新冠疫苗将于10月进入临床试验 新华社曼谷7月13日电（任芊）泰国朱拉隆功大学新冠疫苗研发团队12日宣布，该团队参与开发的一款候选新冠疫苗已成功完成利用猕猴开展的动物实验，将于10月进入一期临床试验，如果临床试验获得成功，有望于明年第三季度末投入量产。 据泰国当地媒体报道，泰国朱拉隆功大学疫苗研究与发展中心主任基亚特12日表示，其团队研发的候选新冠疫苗于今年5月至6月对猕猴开展了动物实验，取得了良好效果。如果一期临床试验进展顺利，预计将于今年12月至明年3月期间进行二期临床试验。 基亚特介绍说，由于候选新冠疫苗的三期临床试验至少需要1万名志愿者参与，泰国将可能寻求与其他国家合作共同开展三期试验。 13日疫情数据显示，过去一天泰国新增3例新冠确诊病例，累计确诊3220例，累计治愈3090例，累计死亡58例。 （本文来自于新华网）
科威特新增新冠肺炎确诊病例614例 累计确诊55508例
2020年07月13日 20:21 央视
原标题：科威特新增新冠肺炎确诊病例614例 累计确诊55508例https://n.sinaimg.cn/spider20200713/449/w1023h1026/20200713/8a8a-iwhseiu0581685.jpg
科威特卫生部当地时间7月13日下午发布通告，确认过去24小时境内新增614例新冠肺炎确诊病例，同时新增3例死亡病例。 至此科威特境内新冠肺炎确诊病例数量已达55508例，其中393名患者病重不治去世，148名患者病情较为严重，45356名患者已治愈出院。（总台记者 李超）
印度将开始新冠肺炎疫苗人体试验
2020年07月13日 21:56 央视
原标题：印度将开始新冠肺炎疫苗人体试验 据《印度时报》13日报道，印度自主研发的新冠肺炎疫苗—“Covaxin”将进入临床人体试验，首批参加试验的部分志愿者已由全印医学科学研究所巴特那分所选定，18位试验人员的年龄介于18岁到55岁之间。参与此次实验的还有印度医学研究理事会选定的另外11家医学机构。https://n.sinaimg.cn/spider2020713/586/w847h539/20200713/bf06-iwhseiu0832342.jpg
此次试验所用的疫苗是由印度医学研究理事会和巴拉特生物技术公司联合研制的灭活疫苗，疫苗毒株由印度医学研究理事会设在浦那的印度国家病毒研究所从SARS-CoV-2病毒中分离。印度的“Covaxin”新冠疫苗已获得印度药物管制总局（DCGI）的批准，用于第一期和第二期人体试验。第一阶段和第二阶段分别将有375人和750人参与测试。理论上临床试验的时间为6—8个月。此前印度医学研究理事会曾经表示，要加快疫苗的人体试验进程，试图将三期的人体试验时间压缩到六周，计划在8月15日向社会推出“用于公共卫生用途”的新冠肺炎疫苗。（总台记者 王建兵）
浙江首个新冠疫苗生产基地动工
2020年07月13日 13:24 澎湃新闻
原标题：浙江首个新冠疫苗生产基地动工 7月11日，浙江省首个新冠疫苗生产基地项目——艾美荣安病毒疫苗产业化基地在宁波保税区奠基动工。https://n.sinaimg.cn/sinakd2020713s/608/w800h608/20200713/5ca5-iwhseit9200989.jpg本文图片“宁波发布”微信
驻在平安夜前夕 发表于 2020-7-15 13:10
浙江首个新冠疫苗生产基地动工
2020年07月13日 13:24 澎湃新闻
据“宁波发布”微信公号推文介绍，艾美荣安病毒疫苗产业化基地建设计划总投资25亿元，项目分三期实施，其中一期投资13亿元，建设新冠疫苗产业化及高级别生物实验室和新型人用狂犬病疫苗产业化项目。https://n.sinaimg.cn/sinakd2020713s/600/w800h600/20200713/0209-iwhseit8260596.jpg
其中，新冠疫苗产业化及高级别生物实验室项目总投资5.5亿元，主要从事新冠病毒灭活疫苗研发及生产；新型人用狂犬病疫苗产业化项目投资7.5亿元，主要从事新型狂犬病灭活疫苗研发及生产，年产能1000万人份，预期年产值40亿元。二期和三期项目主要从事人二倍体狂犬病疫苗项目及基因疫苗项目研发。 宁波保税区党工委书记、管委会主任严荣杰表示，疫苗车间争取明年3月投用，力争明年上半年能在宁波实现新冠肺炎疫苗生产。
香港29人查出带有耳念珠菌 该菌被美列入“紧急威胁”病菌名单
2020
07/14
22:07
人民日报健康客户端
耳念珠菌是日本2009年发现的一种新病原真菌物种，因其具有多重耐药和致死率高的特征，也曾被称为“超级真菌”，美国疾控中心将其列入“紧急威胁”细菌名单。
（健康时报记者王楠 赵萌萌）7月13日，据香港特区政府新闻公报，香港两家医院又发现多名病人带有耳念珠菌。截至目前，香港三家医院共发现29名患者带有耳念珠菌，均无感染症状。耳念珠菌是日本2009年发现的一种新病原真菌物种，因其具有多重耐药和致死率高的特征，也曾被称为“超级真菌”，美国疾控中心将其列入“紧急威胁”细菌名单。对此，北京清华长庚医院普内科主任医师马序竹表示，耳念珠菌对具有正常免疫力的健康人不会造成太大影响，无需过分担心。勤洗手和彻底清洁医院内物品是阻断“超级真菌”传播的重要手段。此前，7月3日，香港玛嘉烈医院公布，在一个内科及老人科病房内发现4名病人带耳念珠菌，其中一人因自身疾病情况严重，其余3人情况稳定，4人均正接受隔离治疗，全部无感染症状。7月9日，香港医院管理局表示，玛嘉烈医院再发现多一名54岁男病人带有耳念珠菌，但并无感染症状。该名病人较早前转送到北大屿山医院接受治理，现正接受隔离治疗，情况稳定。7月13日，公报表示，其中，仁济医院进行追踪筛查，又发现22名病人带有耳念珠菌，但并无感染征状。北大屿山医院追踪筛查发现，两名病人带有耳念珠菌，但并无感染征状。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12088980618/1000
驻在平安夜前夕 发表于 2020-7-15 13:23
香港29人查出带有耳念珠菌 该菌被美列入“紧急威胁”病菌名单
2020
耳念珠菌为何被称为“超级真菌”？马序竹：在美国，把它们列入“紧急威胁”细菌名单。因为美国医疗机构分离出来的耳念珠菌的耐药性比较强。但是我们国家分离出来的耳念珠菌并没有呈现出这样的特点。目前，分离出来的念珠菌最多就是对氟康唑耐药，对于其他抗真菌药物敏感。所以，对于咱们国家分离出来的耳念珠菌来讲，远远达不到“超级真菌”的程度。哪些人是易感人群？马序竹：念珠菌的感染主要发生在医院内，一般与宿主的因素相关。易感染人群一般为合并基础疾病的患者，比如合并糖尿病、肿瘤、严重营养不良，免疫力受损的患者，比如使用免疫抑制剂、放化疗，以及留置各种导管的患者等。身体健康的人群无需过分担心感染耳念珠菌。传播途径都有哪些？马序竹：耳念珠菌与新冠病毒不一样，它不是呼吸道传播的病原体，不存在类似呼吸道传染病样的所谓的“人传人”，主要还是通过接触传播，就是携带耳念珠菌的人或者被耳念珠菌污染的物品，被易感人群接触后发生感染。耳念珠菌在环境中存活的时间比较久，在某些物体表面甚至可以存活2周，因此做好手卫生和环境清洁是有效的阻断传播途径手段。感染后，会对人体造成什么伤害？马序竹：耳念珠菌感染以后的表现同其他念珠菌相似，从临床表现上并不能区分为何种念珠菌感染。不同部位感染的临床表现不同，侵袭性念珠菌病一般会有发烧和相应部位的感染表现，严重的会危及生命。日常生活中如何阻断传播？马序竹提醒大家，耳念珠菌，主要存在于医院环境里，一般不会出现于普通社区环境里。因此，首先尽量避免不必要的暴露于医院环境中。其次，勤洗手和彻底清洁医院内物品是阻断超级真菌传播的重要手段。所以，患者的家属以及和患者密切接触的人，需要在接触病人或病人接触过的物体前后，用免洗洗手液或皂液水彻底洗手，并且做好物体表面清洁。此外，提高自己的免疫力，这一点也比较重要。公报表示，目前，这些医院已根据既定指引，加强执行下列各项感染控制措施：彻底清洁及消毒相关病房；加强病人及环境筛查；及严格执行接触传播防护措施，加强员工及病人手部卫生。有关医院会继续紧密监察病人的情况，并已将有关个案呈报医院管理局总办事处及卫生防护中心作出跟进。
冻土解冻释放千万年前的病毒，会开启新的一场大流行吗？
2020
07/15
08:02
红星深度
国外病毒学家称，从冰川、冻土中释放出的病毒一旦“接触到合适的寄主，它们就会被复活。因此，如果让一个人类同曾冷冻的流行病病毒接触，就会被感染，开启一场新的大流行病。”
https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12090338067/1000正在解冻的永冻层 图据英国《独立报》2020年是极不寻常的一年，也是极地地区“非常极端”的一年。野火肆虐，冻土层解冻，海上的冰和冰川正在消失。6月下旬，西伯利亚小镇上扬斯克的温度达到破纪录的38摄氏度。变化正在以远超出科学家们预期的速度到来。那些原以为是几十年后出现的情况正在发生。近年来，国内外媒体曾多次报道称，随着气候变暖，极地冻土的逐年解冻，恐怕会打开一个“潘多拉魔盒”，释放出人类难以应对的古老病毒、细菌。病毒可能引起大流行病，这种过去看起来遥远的威胁，随着新冠疫情肆虐全球，已然让人们的观感发生了改变。那么，冻土解冻、冰川融化可能释放的古老病毒，以及其他环境中的病毒，对人类实际构成多大的威胁呢？气候变暖真的会打开“魔盒”，带来下一场大流行病吗？
驻在平安夜前夕 发表于 2020-7-15 13:25
冻土解冻释放千万年前的病毒，会开启新的一场大流行吗？
2020
反常高温致野火频发，极地冻土层解冻据《华盛顿邮报》7月4日报道，6月20日，西伯利亚的“严寒之极（Pole of Cold）”温度高达38摄氏度，这是极地地区自1885年以来破纪录的最高温度。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12090338068/1000西伯利亚的野火 图据《华盛顿邮报》而这种反常高温导致了野火频发。通常，当地的野火在7、8月才会爆发，但今年4月里，西伯利亚东南部的伊尔库茨克就已经爆发野火，而且是上一年的三倍之大。野火在5月就已经到达高峰，而炎热干燥的夏季还在前面。这些野火烧掉了冻土层上覆盖的植被，使其更容易融化。而且，西伯利亚的野火正好发生在容易受影响的冻土层所在区域。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-7-15 13:25
反常高温致野火频发，极地冻土层解冻据《华盛顿邮报》7月4日报道，6月20日，西伯利亚的“严寒之极（Pole...
“十年前，我们以为更多的冻土层能抵抗住变化。”美国北亚利桑那大学教授泰德·舒尔（Ted Schuur）指出，科学家们发现了越来越多冻土层不稳定的证据，而气候的迅速变暖也改变了他们之前的预测，“我们基本上每年都在破纪录。”阿拉斯加大学费尔班克斯分校研究人员弗拉基米尔·罗曼诺夫斯基（Vladimir Romanovsky）指出，极地这些变化的步调、严重程度和范围，对很多研究这一区域为生的研究人员来说都是令人吃惊的。而那些对于极地地区变暖速度“看起来极端”的预测，结果证明是对“现实情况的低估”。过去15年里，极地的温度变化原本是科学家们预测中70多年内都不会发生的。科罗拉多大学博尔德分校的国家雪与冰数据中心研究员瓦尔特·迈尔表示，在这个全球加速变暖的进程中，2020年“毫无疑问是极地地区非常极端的一年。”https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12090338069/10002020年前5个月西伯利亚的高温 图据《华盛顿邮报》而科学家们早已指出，气候迅速变暖将释放出极地永冻层中长期休眠的千万年前的古老病毒。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-7-15 13:26
“十年前，我们以为更多的冻土层能抵抗住变化。”美国北亚利桑那大学教授泰德·舒尔（Ted Schuur）指出， ...
古老病毒会开启新的大流行病？据英国《独立报》今年7月报道，法国艾克斯-马赛大学（Aix-Marseille University）病毒学家Jean Michel Claverie教授指出，从冰川、冻土中释放出的病毒一旦“接触到合适的寄主，它们就会被复活。因此，如果让一个人类同曾冷冻的流行病病毒接触，就会被感染，开启一场新的大流行病。”细菌也是一大威胁。据BBC报道，2016年8月，在西伯利亚位于极圈内的亚马尔半岛冻原，一个12岁男孩在感染炭疽后死亡，另有至少20人入院。而这次炭疽感染的一个可能性起源是，75年前，一头感染了炭疽的驯鹿死亡，其尸体埋进了冻土。其身处的冻土在2016年夏季的高温中融化，这头驯鹿的尸体再度暴露了出来，并将炭疽释放进了附近的水和土壤，进入了食物链。于是，在附近吃草的超过2000头驯鹿被感染，最终导致了部分人类的感染。针对多篇外媒报道曾引用的这个“案例”，香港大学病毒学专家金冬雁教授告诉红星新闻记者，这个可能性“只是一个推测。”“全球变暖冰川融化使新的菌出现是个问题，”武汉大学医学部病毒所杨占秋教授向红星新闻记者解释道，“自然环境的改变，释放了存在于冰川冻土中的病原体，它们在与新的环境适应过程中，使得它们与人和自然环境中存在的动物相互作用和交流，最后导致了新的疾病发生与流行。”杨教授补充道，“但是已经发现的菌并未引起人类疾病大流行。”而且，“新发现的病原体要引起人类疾病有个过程，需要一定的时间。”
驻在平安夜前夕 发表于 2020-7-15 13:26
古老病毒会开启新的大流行病？据英国《独立报》今年7月报道，法国艾克斯-马赛大学（Aix-Marseille Univer ...
冰冻千万年后，病毒是否具有活性？2011年的一份研究中，俄罗斯科学院教授Boris Revich和Marina Podolnaya也指出，随着冻土的融化，那些造成18、19世纪致死性感染的介质可能会归来，特别是那些掩埋感染者的墓地附近。此前，科学家已经在阿拉斯加的冻原里发现了1918年西班牙大流感死者的病毒RNA片段。天花和鼠疫也很可能在西伯利亚的冻原里埋着。位于新西伯利亚的俄罗斯国家病毒与生物技术研究中心的科学家们测试了埋在俄罗斯冻土里的死于19世纪病毒性流行病的人体遗骸。尽管没有发现天花病毒，但科学家们检测到了其DNA片段。对此，金冬雁教授指出，使用PCR技术（一种用于放大扩增特定的DNA片段的分子生物学技术）可以把冻土里死于1918年西班牙大流感的人身上的流感病毒序列测出来，重新用基因工程的方法制造出来，但“那个病毒是死的，是不可以再传染人的。”金教授表示，当时在那些人身上的病毒，虽然是在冻土里，但经过了这么多年，没有任何证据证明是有感染性的。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/10319647552/1000目前，美国、俄罗斯等国还有存放活体天花等病毒的实验室 图据网络冰冻条件下，病毒是否能存活，这要看在什么地方和有过多少次解冻。金教授指出：“一般的情况下，我们保留的这些品种都是在-80℃的环境里，可能能够稳定地保留若干年。”但如果经常解冻，例如冬天的时候是冰冻的，到夏天的时候解冻了，病毒早就死掉了。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-7-15 13:26
冰冻千万年后，病毒是否具有活性？2011年的一份研究中，俄罗斯科学院教授Boris Revich和Marina Podolnaya ...
古老病毒、疾病的杀伤力已不可同日而语一旦古老的致死性疾病的病毒释放出来，如果仍具活性或是被某些科学家复活，会引发大流行病吗？金冬雁教授表示，这“近乎是天方夜谭，甚至说胡说八道都可以，是没根据的。”极地冻土和冰川中的病毒，“没有证据说明它们是有活性的，就算是有活性的，它对人是不是会造成烈性传染病呢？”金教授指出，“人是万物之灵，大部分病毒、细菌都是非致病的。就算是人体内的大部分病毒和细菌都是不致病的。”此外，金教授还指出，并非以前的病毒就一定很厉害，而过去非常厉害的病毒、细菌，放到今天也不一定很厉害。如果把1918年曾经杀死2000~5000万人的西班牙大流感的毒株复活，它也根本就没有任何杀伤力了。它只能比2009年的H1N1还弱，因为现在大部分人都有它的抗体。“2009年的H1N1也是全世界大流行，为什么（症状）这么轻？因为它跟1918年西班牙大流感的血凝素是一样的，所以根本就造成不了大的损害。”金教授指出，那一场西班牙大流感发生在抗生素发明以前，大部分人是继发细菌感染而死，所以，该病毒的杀伤力不可同日而语。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11603319871/100020世纪50年代末，苏联一个鼠疫防疫中心的科学家们 图据《纽约时报》因此，并非每一个曾具致死性的病毒都那么危险，需要具体情况具体分析。如果天花被释放出来也没有多可怕，“我们有痘苗病毒，打了疫苗就解决了。”金教授指出，“以今天的科学技术，以今天的医学水平，天花、西班牙大流感都不在话下，都是完全是可控的。”此外，不是所有病毒都会传染人，如三文鱼的病毒不会传人，但部分禽流感会传染人。金冬雁教授指出，对人类相对比较危险，值得警惕的“主要是高等哺乳类动物，如蝙蝠”。蝙蝠有大量的病毒藏在体内，而且对它不太致病，但这些病毒到了人身上可能就致病性强，因此，“我们不应该去破坏像蝙蝠之类的动物的生态，侵犯到它的生态环境就有危险。”对此，杨占秋教授也赞同，他表示要预防病毒、细菌对人类造成威胁，“关键是减少对大自然的破坏，保护环境，保护生态。”总的来说，“发现很长时间以前的什么细菌，或者它以前留下来的DNA，即便将其复活，也不意味着会造成大流行病。”金教授表示，有些人可能是出于善意的，想保护环境，指出气候变暖会造成疾病大流行，但没有任何证据说明过去的、古老的病毒、细菌释放出来就会如何，甚至毁灭人类。因此，没必要恐慌。红星新闻记者 王雅林 林容编辑 张寻https://mat1.gtimg.com/pingjs/ext2020/dcom/article_logo.png
莫德纳新冠疫苗人体试验中初步产生抗体，盘后股价飙升17%
2020
07/15
05:43
腾讯证券
生物技术公司莫德纳潜在新冠病毒疫苗的早期人体试验显示，所有45名患者都产生了中和抗体。在试验中，参与者分别接受了25、100或250微克的剂量，每组15人，接种了两剂潜在疫苗。
腾讯证券7月15日讯，根据当地时间周二晚上发表在同行评议的《新英格兰医学杂志》（New England Journal Of Medicine）上的最新数据，在早期人体试验中，生物技术公司莫德纳（Moderna，NASDAQ:MRNA）预防新冠肺炎的潜在疫苗在所有45名患者中都产生了“强大”的免疫反应，这就提供了更有希望的数据，表明这种疫苗可能对新冠病毒有一定的保护作用。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12090067921/1000消息传出后，莫德纳盘后股价飙升。截至发稿，该股上涨17.04%，报87.83美元/股。早期人体试验显示，所有45名患者都产生了中和抗体，科学家认为这种抗体对于人们获得对新冠病毒的保护来说非常重要。在试验中，参与者分别接受了25、100或250微克的剂量，每组15人，接种了两剂潜在疫苗。莫德纳称，在接种了两次疫苗后，疫苗在三种剂量的所有参与者中都引起了“强大的”免疫反应。该公司表示，高剂量组患者的中和抗体水平是已康复新冠肺炎患者的四倍。“这些第一阶段的数据表明，用mRNA-1273接种疫苗在所有剂量水平上都能引起强大的免疫反应，很明显100微克应被选作第三阶段研究的最佳剂量。”莫德纳首席医疗官塔尔-扎克斯（Tal Zaks）在一份声明中表示。“我们期待本月开始进行mRNA-1273的三期研究，以证明我们的疫苗有能力显著降低新冠肺炎的风险。”今年5月，莫德纳公布了早期试验的初步信息，但当时并未公布所有数据，而且还没有经过同行审议。莫德纳称，对免疫反应持久性的评估正在进行之中，参与者将在第二次疫苗接种后接受为期一年的追踪。根据约翰霍普金斯大学(Johns Hopkins University)汇总的数据，截至周二，新冠病毒已经在全球范围内感染了1300多万人，导致至少573,200人死亡。根据世界卫生组织(WHO)的数据，目前全球有100多种疫苗正在开发之中。周二早些时候，莫德纳宣布将于7月27日开始疫苗的后期试验。根据美国临床试验注册中心ClinicalTrials.gov的数据，这项试验将在87个地点招募3万名参与者。试验组的参与者将在第一天和29天后接受100微克剂量的潜在疫苗，有些患者还将接受安慰剂。莫德纳的实验性疫苗含有被称为“信使RNA”的遗传物质，这是一种遗传密码，是由DNA的一条链作为模板转录而来的、携带遗传信息的能指导蛋白质合成的一类单链核糖核酸。在3月份，这种疫苗率先进入第一阶段人体试验。科学家们仍在了解有关新冠病毒的关键信息，包括一旦人暴露在这种病毒中，则免疫系统将如何做出反应。他们表示，解答这些问题可能会对疫苗开发产生重要影响，包括能以多快的速度面向公众接种等。（星云）
俄罗斯新冠病毒疫苗临床实验首批志愿者出院
2020年07月15日 19:19 中国新闻网
原标题：俄罗斯新冠病毒疫苗临床实验首批志愿者出院 （抗击新冠肺炎）俄罗斯新冠病毒疫苗临床实验首批志愿者出院 中新社莫斯科7月15日电 （记者 王修君）15日俄罗斯新冠病毒疫苗临床实验首批志愿者出院。 6月18日俄罗斯新冠病毒疫苗临床实验在莫斯科国立谢切诺夫第一医科大学和俄罗斯布尔坚科军事临床总医院进行。两所医疗机构首批各有18名志愿者参与，分别接种了俄罗斯国产的液体疫苗和冻干疫苗。此后，志愿者在两所医疗机构接受了医学观察。
15日，俄罗斯国防部和莫斯科国立谢切诺夫第一医科大学均发布消息称，参加测试的首批志愿者表现出良好耐受性，未发现严重不良反应、并发症等情况。目前两所机构的首批志愿者已出院。 俄国防部发布消息称，第二批志愿者已于第一批志愿者出院的前几日在布尔坚科军事临床总医院接种了疫苗，目前健康状况良好。消息表示，根据现有研究数据，可以有信心地说疫苗具有安全性和良好的耐受性。 7月初，俄卫生部长穆拉什科透露，俄罗斯有17种疫苗有希望成功，最终投入工业生产的大约会有3至4种。 此前，俄著名病毒研究机构——“矢量”病毒学与生物技术科研中心表示，将于7月中旬对其研发的新冠病毒疫苗进行临床测试。 据俄新冠病毒疫情防控指挥部15日消息，在过去一天内俄新增新冠病毒感染病例6422例，全俄累计感染者超过74.6万。俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局透露，截至15日全俄已进行新冠病毒检测2370万次，目前仍有超27万人处于医学观察中。（完）
真怕了！英国科学家担心美国"抢"疫苗
2020年07月18日 12:03 观察者网
原标题：真怕了！英国科学家担心美国“抢”疫苗 “幸好，我们没有要在美国生产我们的疫苗。”在英国政府跟风美国“围剿”华为的时候，英国科学家却在担心这位盟友要来“抢”新冠疫苗。 此前，美国几乎“买断”治疗新冠药物瑞德西韦未来3个月产量，引发欧洲盟国不满。当时就有英国学者直言，美国“什么都没给欧洲留下”，“想象如果这是疫苗会如何”。https://n.sinaimg.cn/sinakd2020718s/535/w878h457/20200718/3f03-iwpcxkr9440245.jpg科学家们说，“因为害怕美国会来‘抢’走”，英国的任何新冠疫苗都将在英国生产报道截图
驻在平安夜前夕 发表于 2020-7-20 22:52
真怕了！英国科学家担心美国"抢"疫苗
2020年07月18日 12:03 观察者网
据英国天空新闻7月18日报道，为防特朗普政府坚持用其“优先保护美国”，负责研发新冠疫苗的英国科学家们，将不会选择在美国生产疫苗。 例如，伦敦帝国理工学院的沙托克（Robin Shattock）教授团队刚开始展开一种新冠疫苗原型的临床试验。目前，世界各地已有23种疫苗正在进行临床试验，另有140种处于早期开发阶段。沙托克团队希望在几周内扩大研究范围，且可能会在新冠疫情严峻的南非和巴西进行试验。 而他在天空新闻的独家采访中透露，政府竭力主张在英国生产相关疫苗。https://n.sinaimg.cn/sinakd2020718s/90/w1080h610/20200718/5cee-iwpcxkr9440250.png沙托克 资料视频截图
值得注意的是，尽管效果存疑，得到多国卫生机构背书的治疗新冠药物瑞德西韦，依旧是不少患者眼中的救命希望。然而美国政府在6月29日“狮子大开口”，提前包揽制药商吉利德未来3个月接近全部的产量，即全球90%的供应。 这也导致外界担心——在美国境内生产的疫苗可能被禁止出口。 沙托克就表示，“这种买断意图所表现出的民族主义，给我们敲响了警钟。” “幸好，我们没有要在美国生产我们的疫苗。这项原则经过了深思熟虑，英国政府鼓励我们这么做，确保英国有这样的生产能力。” “不要天真地认为，首个被证明有效的疫苗不会遭到争抢。但全球能不能公平获取是很重要的。” 沙托克提出，国际社会应该团结起来，尽快制造出价格可承受的、真正的疫苗。 此外，他不愿意过早透露其团队研发疫苗的试验效果，并指责有企业试图通过放风向来影响股价。但这位教授认为，第一批新冠疫苗将在明年上半年上市。 而另一方面，美国频频借新冠疫苗炒作。在盟友都为此小心提防他们的时候，美官员竟污蔑中国试图窃取美国疫苗…… 17日，中国外交部发言人华春莹对此回应表示，美方一些人声称中国发动网络攻击窃取美国疫苗，这很荒谬。中国在新冠疫苗研发方面处于领先地位。中国有一流的科研人员，不需要靠偷来取得领先地位。目前，中国科研攻关组按照5条技术路线布局多项疫苗研发任务。 她注意到，韩国、埃塞、突尼斯等8国领导人发表了联合署名文章，呼吁各国应该建立公平的疫苗分配机制，除非所有国家都安全，否则没有国家真正安全。而在第73届世卫大会上，习近平主席已经郑重承诺，中国新冠疫苗研发完成并投入使用后，将作为全球公共产品，为实现疫苗在发展中国家的可及性和可担负性作出中国贡献。 华春莹重申，中国不会像个别国家那样谋求垄断、买断疫苗和抗疫药品，我们将继续同有关国家一道，加强和推进在疫苗研发、生产和分发方面的合作，为全球尽快战胜疫情、维护世界各国人民的生命安全和健康作出我们的贡献。 有意思的是，美国国务卿蓬佩奥过两天就要访问英国，重点“讨论”中国内政。不知道“闲暇”之余，英国政府会不会和美国提一下“别抢疫苗”这件真正与英国人相关的事呢？
驻在平安夜前夕 发表于 2020-7-20 22:52
据英国天空新闻7月18日报道，为防特朗普政府坚持用其“优先保护美国”，负责研发新冠疫苗的英国科学 ...
英国制药巨头公布新冠疫苗中期结果：参与者显示“强大免疫反应”
2020
07/21
03:13
澎湃新闻
英国制药巨头阿斯利康介绍，《柳叶刀》杂志发表的结果证实，单剂AZD1222可使注射后一个月内95％的参与者的新冠病毒刺突蛋白抗体增加四倍。在所有参与者中，诱导了T细胞反应，在第14天达到峰值，并在注射后两个月保持。接种疫苗一个月后有91％的参与者和接受第二剂的100％的参与者看到了针对新冠病毒的中和活性。
英国制药巨头阿斯利康公布旗下潜在新冠疫苗的研究进展。7月20日，阿斯利康宣布，由牛津大学领导的正在进行的I/II期COV001试验的中期结果表明，在所有评估的受试者中，重组腺病毒疫苗AZD1222均被耐受，并产生针对新冠病毒的强大免疫应答。阿斯利康表示，该疫苗的II/III期后期试验目前正在英国、巴西和南非进行，并将在美国开始。试验将确定疫苗如何预防新冠病毒相关的疾病，并测量不同年龄范围和剂量下的安全性和免疫反应。早在今年4月30日，阿斯利康就宣布，和牛津大学携手开发新冠疫苗。根据阿斯利康全球官网资料，该疫苗的名称是ChAdOx1 nCoV-19，后来被称为AZD1222，是一种重组腺病毒疫苗。AZD1222由牛津大学及其衍生公司Vaccitech共同研发，该疫苗使用了一种基于弱病毒版本的腺病毒的病毒载体，该病毒含有SARS-CoV-2穗蛋白的遗传物质。接种疫苗后，会产生表面刺突蛋白，如果后来感染身体，它会引发免疫系统攻击COVID-19。COV001是一项I / II期单盲随机对照试验，旨在确定英国五个试验中心中1077名健康成年人中新冠候选疫苗AZD1222的安全性、免疫原性和功效。阿斯利康介绍，《柳叶刀》杂志发表的结果证实，单剂AZD1222可使注射后一个月内95％的参与者的新冠病毒刺突蛋白抗体增加四倍。在所有参与者中，诱导了T细胞反应，在第14天达到峰值，并在注射后两个月保持。接种疫苗一个月后有91％的参与者和接受第二剂的100％的参与者看到了针对新冠病毒的中和活性。接受一剂或两剂治疗的参与者中和抗体的水平与恢复期的新冠肺炎（COVID-19）患者所见的中和抗体水平相近。在中和试验中观察到强相关性。此外，早期的安全性反应证实，AZD1222组中短暂的局部和全身反应是常见的，并且与以前的试验和其他腺病毒载体疫苗相当，包括暂时性注射部位疼痛和压痛，轻度至中度头痛，疲劳，发冷，发烧，全身乏力和肌肉疼痛。AZD1222没有报道严重的不良事件，使用止痛药对乙酰氨基酚可减轻反应，在第二次给药后发生频率较低。牛津大学牛津疫苗试验首席研究员、该试验的合作者安德鲁·波拉德教授说：“我们的冠状病毒疫苗的I / II期中期数据表明，该疫苗未引起任何意外反应，并且具有与以前的此类疫苗相似的安全性。接种疫苗后观察到的免疫反应与我们预期的抗新冠病毒保护作用相符，尽管我们必须继续进行严格的临床试验计划以确认这一点。在接种两剂疫苗的参与者中，我们看到了最强的免疫反应，表明这可能是接种疫苗的好策略。”阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos表示：“我们对I / II期中期数据感到鼓舞，该数据显示AZD1222能够产生针对新冠病毒的快速抗体和T细胞反应。尽管还有更多工作要做，但今天的数据增加了我们对疫苗将起作用的信心，并使我们能够继续进行大规模生产疫苗的计划，以便在世界范围内广泛和公平地使用。”同时，如果后期临床试验证明是成功的，阿斯利康将继续履行其对广泛和公平获得疫苗的承诺。到目前为止，已经与流行病防范创新联盟（CEPI）、疫苗联盟Gavi、印度血清研究所（SII）和包容性疫苗联盟（IVA）等达成了提供超过20亿剂疫苗的承诺。阿斯利康方面表示，预计该疫苗消息不会影响公司2020年的财务指导，因为研发疫苗的费用预计会被政府和国际组织的资金所抵消。
中国一种新冠病毒疫苗2期临床试验取得良好结果
来源：新华网 作者：张家伟 于佳欣 发表时间：2020-07-21 06:54
新华社伦敦7月20日电（记者张家伟 于佳欣）中国研究团队20日在英国医学期刊《柳叶刀》发表论文说，他们对一种新冠病毒疫苗开展了2期临床试验，结果显示这种疫苗是安全的，并能诱导人体产生免疫应答。中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士、江苏省疾控中心朱凤才教授等研究人员开展了这项临床试验。这个团队此前已完成了对该疫苗的1期临床试验，相关成果也已发表。相关试验评估了一种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗。据论文介绍，在中国开展的这项2期临床试验中，有超过500名志愿者参与，其中包括55岁以上人士，与1期临床试验相比参与者的范围更大。试验目的是评估这种疫苗能否诱导人体产生免疫应答以及是否有足够的安全性，结果显示疫苗在这两方面都产生了很好的结果。朱凤才在《柳叶刀》发布的新闻稿中说，2期临床试验与1期临床试验相比，为疫苗在更大范围人群中的安全性和免疫原性提供了进一步的证据，这是评估候选疫苗的“重要一步”，团队目前正在开展3期临床试验。研究人员也指出，参与试验的志愿者并没有在接种疫苗后接触新冠病毒，因此还无法基于这项试验结果来判断疫苗能否有效保护人们免于感染新冠病毒，还需要3期临床试验来进一步验证。据《柳叶刀》介绍，全球当前有大约250种候选新冠病毒疫苗在研发中，其中至少有17种疫苗正处于临床试验阶段。