驻在平安夜前夕 发表于 2020-8-26 17:43
人体对新冠产生的免疫力够持久吗?此前,多数科学家认为,在冠状病毒中,COVID-19会像SARS和MERS那样引起 ...
https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12346930115/1000病毒变异影响疫苗的有效性吗?这篇论文还提及两次感染的病毒基因序列有24个不同之处。不过,多位专家认为,这个数量对于有约30000个核苷酸的新冠病毒来说,只是不足千分之一的变异,而且目前为止,新冠病毒的变异率很低,并不会影响免疫与疫苗的有效性。8月17日,菲律宾卫生部副部长表示,在约290万人居住的奎松市发现了带有D614G突变的新冠病毒毒株;此前一天,马来西亚卫生部也表示,在当地发现了4宗由D614G变异毒株引发的病例。不过,D614G位点的突变并非近期出现,该变异毒株于2月初开始在欧洲广泛传播,并逐渐成为世界主流毒株。美国斯克利普斯研究所的研究人员发现,变异毒株相对稳定,D614G变异导致新冠疫苗、抗体药和其他治疗方式无效的可能性微小。再早些时候,据日本《读卖新闻》8月8日报道,日本国立感染症研究所最新研究发现,日本3月的疫情主要是由欧洲相关基因序列的新冠病毒导致,6月中旬起,从东京为中心点,出现了大量具有新型基因序列的病毒,而且迅速向日本各地扩散。据新华社8月9日报道,日本国立感染症研究所回复邮件称,上述说法有误,实际上日本新冠病毒只是发生了少量碱基变异。今年1~2月期间,新加坡还曾出现一种缺失382个核苷酸的新冠病毒突变株,这个突变类型的新冠病毒复制能力没有下降,但是毒性却大幅降低,感染者症状更轻,该病毒株已经在今年3月份消失。“新冠病毒由于出现变异,导致免疫保护失效,这是个假命题,到现在为止从来没有发现过。”金冬雁说,尽管RNA病毒本身比较容易变异,但是这种冠状病毒有一个矫正酶,使得复制过程中出错的几率下降很多。前述不愿具名的疫苗科学家说,包括他们在内的疫苗研发团队都做过这样的实验:将新冠病毒那些重要的突变都表达出来,再用疫苗免疫后的血清去中和这些突变后的新冠病毒,发现没有哪个突变会使得疫苗激发的免疫反应失效,病毒都可以被中和掉。“病毒突变就像戴了面罩一样,但无论怎样变化,总的来说还是一个冠状病毒,所以都能被免疫系统抓住。”
驻在平安夜前夕 发表于 2020-8-26 17:44
病毒变异影响疫苗的有效性吗?这篇论文还提及两次感染的病毒基因序列有24个不同之处。不过,多位专家认为 ...
香港现全球首例新冠二次感染,群体免疫神话破灭?
2020
08/25
22:05
财经杂志
香港大学微生物学系团队一项于8月24日时公开的研究则初步证实:该患者两次感染的病毒株基因排序多个不同之处,且该患者再度确诊后,入院时已检测不出其体内有抗体,因此确定其为康复后再次受到感染,而非“复阳”。
https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12346773985/1000香港新确诊的“再感染”病例或许证明了新冠肺炎患者在康复后可能也并非“一世免疫”,因此不能掉以轻心,要继续防疫措施。图为香港某区内刊登的政府呼吁“全城抗疫、万众一心”的广告牌。《财经》记者 焦建/摄
驻在平安夜前夕 发表于 2020-8-26 17:46
香港现全球首例新冠二次感染,群体免疫神话破灭?
2020
文|《财经》特派香港记者 焦建编辑|苏琦全球首例康复后再次感染新冠病毒的病例,近日在中国香港特区经基因检测得到明确证实。今年3月时,一名33岁的男子曾在香港住院(个案编号564),当时他有新冠肺炎的中度症状,4月15日康复出院;8月6日至15日,该男子经英国伦敦到西班牙旅游后返港,虽其并未表现出感染症状,但在香港机场接受筛查时再次被检测出新冠病毒呈阳性。这可能意味着,新冠病毒肺炎的康复者体内的抗体可能因时间或因感染的病毒有变异而失去“免疫力”,造成再次感染甚至传染他人。此外,因疫苗或许不能终身保护接种者,相关研发机构或许亦应将康复者纳入研究范围之内。全球目前有2200多万人感染过,如“再感染”成立,在新冠肺炎高发的相关地区,类似现象或会成为常态。因事关疫苗开发及疫情防控效果,香港的部分相关研究人士对《财经》记者表示情况复杂,目前尚存一系列“已知的未知”现象,例如大部分患者感染后都会产生抗体,而该名患者此次感染是因体内抗体消失或是病毒变种。此外,如疫苗或抗体无法应对新冠病毒的变异,则可能会给香港下一步的新冠病毒防控带来新的挑战。虽目前作出进一步结论均言之尚早,但香港从9月1日起开始的大规模自愿核酸检测则被普遍认为是切断病毒传播链、令社区尽量清零的第一步。并非“复阳”目前全世界积极关注新冠病毒感染者“复阳”,是因“‘再感染’关乎免疫的持久性,也关乎未来疫苗保护的时间和重复接种疫苗的间歇时间。”8月25日,上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏医生在微博上表示,此例患者再次检测核酸呈阳性,证明是“再感染”,而非一般意义上的“复阳”。在该患者二次感染后的确诊初期,其“病毒数值(CT Value)”约23至25,属于中等程度,可以传染他人。香港相关部门负责人当时已指出,此次患者较以往“复阳”个案不同,“新冠病毒是一种新病毒,目前仍有很多未知数。”香港大学微生物学系团队一项于8月24日时公开的研究则初步证实:该患者两次感染的病毒株基因排序多个不同之处,且该患者再度确诊后,入院时已检测不出其体内有抗体,因此确定其为康复后再次受到感染,而非“复阳”。新冠肺炎患者康复后,其体内存在中和抗体,曾被认为应不会再被传染。但随着对新冠病毒研究的不断深入,各类研究也发现患者体内抗体水平会在其感染数个月后逐步下降。例如,重庆医科大学研究人员此前一项发表于《自然-医学》(《Nature Medicine》)的研究显示:患者出院8周后,无病征患者的中和抗体水平下降了81.1%,有症状患者下降了62.2%。此外,此前亦有类似的“二次感染”病例曾多次被报道过。例如,以色列的一名医生在4月得了新冠肺炎,治疗后康复。3个月后,她又感染了新冠病毒。但这些病例并没有基因证据来排除原有感染“复阳”的可能性,即患者体内残存的病毒未被彻底清除,被激发后再次出现感染迹象。亦存在检测效果不佳等可能性。因此,一种流行病观点认为:人们在大流行期间听到的这些关于被再次感染的人的说法只是轶事,没有太多的科学严谨性支持,而且往往是出于误解或对真实情况缺乏了解。前述港大团队采用的研究方式,则是通过高通量基因测序(High-Throughput Sequencing,又名下一代测序,NextGeneration Sequencing。其具备高输出量及高解析度的特性,可提供丰富的遗传学信息),为该患者进行一系列的流行病学、临床、血清及基因组等研究。对比该患者首次和最近感染的病毒样本,检测其每次感染的基因指纹。难得的是,香港该名患者的两次感染均保留了相关的病毒样本。香港第三波疫情暴发至今,香港大学等机构的一系列相关研究亦在持续进行当中。结果表明:就该名患者两次感染的病毒基因排序所见,并与GISAID(全球基因资料库)作比较,发现该患者第1次感染的样本与英美3、4月时的病毒株相近,而最新的基因排序则与英国及瑞士7、8月时收集的病毒株相似。此外,其两次感染的病毒样本,有24个不同的核苷酸,并有9种蛋白的氨基酸数量不同(包括ORF8蛋白)。该研究的相关报告计划在《临床感染疾病》(Clinical Infectious Diseases)上发表,但尚未在任何科学期刊上得到全面描述。目前科学界对这份报告的反应审慎:一种观点认为,此次病例是无症状的,似乎表明患者的免疫系统可能阻止了疾病发展;另有观点认为,这一病例非常罕见,但不应否定全球开发相关疫苗的努力。世界卫生组织的相关技术负责人玛丽亚 范克尔克霍夫(Maria Van Kerkhove)则公开指出:她仍在研究香港的(此名)二次感染病例,但敦促人们将这起病例放在全球2400万病例的背景中看待,“我不想让大家恐慌。”
驻在平安夜前夕 发表于 2020-8-26 17:46
文|《财经》特派香港记者 焦建编辑|苏琦全球首例康复后再次感染新冠病毒的病例,近日在中国香港特区经基 ...
已知的未知二次感染新冠病毒后,该男患者曾在被临时改为社区诊疗设施的香港亚博馆接受监测及轻度治疗。香港医管局透露的消息证实:其已于8月21日时出院,其出院条件与一般确诊病人一致,相关的香港公立医院会按覆诊病人的临床情况提供所需检查及测试。因相关研究仍在进行,目前该患者的二次感染到底意味着什么,仍有待相关研究对已经知道的相关现象找到合理的解释。在其为何会再次感染新冠病毒的机制方面,目前港大相关团队初步解释为:抗体针对的是新冠病毒的S蛋白,如病毒的S蛋白出现变异,病人在染疫后产生的抗体可能无法识别新变异的病毒。该病人两次感染的病毒,S蛋白上有4处氨基酸不同。参与该研究的港大微生物学系副教授杜启泓认为:病毒突变或会影响患者体内的B细胞及T细胞辨识新冠病毒,因而令细胞对病毒失去记忆,使得患者对变种的病毒失去免疫力。至于患者之所以会二次感染是因体内抗体消失或是病毒变种,则仍需待研究团队分析患者T细胞后才可确定。此外,疫苗所产生的抗体较高,故不会如自然感染般在短时间失效。值得提及的一点是,该研究团队也发现:该病人在第2次确诊后,住院初期并未验出抗体,直到第5天时才验出。目前推测原因为他首次感染时体内没有产生抗体,也可能是其首次感染后产生的抗体随着时间逐步减少,所以第2次确诊初期无法验出抗体。此外,此患者在二次感染后没有出现病征,一种可能的解释是:其受前一次感染所产生的中和抗体及T细胞记忆的保护。但目前相关研究并未证实再次感染后会产生免疫反应,难以保证所有患者再次感染后病征均轻微。上述一系列通过研究得知的未知现象,一方面给进一步的相关研究留下了空间,例如张文宏医生就认为仍需要进一步的研究证据,包括病毒培养,需要证实是属于核酸阳性,还是活病毒;另一方面,则可能会给群体免疫的设想及疫苗的研发带来一定影响。这是因为:其一,如患者康复后有免疫力,但免疫力可能只维持一段短时间,复原后亦有可能再受感染,证明群体免疫的可行性并不高,这意味着新冠病毒或可能像其他引起普通感冒的人类冠状病毒一样,持续在全球人群中存在。其二,杜启泓认为,该病例说明新冠肺炎患者在康复后可能也并非“一世免疫”。患者在康复后也不能掉以轻心,要继续防疫措施。如果人体难以产生终身免疫,亦会影响人们使用疫苗的方式。例如是一次性使用,还是像流感疫苗那样多次接种。对于香港的新冠肺炎疫情防控来说,这可能也意味着难度会大大增加。该研究团队成员之一、港大医学院医学系临床教授兼助理院长孔繁毅表示:日后若有疫苗,可能需要每年接种一次;病毒长久存在,亦可能使得医疗系统要承担面对“两次流感”一样的压力。从全球层面来看,张文宏医生亦在其最近出版的《张文宏说传染:补上这堂健康常识课》中提及:新冠病毒或成为新世纪的又一个“流感病毒”。要通过疫苗接种达到所谓的“群体免疫”,整个易感人群的接种率至少要达到80%,甚至是90%以上。而全球的疫苗生产能力、经济不发达地区的承担能力,乃至某些发达国家部分人群中的反疫苗浪潮,同样会影响全球化的疫苗接种措施的推进。该名患者在感染治愈后数月即前往英国、西班牙旅游,亦被指出是香港社会在抗疫时需要面临的难题之一,即疫情稍有缓解,市民的外出就餐、聚会及出境旅游的愿望便快速增加。不仅如此,不少市民至今仍出于隐私等原因,对自愿参与全民核酸检测的积极性并不太高。香港特区政府专家顾问、香港中文大学呼吸系统科讲座教授许树昌近日则呼吁称:自己会参与检测计划,“越多人参与,越有作用,市民不应浪费机会。”本文为“香港抗疫实录”系列报道之二十五
中方是否愿意参加新冠疫苗全球获得机制?外交部回应
2020年08月25日 16:30 环球网
原标题:外媒提问中方是否愿意参加新冠疫苗全球获得机制?外交部回应https://n.sinaimg.cn/spider2020825/785/w500h285/20200825/be58-iyhvyuz6542131.jpg
[环球时报-环球网报道 记者 王盼盼]中国外交部发言人赵立坚25日主持外交部例行记者会。有日本记者提问说,据世卫组织总干事谭德塞表示,目前全球已经有170多个国家表示愿意参加新冠疫苗全球获得机制COVAX的框架。虽然中国一直表示疫苗研发成功后将作为全球公共产品,但据了解,中方尚未表示愿意参加COVAX框架。请问中方会参加吗? 赵立坚表示,中方正在对有关参加COVAX的事宜进行研究。我想强调的是,中方坚定支持发展中国家卫生事业建设,积极履行疫苗公共产品化的承诺,将继续利用自身在疫苗研发和生产能力等方面的优势,同国际社会一道共同推动全球免疫事业取得积极的进展。
新冠病毒疫苗五问:研发到了哪一步?接种一次管多久?
2020年08月28日 21:59 新华网
原标题:研发到了哪一步?接种一次管多久?……新冠病毒疫苗五问 新华社记者董瑞丰、王琳琳 随着新冠病毒疫苗研发不断取得进展,近段时期,陆续传出“疫苗即将获批上市”“已有人接种疫苗”等消息,也不乏“短期内难以通过疫苗达到群体免疫”“秋冬季节新冠肺炎和流感可能叠加”等警示声音。 记者为此采访了权威机构和专业人士,请他们对公众关心的新冠病毒疫苗问题做出解答。 疫苗研发到了哪一步? 记者从国务院联防联控机制了解到,我国4款新冠病毒疫苗已开启国际Ⅲ期临床试验,部分试验将在9月初完成首轮接种。 Ⅲ期临床试验是确定疫苗能否获批上市的关键研究,将真正验证疫苗的安全性和有效性,需要数千至上万人的样本量。据悉,已启动的新冠病毒疫苗Ⅲ期临床试验预计最快可在11月前获得初步数据。 中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明介绍,该企业研发的两款新冠病毒灭活疫苗目前已在中东、南美多个国家获批开展Ⅲ期临床试验,试验入组总人数超过3万人。 北京科兴中维生物技术有限公司董事长尹卫东介绍,该企业研发的一款新冠病毒灭活疫苗正在南美、东南亚几个国家稳步推进Ⅲ期临床试验。 此外,军事科学院军事医学研究院陈薇团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗也正在有序推进国际Ⅲ期临床试验。 由于新冠肺炎疫情目前在我国得到有效控制,国内已不具备大规模临床试验的客观条件,因此上述Ⅲ期临床试验均在海外进行。 不同疫苗有何特点? 据国家药监局副局长徐景和介绍,目前已有5条技术路线、10款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。 有望率先冲过大规模接种“终点线”的前述4款新冠病毒疫苗,分别属于灭活疫苗、腺病毒疫苗两种技术路线。其余3种技术路线还包括重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。 其中,灭活疫苗是通过物理或者化学等方法杀死病毒,但仍保留了病毒引起人体免疫应答活性的一种疫苗。这种技术路线的疫苗有着较长期研究基础。 腺病毒疫苗则以改造过的复制缺陷型腺病毒为载体,搭载上新冠病毒的S蛋白基因,进入受试者体内,使人体产生免疫记忆,从而达到将病毒“拒之门外”的效果。 此外,目前已进入Ⅱ期临床试验的中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司共同研发的新冠重组蛋白疫苗,是通过基因工程的方式在工程细胞内表达纯化病原体抗原蛋白,然后制备成疫苗。 据介绍,不管哪种技术路线的疫苗,严格的安全性、有效性监测和评价都将被摆在首位。在确保安全有效、科学合规的前提下,相关企业将启动大规模疫苗生产产能。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-8-30 18:14
新冠病毒疫苗五问:研发到了哪一步?接种一次管多久?
2020年08月28日 21:59 新华网
哪些人在紧急接种? 记者从国务院联防联控机制获悉,我国已于6月24日批准《新型冠状病毒疫苗紧急使用(试用)方案》,批准2个疫苗用于紧急使用,并于7月22日正式启动新冠病毒疫苗的紧急使用。 2019年12月1日开始施行的《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条规定,出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件,国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议,经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。 哪些人在紧急接种?国家卫生健康委员会科技发展中心主任郑忠伟介绍,根据相关法规,紧急使用(试用)限于暴露风险高,且无法使用现行有效的防护措施实施防护的特定人群;对紧急使用疫苗的人群,仍不可掉以轻心,其他防护措施和手段不降低。医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群是紧急接种的对象,以此可建立起免疫屏障,为社会运行提供稳定保障。 此外,据悉部分赴海外工作人员以及部分医务人员、市场工作人员也已紧急接种新冠病毒灭活疫苗。 打完疫苗能管用多久? 根据已经结束的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验结果,多款新冠病毒疫苗体现出良好的安全性,也显示出抗体有效性。 杨晓明介绍,中国生物的两款疫苗于4月陆续获批启动Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,试验结果显示,接种两剂疫苗后,中和抗体阳转率均达100%。 这些抗体能持续多久?答案仍有待Ⅲ期临床试验的验证。 与此同时,一批科研人员正在汇总国内疫情暴发期间感染新冠病毒并康复的病例数据,分析其体内抗体的持续时长,试图从机理上解答“会否二次感染新冠病毒”这一问题。 根据近日国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》文件,对于新冠病毒疫苗的有效性专门提出:疫苗最好能提供1年及以上的保护,至少提供6个月的保护。 新冠病毒疫苗和流感疫苗是否叠加? 据悉,新冠病毒疫苗未来有望实现与当季流感疫苗“二合一”,以简化接种流程。 但在新冠病毒疫苗尚未获批上市之前,不少专家呼吁加大流感疫苗的接种力度,以免形成新冠肺炎与流感的传染病叠加。 中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰表示,秋冬季节临近,新冠肺炎一旦合并流感,鉴别诊断将非常困难,隔离人群的难度明显加大,社会资源的投入也将明显增加。 “最有效的办法是及时普遍接种流感疫苗。”王辰说。
新冠疫苗研发赛道上谁最早起步?谁暂时领先?
2020
08/31
06:31
澎湃新闻
在世卫组织认可的7款处于Ⅲ期临床试验阶段的候选疫苗中,有4款来自中国,1款来自美国,1款来自英国,还有1款由美国辉瑞制药与德国生物公司BioNTech合作研发。那么,全球共有哪几类疫苗?哪几款候选疫苗正在“领跑”?各国正如何布局未来数额庞大的疫苗市场?
【编者按】9月,全球很可能正式迎来第一支新冠疫苗。此时距离已知的首例新冠肺炎病例被发现,不足10个月。这一速度远超一般疫苗研发所需的8-10年时间。全球研发者争分夺秒,170款候选疫苗涌入赛道。其中,来自中国(4)、美国(2)、英国(1)的共7款候选疫苗率先进入Ⅲ期临床试验的最后冲刺阶段,俄罗斯疫苗“卫星V”异军突起同样备受关注。与此同时,以各国政府为代表的全球买家也已抢先下单,“疫苗争夺战”一触即发。从今天起,澎湃国际推出“全球疫苗之路”系列报道,全面剖析疫苗研发赛道上的“竞速者”们。7月20日,北京时间已近深夜,全球历史最悠久、影响最广泛的医学期刊之一的《柳叶刀》向全球媒体发布声明,同时介绍了两款分别来自中国和英国的新冠候选疫苗的Ⅱ期(英国疫苗为Ⅰ/Ⅱ期)临床试验结果。作为全球率先进入Ⅲ期临床试验的两款新冠候选疫苗,其积极的试验结果令人振奋。此时,距离新冠肺炎疫情开始肆虐已过去了半年多,全球研发者正争分夺秒进行最后的疫苗研发冲刺。世卫组织(WHO)8月25日的最新数据显示,目前在疫苗研发这条“赛道”上,涌入了共170款候选者,其中的多数(139款)尚处于发现和临床前阶段,仅31款候选疫苗迈入了临床试验阶段,其中有7款疫苗处于最受期待的Ⅲ期临床试验阶段,成为最有希望在第一时间面世的“救命稻草”。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12380774469/1000除此之外,俄罗斯8月11日宣布注册了全球首款新冠疫苗“卫星V”。不过,由于其并未按惯例与国际同行分享Ⅰ/Ⅱ期的试验结果以供应证,因而尽管其宣称已进入Ⅲ期临床试验,世卫组织并未对此表示认可。那么,全球共有哪几类疫苗?哪几款候选疫苗正在“领跑”?各国正如何布局未来数额庞大的疫苗市场?
驻在平安夜前夕 发表于 2020-8-31 13:50
新冠疫苗研发赛道上谁最早起步?谁暂时领先?
2020
疫苗研发全球竞速在世卫组织认可的7款处于Ⅲ期临床试验阶段的候选疫苗中,有4款来自中国,1款来自美国,1款来自英国,还有1款由美国辉瑞制药与德国生物公司BioNTech合作研发。疫情暴发之初,中英美的疫苗研发团队就呈现出你追我赶的态势。莫德纳和美国国家过敏症和传染病研究所(NIH)联合研发的疫苗在3月16日进入Ⅰ期临床试验,成为全球首个开始人体临床试验的新冠候选疫苗;4月12日,中国军事医学研究院陈薇院士团队和康希诺生物联合研发的疫苗成为全球首款进入Ⅱ期临床试验的候选者;5月22日,牛津大学和阿斯利康联合研发的疫苗(AZD1222)则率先迈入Ⅲ期临床试验的关键节点。其它多国则起步较晚,主要集中在6、7月开始进入临床阶段的试验。这其中,包括了抢先注册的俄罗斯“卫星V”。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12380774470/1000通常而言,“发现和临床前阶段”和“临床阶段”是病毒疫苗研发必须经过的两个重要测试阶段,每一款候选疫苗都需要成功通过每一阶段,才能进行下一阶段。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-8-31 13:50
疫苗研发全球竞速在世卫组织认可的7款处于Ⅲ期临床试验阶段的候选疫苗中,有4款来自中国,1款来自美国,1 ...
复杂和多层的保障措施是许多疫苗最终无法通过验证流入市场的原因之一。此外,疫苗通过初始阶段后,制造商还需要确保可以将大量疫苗生产到很高的标准。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12380774471/1000如果所有这些试验都表明疫苗有效且安全,则必须对数据进行独立评估,并由每个国家的药品监管机构批准出售该疫苗。根据美国食品和药物管理局(FDA)6月30日发布的新冠疫苗指南,新冠疫苗的有效率至少达到50%才能获得批准。而我国8月出台的对新冠疫苗有效率的标准是“最好能达到70%以上,至少应达到50%”。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-8-31 13:51
复杂和多层的保障措施是许多疫苗最终无法通过验证流入市场的原因之一。此外,疫苗通过初始阶段后,制造商 ...
https://inews.gtimg.com/newsapp_match/0/12380774472/0从原理和技术工艺上分类,目前正在研发中的百余种候选疫苗,大致可以分为四大类:灭活病毒疫苗、蛋白质疫苗、重组病毒载体疫苗和核酸疫苗。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-8-31 13:51
从原理和技术工艺上分类,目前正在研发中的百余种候选疫苗,大致可以分为四大类:灭活病毒疫苗、蛋白质疫 ...
前三种疫苗此前均已有过研发成功、广泛应用的疫苗先例,而核酸疫苗则从未有过获批疫苗的先例。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12380774473/1000最传统的灭活病毒疫苗,研发的工艺路线比较成熟,但是在生产上需要培养大量病毒,对实验室防护等级要求较高。我国疫苗研发团队使用的技术路线大多为灭活疫苗。蛋白质疫苗,优点是安全性好、副作用小、稳定性佳,但制备工艺复杂,技术难度较大,且往往免疫原性较弱,需要添加佐剂提高免疫原性。重组病毒载体疫苗,则是让无害的腺病毒戴上新冠病毒入侵人体细胞的关键钥匙S蛋白的“帽子”让人体产生免疫记忆,刺激人体产生抗体。核酸疫苗则相当于把一份记录详细的病毒档案交给人体的免疫系统。此外,还有一些研究人员在寻求“老疫苗新用”的可能性。其中的代表例子是用于预防结核病和小儿麻痹症的两种已被广泛使用的疫苗,美国和澳大利亚的科学家正在试验它们是否能够对新冠病毒提供预防性的保护。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-8-31 13:51
前三种疫苗此前均已有过研发成功、广泛应用的疫苗先例,而核酸疫苗则从未有过获批疫苗的先例。最传统的灭 ...
大国疫苗“抢夺战”2020年以来,新冠病毒已大大改变了人类的生活。在短短8个月的时间内,全球新冠确诊病例已超过2300万例,虽然第一波疫情在多国严格的社交隔离措施下逐渐退去,遭受重创的经济活动的重启又使得部分国家被笼罩在第二波疫情的阴影之下。因而,围绕新冠疫苗的竞赛并不仅仅局限于研发团队和疫苗制造商之间,在他们背后的各国政府、国际机构都在为保证能最快获得有效的新冠疫苗做着准备。一些国家正在推进与各国不同种类的疫苗研发团队签署协议,与制造商共同分担风险,与此同时,这些协议也可以确保政府和国际机构在疫苗研制成功后优先获得购买疫苗的机会。世界卫生组织总干事谭德赛曾指出,世界需要多种不同类型的候选疫苗,以使找到成功解决方案的机率最大化。5月15日,美国政府启动“曲率极速行动”计划,推动卫生与公众服务部、国防部等多部门加速研发新冠病毒疫苗,目标是在2021年1月前生产3亿剂疫苗。强生、阿斯利康-牛津、辉瑞-BioNTech、莫德纳、默克制药公司、法国赛诺菲-英国葛兰素史克、Novavax、Vaxart和Inovio、modRNA等团队研发的疫苗均在该计划名单上。据澎湃新闻统计,美国政府已对该计划投入超过100亿美元资金。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12380774474/1000英国政府也不甘示弱,英国政府疫苗工作组负责人凯特·宾厄姆表示,该国的目标是至少达成八项交易——对四种主要疫苗技术(核酸疫苗、重组病毒载体疫苗、灭活病毒疫苗和蛋白质疫苗)各达成两项交易。这种竞争引发了争议,并引发了关于发展中国家获得疫苗的问题,因为这些国家没有能力为这些巨额合同提供资金支持,从而加剧了人们对发展中国家最终可能无法获得疫苗的担忧。为了避免这种情况的发生,世界卫生组织和全球疫苗免疫联盟(Gavi)、流行病防范创新联盟(CEPI)建立了一个加速和公平分配疫苗的系统,即“新冠疫苗全球获得机制”(COVAX)。目前,包括日本、英国在内的占全球人口近70%的国家已经签署或表示有兴趣加入该平台。除此之外,有的国家选择与国外药企合作生产,以产能换疫苗。比如墨西哥和阿根廷就与阿斯利康达成协议,将生产多达2亿5千万剂疫苗以供应整个拉丁美洲。世卫组织8月24日指出,疫苗研发是一个长期、复杂、高风险的过程,其将凭借“新冠疫苗全球获得机制”对9种疫苗进行评估,以确保获得尽可能多的疫苗产品,争取在2021年年底前向全世界提供约20亿支新冠疫苗。此外,世卫组织也在对其他候选疫苗进行评估。
关键阶段! 新冠疫苗部分Ⅲ期试验9月初首轮接种
来源:金羊网 发表时间:2020-08-29 07:37
随着新冠病毒疫苗研发不断取得进展,近段时期,陆续传出“疫苗即将获批上市”“已有人接种疫苗”等消息,也不乏“短期内难以通过疫苗达到群体免疫”等警示声音。为此,记者采访了权威机构和专业人士——疫苗研发到了哪一步?记者从国务院联防联控机制了解到,我国4款新冠病毒疫苗已开启国际Ⅲ期临床试验,部分试验将在9月初完成首轮接种。Ⅲ期临床试验是确定疫苗能否获批上市的关键研究,将真正验证疫苗安全性和有效性,需数千至上万人的样本量。据悉,已启动的Ⅲ期临床试验预计最快可在11月前获得初步数据。由于目前国内疫情已得到有效控制,不具备大规模临床试验的客观条件,因此上述Ⅲ期临床试验均在海外进行。据国家药监局副局长徐景和介绍,目前已共有5条技术路线、10款新冠病毒疫苗获批进入临床试验。哪些人在紧急接种?记者从国务院联防联控机制获悉,我国已于6月24日批准《新型冠状病毒疫苗紧急使用(试用)方案》,批准2个疫苗用于紧急使用,并于7月22日正式启动新冠病毒疫苗的紧急使用。哪些人在紧急接种?国家卫健委科技发展中心主任郑忠伟介绍,根据相关法规,紧急使用(试用)限于暴露风险高,且无法使用现行有效的防护措施实施防护的特定人群;对紧急使用疫苗的人群,仍不可掉以轻心,其他防护措施和手段不降低。医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群是紧急接种的对象,以此可建立起免疫屏障,为社会运行提供稳定保障。此外,据悉部分赴海外工作人员以及部分医务人员、市场工作人员也已紧急接种新冠病毒灭活疫苗。打完疫苗能管用多久?杨晓明介绍,中国生物的两款疫苗于4月陆续获批启动Ⅰ期、Ⅱ期临床试验,试验结果显示,接种两剂疫苗后,中和抗体阳转率均达100%。这些抗体能持续多久?答案仍有待Ⅲ期临床试验的验证。根据近日国家药监局药审中心发布的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》文件,对于新冠病毒疫苗的有效性专门提出:疫苗最好能提供1年及以上的保护,至少提供6个月保护。能否与流感疫苗叠加?据悉,新冠病毒疫苗未来有望实现与当季流感疫苗“二合一”,以简化接种流程。但在新冠病毒疫苗尚未获批上市之前,不少专家呼吁加大流感疫苗的接种力度,以免形成新冠肺炎与流感的传染病叠加。(据新华社)
民调:97%中国受访者愿接种新冠疫苗
2020年09月01日 14:53 环球网
原标题:两项指标均系27国中最高!民调:97%中国受访者愿接种新冠疫苗,87%认为年底前能够接种 [环球网报道 记者 侯佳欣]疫苗面市后是否愿意接种?是否相信自己能在2020年年底获得新冠疫苗?益普索8月31日发布的最新民调就上述问题进行了调查并给出了一些答案。民调结果显示,全球74%的受访者表示愿意在新冠疫苗面市后接种,不过仅有41%的受访者相信自己能在2020年年底之前获得新冠疫苗。值得注意的是,中国受访者在上述两问题上的表现均高于全球平均水平,数值分别为97%和87%。两项数值均系参与调查的27国各自在这两项指标上的最高水平。https://n.sinaimg.cn/spider202091/328/w1337h591/20200901/c244-iypetiv2901748.png
驻在平安夜前夕 发表于 2020-9-2 18:13
民调:97%中国受访者愿接种新冠疫苗
2020年09月01日 14:53 环球网
益普索对来自全球27国的近20000名受访者进行了访问。根据该机构9月1日发布的民调结果,关于接种新冠疫情这一问题,全球范围内,74%的受访者表示,如果疫苗面市,他们愿意接种疫苗。在愿意接种新冠疫苗的受访者中,非常愿意和有点愿意的受访者各自占37%。另外26%的受访者表示,如果疫苗面市,他们不愿接种疫苗。https://n.sinaimg.cn/spider202091/322/w1241h681/20200901/7795-iypetiv2901749.png
值得注意的是,来自中国的受访者中,97%的人表示愿意在疫苗面市后接种疫苗,这一比例位居27国之首。益普索用“突出”(stand-out)来形容中国受访者的乐观表现。除中国外,巴西、澳大利亚、印度的受访者在这一问题上也表现得较为积极,在27国中分别位列第二、三、四位。而美国受访者表示愿意在疫苗面世后接种的比例为67%。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-9-2 18:13
益普索对来自全球27国的近20000名受访者进行了访问。根据该机构9月1日发布的民调结果,关于接种新冠 ...
当被问及多大程度上同意“我能在2020年年底获得新冠疫苗”这一观点时,中国受访者的表现再次显得突出,87%的中国受访者同意这一观点。紧随其后的是沙特和印度。https://n.sinaimg.cn/spider202091/316/w1240h676/20200901/a956-iypetiv2901801.png
相比之下,德国、比利时、日本和波兰的受访者则持怀疑态度。在这些国家,仅有不到四分之一的受访者同意“我能在2020年年底获得新冠疫苗”这一观点,而美国也仅有34%的受访者表示同意。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-9-2 18:14
当被问及多大程度上同意“我能在2020年年底获得新冠疫苗”这一观点时,中国受访者的表现再次显得突出 ...
此外,这项调查还聚焦受访者不愿接种疫苗的原因。该机构官网公布的调查结果显示, 近5000名受访者不打算接种新冠疫苗。当被问及背后的原因时,受访者主要给出了以下几方面原因:对副作用的担忧;对有效性的质疑;新冠疫情未对自己构成相当程度的危险等。https://n.sinaimg.cn/spider202091/109/w589h320/20200901/f1e0-iypetiv2901799.jpg
科技部部长:中国已有11款新冠疫苗进入临床试验,其中4款进入三期
2020
09/18
10:03
新京报
科技部部长王志刚在致辞中透露,目前中国已有11款疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入三期临床试验。
作为中关村论坛的平行论坛之一,全球科学与生命健康论坛今天(9月18日)在京举行。科技部部长王志刚在致辞中透露,目前中国已有11款疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入三期临床试验。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12486434267/1000作为中关村论坛的平行论坛之一,全球科学与生命健康论坛今天(9月18日)在京举行。科技部部长王志刚出席并致辞。摄影/新京报记者 郑新洽王志刚介绍,疫情发生以来,中国科技界和科研人员全力投入疫情防控科研攻关。疫情伊始,中国政府建立了多部门协同、跨部门协作的统筹协调机制,坚持科研攻关和临床救治结合,聚焦药物筛选、疫苗研发、检测技术、病毒病原学和流行病学、动物模型等5个重点方向,聚焦抗疫一线需要,迅速筛选评价了一批有效治疗药物和治疗方法,短时间内完成核酸检测、抗体检测试剂研发。与此同时,中国并行推进灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感疫苗等5条技术路线研发,目前已有11款疫苗进入临床试验阶段,其中4款进入三期临床试验。王志刚说,当前新冠肺炎疫情仍在全球蔓延,尚未得到全面控制,随着今年秋冬季的到来,还有出现反弹的可能,疫情防控形势依然严峻。病毒无国界,我们需要同舟共济、守望相助,才能共渡难关。王志刚表示,中国科技界将继续坚持科研攻关和疫情防控相结合,完善公共卫生科研攻关体系,开展国际科技合作,与世界各国分享科研成果和抗疫经验,履行将新冠疫苗作为全球公共产品的庄严承诺;促进国际疫情防控政策对话交流,推动建立疫情防控全球科技合作网络。新京报记者 许雯 协作记者 郑新洽编辑 樊一婧 校对 陈荻雁
阿联酋紧急批准使用中国新冠疫苗 一线医务人员接种
2020年09月15日 22:30 观察者网
[编译/观察者网 李焕宇] 据阿联酋通讯社9月14日报道,阿联酋卫生和预防部长奥瓦伊斯(bin Nasser Al Owais)宣布该国已紧急批准使用一批新冠疫苗,接种对象是面临感染风险最大的一线医务人员。路透社报道显示,这批疫苗正是由中国国药集团研制的新冠灭活疫苗。 奥瓦伊斯在媒体发布会上证实,临床研究结果以及该疫苗在阿联酋的第一阶段和第二阶段试验结果均表明该疫苗是安全有效的,目前正在大量志愿者身上进行的第三阶段试验进展也非常顺利。 他还强调,紧急授权与现行的法律法规相容,目的在于更快地完成审查许可工作。https://n.sinaimg.cn/sinakd2020915s/215/w604h411/20200915/d93a-izeysaz2466523.jpg阿联酋政府在社交媒体上发布了这则消息