目前还未发现病毒变异
2020年03月18日 09:49 央视
原标题：目前还未发现病毒变异 https://n.sinaimg.cn/front20200318ac/200/w640h360/20200318/415e-iqyryku9418110.jpg
视频|目前还未发现病毒变异
#白岩松对话吴尊友# 吴尊友：就目前来看，我们还没有科学的证据来说明新冠肺炎已经发生了变异，未来的变化情况还有待于进一步的科学研究来回答。https://n.sinaimg.cn/news/transform/123/w550h373/20200318/36d3-iqyryku9406415.png
辉瑞拒绝向中国提供疫苗？复星医药已抢占在中国的独家权利！
2020年03月18日 21:41 健康时报
原标题：辉瑞拒绝向中国提供疫苗？复星医药已抢占在中国的独家权利！ （人民日报健康客户端记者任璇）3月17日，美国制药公司辉瑞（Pfizer）和德国生物科技公司（BioNTech）宣布，将共同研发新冠病毒的实验性疫苗。辉瑞公司在官网发布的两家公司联合声明中称：“我们将共同研发预防COVID-19感染的实验性疫苗。”声明指出，两家公司已经签署了向除中国之外的所有国家提供疫苗的意向协议，合作将立即开始。 消息一出，立即引发舆论关注，公众追问，为何唯独排除向中国提供？ 人民日报健康客户端记者注意到，3月15日，复星医药发布了公告，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获BioNTech 许可在中国的独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。 根据协议，复星医药产业负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区（“区域内”）的临床试验、上市申请和市场销售，并承担相应的成本和费用。BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验，并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。 3月18日，北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣告诉记者，这背后不难看出，可能复星医药已经早于辉瑞公司一步，与德国生物科技公司（BioNTech）达成了在中国市场的合作，或许是拿到了中国大陆及港澳台地区的独家研究权和销售权。这样看的话，辉瑞公司在中国市场上，有些有心无力。 复星医药相关负责人3月16日在接受媒体采访时表示：“复星医药在辉瑞之后与BioNTech展开合作。但与辉瑞不同的是，复星医药将针对中国及港澳台地区关于新冠病毒疫苗的临床试验，辉瑞则负责欧美地区。” 该负责人进一步解释称，目前来看，mRNA技术下的新冠疫苗是最快速且最有可能成功的疫苗种类。 mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内，使得体内细胞产生相应抗原，从而诱导人体产生中和抗体并刺激 T 细胞应答，通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情，和传统疫苗相比，mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷，具有强大的免疫原性，不需要传统疫苗必需的附加佐剂，安全性好。 根据约定，复星医药产业将向BioNTech支付至多8，500万美元的许可费（包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项），并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。与此同时，复星医药子公司拟认购BioNTech新增发行的1，580，777股普通股，认购金额约为5，000万美元。https://n.sinaimg.cn/spider2020318/406/w1120h886/20200318/1736-iqyrykv2274173.jpg
不过，史立臣表示，目前，还没有真正在全球范围内确定传染源（菌株），无法确定是第几代传染源，现在还是初级研发阶段，从研发到最终疫苗产品，还是需要一个很长的过程。
分离新冠毒株后，中国69家实验室为何陷入“沉默”
2020
03/23
17:04
财经杂志
国内本就数量缺乏、基础薄弱的P3实验室，只有十几家获批进行新冠病毒实验，且各自为战，缺乏信息共享。
【版权声明】本作品著作权归《财经》独家所有，授权深圳市腾讯计算机系统有限公司独家享有信息网络传播权，任何第三方未经授权，不得转载。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11487450766/1000据公开报道，除了武汉P4实验室外，国内只有约10家P3实验室获准进行新冠病毒的实验活动。图/ 新华文 |《财经》记者 孙爱民 赵天宇编辑 | 王小
驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 16:47
分离新冠毒株后，中国69家实验室为何陷入“沉默”
2020
文 |《财经》记者 孙爱民 赵天宇编辑 | 王小2020年3月12日，美国新墨西哥大学的三级生物安全防护（P3）实验室收到新冠病毒的样本，研究人员终于启动病毒培养。新冠病毒的侵入机制、变异追踪、传染病研究，以及疫苗研发、药物筛选等，都依赖于生物安全防护实验室。根据微生物及其毒素的危害程度不同，生物安全防护实验室分四个等级，如新冠病毒，要在高级别的P3实验室，或四级实验室（P4实验室）中进行。3月初，顶级大学云集的波士顿召开了一场长达4个多小时的研讨会，80多名来自哈佛医学院、波士顿儿童医院、麻省理工学院、波士顿大学的研究者与会，并达成一项共识：对于科学家来说，首要任务是搞清楚病毒是如何攻击细胞、促发感染的，这些是研发疫苗与药物的基础。科学界对病毒的深入研究才刚刚起了一个头，几乎所有跟病毒相关的研究团队，都摩拳擦掌。与会的波士顿大学医学院副教萨伊徳（Mohsan Saeed）告诉《财经》记者，他所在的P3实验室，正在进行疫苗研发、抗病毒药物研发和疾病传播研究三项研究。全球最大的疫苗生产商印度血清研究所，目前正与一家美国公司合作研发疫苗。该公司有关负责人接受《财经》记者采访时表示，预估疫苗到2022年才能上市，“最大的问题是P3实验室太少”。印度目前共有12家P3实验室。《财经》记者根据公开资料不完全统计，中国大陆目前共有1个P4实验室，即武汉P4病毒实验室；另有68个P3实验室，其中55个为细胞研究实验室（BSL-3），13个为感染动物实验室（ABSL-3）。据公开报道，除了武汉P4实验室外，国内只有约10家P3实验室获准进行新冠病毒的实验活动。而这些P3实验室，大多开局不利。新冠病毒的基础研究至少还需要半年，甚至几年的时间，才可能有成果，加之P3实验室数量有限，使未来出成果的概率大大降低，也影响了近期疫苗、药物研发和筛选进度。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 16:47
文 |《财经》记者 孙爱民 赵天宇编辑 | 王小2020年3月12日，美国新墨西哥大学的三级生物安全防护（P3）实 ...
难迈第二步大多数获批P3实验室已完成第一步，分离病毒毒株；后续的研究，才能彰显各团队实力。然而，“仍没有实质性进展。”多家获准开展实验活动的P3实验室负责人接受《财经》记者采访时说。1月下旬，处于新冠肺炎疫情中心区域的湖北省疾控中心P3实验室，已完成了病毒的分离鉴定。“我们是第一个获国家卫健委批准，进行活病毒实验活动的P3实验室，事发紧急，与武汉P4病毒实验室打了前站。”湖北省疾控中心P3实验室相关负责人告诉《财经》记者。在1月底，又有9家P3实验室相继获批开展病毒实验活动。10家中，有7家隶属于省级疾控中心，目前绝大多数已经完成了病毒毒株的分离工作。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11487450767/1000广东省疾控中心于1月26日获国家卫健委的资质批复后，第二天便从一例病人的肺泡灌洗液中分离到一株新型冠状病毒；上海市疾控中心，仅用了48小时就从4份鼻咽拭子标本中分离到了4株新型冠状病毒高滴度的病毒株。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 16:47
难迈第二步大多数获批P3实验室已完成第一步，分离病毒毒株；后续的研究，才能彰显各团队实力。然而，“仍 ...
浙江省疾控中心是获得毒株最多的，截至2月25日，已经分离获得15株新冠病毒毒株，并完成了毒株的鉴定。病毒毒株，相当于“种子库”，“将用于病毒溯源、疫苗研制、检测试剂开发、抗病毒药物筛选、消毒灭菌效果评估等研究领域，为疫情防控提供科学依据。”复旦大学P3实验室研发负责人谢幼华说。在对外发布已分离毒株的消息后，各实验室便进入了“安静期”。沿海地区一家P3实验室的负责人直言，“没有什么特别的进展。”安徽省疾控中心P3实验室一名研究人员也告诉《财经》记者，“获得毒株后，启动病毒结构的研究，同时进行药物筛选。但没有特别实质性的进展，对病毒入侵机制、变异的跟踪还在进行中。”病毒的入侵机制，是多家P3实验室豪言要攻克的目标，这项工作一旦明朗，将为设计药物、抗体或疫苗，以及疫情防控工作直接带来效益。此前，中科院武汉病毒所的研究人员，已经发现新型冠状病毒入侵时的细胞受体，与SARS病毒的受体一样，都是ACE2。新冠病毒的变异跟踪，是通过比对不同时期、地方的病毒基因组序列，找出突变位点，来判断病毒变异的速度。“变异的位点，对于病毒的传播有什么功能，需要多项实验来探究。”上述沿海地区P3实验室一名研究人员分析，实验中首先需要将新冠病毒引入细胞，“病毒太大了，这项初始工作就很难”。美国威斯康星大学兽医学院教授Thomas Friedrich也证实这一说法，新冠病毒的基因序列太大，拥有约3万个核苷酸，是流感病毒与HIV病毒的三倍，“在实验室中操控、改变病毒的基因时，很难操作”。他对《财经》记者说。沿海地区某P3实验室有十余年的历史，研究过SARS病毒、MERS病毒等，尚且难以开启第二阶段的研究工作，对于其他7家省级疾控中心所属的P3实验室，更是难上加难。山东省疾控中心病毒病所一名研究人员告诉《财经》记者，新冠病毒的研究，没有现成的经验可以借鉴，只有17年前SARS的一些资料可以参考，“实验所需的细胞系库存不足，研究团队缺乏挑大梁的，整个团队过于年轻化，有的对实验的技术方法都不熟悉”。复旦大学官网称，该校基础医学院教授应天雷等团队，首次发现SARS病毒特异性人类单克隆抗体CR3022，可以与新冠病毒有效结合。CR3022或可用于预防和治疗新冠病毒感染。“这项研究目前还在初步阶段。”3月6日，应天雷告诉《财经》记者。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 16:48
浙江省疾控中心是获得毒株最多的，截至2月25日，已经分离获得15株新冠病毒毒株，并完成了毒株的鉴定。病 ...
获批的实验室太少一款药或疫苗的研发，前期要先完成细胞实验和动物实验，目前新冠病毒的这些实验，都只能在获得批准的P3、P4实验室中进行。“能做细胞实验的机构太少，如果把现在筛选出来的有希望的药物分子全做完，要排一个长长的队伍。”晶泰科技首席科学家张佩宇对《财经》记者分析，非疫情时期，药企会通过CRO（提供药物研发外包服务）公司，或者直接付钱给疾控中心或医院进行生化实验，然后再找P3实验室进行细胞、动物实验。“现在情况紧急，CRO公司没有资质，而P3实验室的实验资源都是饱和的，给钱也不会做，更多是以合作的形式开展。”事实上，即便所有有资质的P3实验室全部开放,面对疫情之下的核酸检测、实验，都是“僧多粥少”。没有实验室接活，这让很多研究团队“英雄无用武之地”。多数研发药企，不得不在P3实验室外排队等做细胞实验；同时，自己购买蛋白，进行生化实验，以尽量缩短整个的实验时间。“生化实验时间会很快，它不涉及到传染性，而且不涉及到病毒毒株。”张佩宇预估四五月时，下一步的细胞实验资源可能会相对充足，“但那时候新冠肺炎疫情会是什么情况，不好说”。掌握国内P3实验室名单的，是中国合格评定国家认可委员会（CNAS），其办公室负责人接受《财经》记者采访时，并未透露国内的P3实验室数量。但该机构2月29日发布的通报显示，“截至目前，共认可生物安全实验室90家”。国务院下发的《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定：“三级、四级实验室应当通过实验室国家认可。”照此规定，结合CNAS的通报，除去1个P4实验室外，中国应有89个P3实验室。这一数字，与欧美国家相比，望尘莫及。美国国家科学院下属的“全国研究理事会”，在一份报告中提及“在美国，没有机构追踪到底有多少家P3实验室”。中国的一份研究显示：美国在2011年时，便已经拥有1495个P3实验室；国际上已经公布的P4实验室约有50个，其中12个在美国。美国对外关系委员会全球卫生高级研究员Laurie Garrett曾表示：“美国的P3与P4实验室大量涌现，是国家研究水平的标志。”在法国，P3实验室是大学和医疗机构的标配。“法国每个大型的公立医院、医科大学、研究机构，都有P3实验室。”上海交通大学副校长、医学院院长陈国强院士告诉《财经》记者，上海交大医学院至今没有获批建立P3实验室，“在很多领域，我们可以与法国同行平等交流，但在感染领域的差距非常显著”。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 16:48
获批的实验室太少一款药或疫苗的研发，前期要先完成细胞实验和动物实验，目前新冠病毒的这些实验，都只能 ...
给新人一点空隙病毒致病机理的研究，周期长、需要的资源多。等研究出来时，也许疫情已过、不再是热点，很多研究者在选择课题时望而却步。“现在发出来的涉及到病毒感染实验室的新冠病毒文章，基本都由重点实验室主任、所长、P3实验室主任作为共同通讯作者，这些上游资源被严重把持，不利于年轻科学家及领军人才的培养。”一名在国外多年从事病毒研究的海归青年科学家告诉《财经》记者。提及P3实验室，该海归科学家表示：中国现有的P3实验室大多规模太小，在疫情期间很难对外开放，有时还成为各个科研团队据为己有的优势。“大家都扑上去做简单的、发文章快的项目，以便在竞争中脱颖而出，有意无意间限制了合作。”上述海归科学家说。美国数量可观的实验室，给新冠病毒的基础研究，带来更大突破的可能。“我们与NIH（美国国立卫生研究院）合作，将在NIH的P4实验室中进行病毒实验。”美国威斯康星大学医学与公共卫生学院教授康纳（David O’Connor）告诉《财经》记者。康纳团队的研究兴趣，在于新冠病毒进入人体、血液的方式，人体免疫系统如何反应，寻找一些可以显示感染人群的标记物，“我们希望未来几周内，可以建立猴子模型，一旦有了成果便会发表出来”。康纳不知道美国有多少P3实验室正在进行新冠病毒实验，他的研究团队在P4实验室中进行病毒实验，不需要相关部门的批准与许可，“不少实验室已经在进行病毒培养了”。他认为，针对活体动物中的病毒研究，非P3实验室同样可以进行病毒与细胞的研究。美国疾控中心（CDC）只是在官网发布的指南中注明：“病毒分离、病毒培养，以及其他对于新冠病毒的研究，目前不建议进行，除非是在P3实验室中。”
驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-24 16:49
给新人一点空隙病毒致病机理的研究，周期长、需要的资源多。等研究出来时，也许疫情已过、不再是热点，很 ...
适度开放利于病毒研究疫情之初，对新冠病毒的实验，国内曾一度限制。1月3日，国家卫健委办公厅，发布了《关于在重大突发传染病防控工作中加强生物样本资源及相关科研活动管理工作的通知》（下称“三号文”），规定：“病原相关实验活动应当在具备相应防护级别的生物安全实验室开展”“未经批准，不得擅自向其他机构和个人提供生物样本及其相关信息。”“三号文虽然要求实验活动必须在生物安全实验室里开展，但没明确说明是几级实验室。”华东一家P3实验室研究人员对《财经》记者说，他所在的实验室直到1月11日才收到这份通知，“所有计划的、已经开展的实验活动戛然而止”。1月23日，国家卫健委在官网公布的《新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）》，明确病毒培养、动物感染实验应当在P3实验室操作，并报经国家卫健委批准，取得开展相应活动的资质。此前一天（1月22日），CNAS紧急发布了一份应急方案，并开设绿色通道，对P3实验室提供新冠病毒实验活动的紧急扩项，采取文件评审方式对所递交材料进行审核，并视频连线考核实验室工作人员。CNAS发布应急方案的当天，上海一个P3实验室立即提交了扩项申请材料，并在两天后获批——新冠病毒实验资格。此前，该实验室已经通过了CNAS年检。可在向国家卫健委申请新冠病毒的实验资质时，该实验室得到了不予受理的回复。一名知情人士告诉《财经》记者，这家实验室1月12日收到当地卫健委要求整改的口头通知，在经过整改后，已经申请得到了进行新冠病毒相关临床检测的许可，“现在是需要科学研究有生力量尽出的特殊时期”。一名接近生物安全国家科学咨询委员会的科学家，曾经在接受外媒采访时说，美国接受政府资助的生物安全实验室，需要遵守CDC的指南，“如果违反了，CDC会断掉资助，但不会被关停”。中国P3实验室的整体状况让不少研究者担忧。陈国强等研究人员在《中国科学》期刊发表文章认为，疫情中，“因为实验室配置问题，多数处于英雄无用武之地的局面，严重制约了疫情暴发后科研技术攻关的应变能力”，中国的P3实验室“规模和对外交流合作共享的范围都极为有限,远远无法满足科研需要。”在陈国强看来，国内大量医疗与研究资源专注于慢性病，在传染病研究上投入过少，也导致P3实验室不仅数量少，而且多数缺乏高水平的研究设施、研究人员和技术贮备。在SARS之后设立了重大传染病专项，但依然没有引起足够重视。“就像不能因为长期没有打仗而放弃国防建设一样，我们不能因为长时间没有突发传染病的发生而轻视研究和投入。”陈国强告诉《财经》记者，“不能因为P3实验室可能存在的安全风险，而以最简单的‘不批准’置其于尴尬之地。”在美国，不少研究力量正在“抱团”。2月24日，哈佛大学宣布联合钟南山院士及广州呼研院团队共同探索开发新的诊疗方案，中国恒大集团将在未来五年为该项目提供1.15亿美元科研经费支持，众多波士顿的医疗机构和生物科技公司皆参与其中。美国哥伦比亚大学组建了一支由病毒学家、分子生物学家、化学家等多种专业人员组成的科研团队，采用四种方法来开发药物，由世界著名艾滋病学家、亚伦·戴蒙德艾滋病研究中心发起人何大一领衔。马云公益基金会宣布向该项目捐赠1亿元人民币，项目组也将与浙江大学医学院附属第一医院开展合作。被誉为“世界上最知名的病毒猎手”的哥伦比亚大学教授W.Ian Lipkin，其所在的研究机构，已经得到了NIH提供的活体病毒样本，即将在P3实验室中进行相关的研究。“美国的P3实验室能得到NIH分享的病毒样本，我们还在各自为战。”上述沿海P3实验室负责人说，P3实验室的整体繁荣，需要整体科研人员水平的提升，更需要开放的学术氛围和管理制度，这也是科学的本质。早在2016年，中科院武汉病毒研究所等四家机构的科研人员在《中国科学院院刊》上呼吁：建立国家生物安全创新中心，使之成为资源和信息共享中心、信息发布平台。在新冠肺炎疫情下，此条建议应引起各方的重视和研讨。https://mat1.gtimg.com/pingjs/ext2020/dcom/article_logo.png
伊利第一时间向程京院士团队捐赠500万元，助力抗疫科研攻关
来源：新华网 发表时间：2020-03-28 11:00
3月26日，伊利集团宣布再捐1.8亿，其中向钟南山、李兰娟、程京院士团队共捐赠1500万元，共同推动健康领域科研攻关。当天下午，伊利集团支持程京院士团队科研攻关捐赠仪式在中关村生命科学园举行，中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京，伊利集团副总裁王维出席仪式。http://www.xinhuanet.com/food/2020-03/27/1125779431_15853216005041n.png伊利集团副总裁王维（左四）与程京院士团队出席捐赠仪式疫情爆发以来，多位院士带领团队深入疫情防控一线治病救人、建言献策。程京院士团队作为其中的一份子，开发出包括新型冠状病毒（COVID-19）在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒”。伊利此次向程京院士团队进行科研捐赠，继续用“坚守”书写责任，用行动为抗疫贡献力量。http://www.xinhuanet.com/food/2020-03/27/1125779431_15853216177411n.png伊利集团携手程京院士团队助力国人营养健康王维在捐赠仪式上说，疫情当前，以程京院士为代表的科研团队，全力投入到疫情防控的科研工作中。伊利用实际行动支持疫情防控科研工作，为打赢疫情防控战贡献自己的力量。程京院士对伊利的捐赠表示感谢，他说，伊利在抗疫期间心系一线科研团队，为他们送去营养支持，为他们提供科研资助，同样为抗疫贡献了重要力量。同时，伊利作为一家乳企，所生产的乳制品营养丰富，可以有效增强人们的免疫力，对广大人民防疫抗疫作用明显。作为健康领域的龙头企业，伊利一直致力于全人类的健康事业。这次疫情期间，以伊利为代表的乳品企业为广大人民的日常营养提供了重要保障。未来伊利将联手程京院士团队在蛋白营养健康、肠道菌群调节改善等领域开展更加全面深入的科学研究，共同保障国人的营养健康，共同助力实现“健康中国梦”。
编辑
世界卫生组织:新冠肺炎疫苗研制 仍需12至18个月
2020-03-29 08:43新快报
据新华社电 世界卫生组织总干事谭德塞27日表示，新冠肺炎疫苗研制至少还需要12至18个月，所有个人和国家不要使用未经证明有效的治疗方法。
谭德塞在例行记者会上说，相关研发工作是疫情防控国际合作最重要的领域之一，而新冠肺炎疫苗的研制至少还需要12至18个月。与此同时，全球正在推进新冠肺炎疗法的临床试验。他说，挪威和西班牙的首批患者将很快被纳入世卫组织“团结试验”，该试验将比较4种不同药物或药物组合治疗新冠肺炎的安全性和有效性。 谭德塞说：“我们必须依据证据，没有捷径可走。”他表示，应注意避免针对新冠肺炎使用未经验证的药物，这会导致这些药物在已被证明有效的疾病治疗领域出现短缺。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-3-18 23:57
重磅！军队成功研制重组新冠疫苗
2020年03月17日 19:11 央视
首位新冠疫苗试验女生结束观察 专家：离注射疫苗为时尚早
2020
04/02
19:51
健康时报客户端
“志愿者在第28天、第3个月、第6个月，还需要回到试验点进行血检，检测体内的抗体存活情况。14天内的CT结果正常并不能代表新冠疫苗完全有效。我们距离能够注射疫苗还有很远的距离。”
（人民日报健康客户端记者 张彦婷）3月16日，陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批在武汉启动展开临床试验。3月31日，在集中疗养观察14日后，首批接种新冠疫苗的部分临床试验志愿者中唯一的女性、试验编号004的靳官萍的CT结果显示双肺正常，并已经结束观察疗养，回归到日常工作与生活。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11531518976/1000图文无关，河南 张涛／摄“志愿者在第28天、第3个月、第6个月，还需要回到试验点进行血检，检测体内的抗体存活情况。14天内的CT结果正常并不能代表新冠疫苗完全有效。我们距离能够注射疫苗还有很远的距离。”4月2日，在接受人民日报健康客户端记者采访时，北京佑安医院感染综合科副主任医师李侗曾介绍道。李侗曾介绍，每个离开疗养机构的志愿者都需要抽一次血，以检测血液内是否存在抗体。“首批接种的四个人，还可以自愿选择肺部CT检查。”所以靳官萍现在的肺部CT结果显示：肺部都很正常，纹理清晰，这与血液内的抗体是否存在没有任何相对关系。一般情况下，检测结果需要最起码1个月才能出来，即1个月以后才能知道现在志愿者体内是否有抗体存在。李侗曾介绍：除此之外，志愿者在第28天、第3个月、第6个月，还需要回到试验点进行再次血检，以阶段性监测志愿者体内抗体的存活情况。现在我们所关注的仅仅是第一期临床试验。疫苗专家陶黎纳介绍，一期临床试验主要看安全性，需要二三十位受试者，观察一至两周的时间决定是否进行二期试验；二期试验增加了对照试验，需要几百位受试者。一般来说，受试者产生抗体至少需要两周以上的时间。从接种程序来看，受试者只打一针的可能性较小，接种两针还需要看两针之间的间隔时间，间隔时间一般需要一个月。通常，一支疫苗从研发到上市一般需要5-20年，甚至有的超过20年，天花疫苗用了26年。据美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士说，即使最初的安全性测试顺利，在任何疫苗可以广泛使用之前，至少需要1年到一年半时间。所以，李侗曾表示，仅仅通过第一期临床试验的CT结果就急着定论新冠疫苗的可使用时间，还为时过早，再加上国内的新冠疫情正在逐渐收尾，新冠疫苗是否会像非典疫苗一样不了了之，仍然是个未知数。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-4-3 13:28
首位新冠疫苗试验女生结束观察 专家：离注射疫苗为时尚早
2020
首批接种新冠疫苗的志愿者结束集中观察
2020年04月01日 23:28 红星新闻
原标题：首批接种新冠疫苗的志愿者结束集中观察 3月16日，陈薇院士团队研制的重组新冠疫苗获批在武汉启动展开临床试验。昨日（3月31日），在集中疗养观察14日后，首批（于3月17日凌晨）接种新冠疫苗的部分临床试验志愿者顺利离开疗养机构，返回了各自的家中。目前，该疗养机构仍有集中疗养观察时间不足14日的志愿者正在接受医学观察。 4月1日，红星新闻找到了两名接种新冠疫苗志愿者，靳官萍和向亚飞，他们同属于一个名为“善行团”的公益组织。靳官萍已经结束了14日的疗养观察期，返回了家中，目前已恢复正常生活。向亚飞晚于靳官萍两日接受接种，他将在明日结束自己的集中疗养观察。 今日下午，他们向红星新闻讲述了自己成为新冠疫苗志愿者及集中疗养观察期间的经历。据悉，志愿者在第28天、第3个月、第6个月，还需要回到试验点进行血检。https://n.sinaimg.cn/sinakd202041s/290/w1080h810/20200401/3cfe-irpunai4342795.jpg▲向亚飞接种新冠疫苗
从开救护车司机的志愿者 到接种疫苗的志愿者 红星新闻：你们是怎么登记成为首批疫苗志愿者？ 向亚飞：我此前一直在做志愿者工作，主要是开救护车帮着接送病人。3月16号左右的时候，我开救护车这块的志愿者工作基本收尾了，一个朋友告诉我，陈薇院士团队在武汉开展新冠疫苗临床试验，如果愿意的话可以去试验点看一看，然后当时我正在跟（靳）官萍联系，她一听说我要去当疫苗实验志愿者，她也说想来，于是她也跟着前后脚过来了。 我到那里的时候，还暂时只有我一个志愿者，陈薇院士也在。我问她是立刻就打针还是需要过几天，陈薇院士说需要具体看体检情况，于是我和靳官萍就一起做了体检。我做完体检以后没有要求立刻接种，于是我就回去处理了一下之前当救护车司机志愿者的对接工作，直到19号才过来接种疫苗。 靳官萍：我是16号做完体检以后立刻进行的接种，不过接种时间已经到了17号的凌晨。之前在了解信息的时候听说，打完针立刻就要进行隔离观察不能回去，所以我提前收拾好了行李过去。果然17号凌晨打完针以后，我便立刻在疗养机构住了下来。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-4-4 08:39
首批接种新冠疫苗的志愿者结束集中观察
2020年04月01日 23:28 红星新闻
红星新闻：体检都有些什么内容？ 靳官萍：主要是全身检查，包括身高体重这些，然后也有血检和肺部CT，还有咽拭子等。 https://n.sinaimg.cn/sinakd202041s/120/w1080h1440/20200401/71e0-irpunai4342800.jpg▲接种新冠疫苗的向亚飞（右）
驻在平安夜前夕 发表于 2020-4-4 08:39
红星新闻：体检都有些什么内容？ 靳官萍：主要是全身检查，包括身高体重这些，然后也有血检和肺 ...
接种后才告诉家人 接种疫苗后半年内不能备孕 红星新闻：接种完疫苗有没有紧张？你们的家人朋友是否知晓此事？他们有何反应？ 向亚飞：有一点，主要还是担心被感染，但是觉得这个临床试验的结果对人们很重要，我还是应该参与。而且后来陈薇院士跟我说，她自己团队的人在2月就接种过了，没有不良反应，这话说完我就安心了。我决定做被试者这件事没有当天就跟家里人说，包括做完体检以后都没有说，直到19号接种完以后我才说。姐姐和爸爸妈妈挺担心的，因为我还没结婚，研究者说接种疫苗后半年内不能备孕，他们可能有些联想和担忧吧。 靳官萍：我也是第一时间没跟家里人说，接种完几天才跟家人讲。不过我自己没有很担心，因为我自己是药学专业的，也见识过药物临床试验。所以我知道临床试验的大致流程和要求，也明白这次临床试验的性质。 红星新闻：注射完疫苗当天，你们的身体有没有什么反应？ 靳官萍：我注射的伤口位置有些发痒，也红了一小片。后来护士给我一个测量尺，让我按照对照卡上面的内容对症状进行定级。再往后就没什么不适了，每天身体都很正常。 向亚飞：我在接种当天（19日）有些低热，然后头也有点晕，这些症状都向研究人员进行了报告。我低热的症状持续了3天，后面就好了，再没有出现任何不适。研究人员说这是体内的免疫系统在发挥作用，是正常反映。 接种后前7天 随身佩戴24小时检测体温装置 红星新闻：在疗养观察期间，你们需要检测什么指标吗？ 靳官萍：在接种后的前7天，我们需要随身佩戴一个24小时检测体温的装置，检测元件会贴在腋下，设备通过蓝牙与手机连接，我们可以在手机上看到自己的体温情况。如果发现体温高于（他们规定的）正常体温37.5℃的话，需要拨打一个24小时随时有人响应的护士站电话，报告上述情况。 这个设备不能随便取下来，每取下来一次都需要填报一张异常情况报告卡，但是洗澡的时候又不能佩戴，加上我担心针孔感染，所以我接种后两天都没洗澡。后七天这个装置就可以取下来了，我们可以用水银温度计测量自己的体温，但这就不需要实时监测了。 红星新闻：在疗养观察期间，你们的生活尤其是饮食如何？会有人来询问你们情况吗？ 靳官萍：有专人配送，每天早中晚各一次。我们每个人的房间外都有一张小桌子，工作人员会把餐食放在桌子上，然后敲敲我们的门说可以吃饭了。我每次打开门的时候都见不到工作人员，他们一般放完餐食就走了。其他生活用品房间里都有，如果实在有急需的，可以打刚刚说的24小时护士站电话。 向亚飞：接种疫苗以后我们就不能出门、不能下楼了，所有活动都在房间里面。其实在房间里面锻炼一下，看看书，用手机上上网，时间过得也很快。至于查房的话，我听说只有每批志愿者入住的时候研究者们会来询问一下，后面就没有再来了。https://n.sinaimg.cn/sinakd202041s/290/w1080h810/20200401/6780-irpunai4342925.jpg▲靳官萍离开疗养机构，研究人员前来探望
第28天、第3个月、第6个月 都还需回试验点血检 红星新闻：昨天离开疗养机构的时候，你做了什么检测吗？ 靳官萍：还是每个人都抽一次血，应该是要检测血液中是否存在抗体吧，目前血检结果还没出来。然后我们首批接种的四个人，还可以自愿选择肺部CT检查，我们四个人的肺部都很正常，纹理清晰。 红星新闻：你回到家以后需要继续隔离吗？还需要注意观察什么指标吗？ 靳官萍：不用，就像正常人一样生活，也可以正常社交。但是我们有一个研究者发下来的“日记”，在后续6个月的观察期里，我们的服药、接种疫苗、接受治疗等内容都需要记载在上面。 向亚飞：此外，我们第28天、第3个月、第6个月，都还要回到试验点进行血检，这好像是为了查看抗体在体内的长期留存情况。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-4-4 08:39
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陈薇院士带来的兵
2020年04月02日 05:21 中国青年报作者：邵龙飞
原标题：陈薇院士带来的兵https://n.sinaimg.cn/sinakd202042s/117/w550h367/20200402/1213-irpunai4665711.jpg 迟象阳接收临床送检样本箱。邵龙飞/摄
军事科学院军事医学研究院助理研究员迟象阳的偶像是导师陈薇院士。3月16日，陈薇院士领衔科研团队研制的重组新冠疫苗，通过临床研究注册审评，正式进入临床试验。 备受关注的成果来之不易。1月26日晚，军事医学专家组星夜兼程抵达武汉。明确科研主攻方向，做好组织协同，区分轻重缓急，在陈薇院士带领下，专家组明确分工，成员各司其职。 为加强分析检测能力，军事医学专家自带了多种仪器设备，其中的液相芯片免疫学分析系统，配置精密复杂、自动化程度高，是实现多种免疫学指标高通量检测的科研利器。但由于是未曾启用过的新装备，系统投入使用前必须进行严格调试、校正。 既有精密的机械调校，也有繁复的软件测试，以往都是售后公司专业人员负责。可无后方依托，专家组成员以前谁也没有做过，让谁来调试？ “迟象阳负责！”陈薇院士果断点将。 受领任务后，迟象阳认真通读说明书，熟悉随机应用程序。调光路，调液流，测试数字分析软件。但是仪器校正总是无法通过，反复检查软硬件，迟象阳终于把系统软件中的一个BUG给揪了出来。生产厂家无法相信，竟是一名生物学专家发现了这个问题。 经过一天一夜奋战，当电脑屏幕上显示每条测试条目都是SUCCEED（通过）后，迟象阳终于松了一口气。 在陈薇院士看来，学习力强、执行力好、敢啃“硬骨头”是迟象阳身上的鲜明特征。 出于对生命科学的热爱，上海交通大学自动化专业本科毕业后，迟象阳师从陈薇院士，开始硕博连读。 因为是跨学科读研，迟象阳把全部业余时间都用来学习。研读《免疫学》《细胞生物学》等专业书籍，泡图书馆查阅专业资料，到网上学英文版的专业网课……仅用了半年时间，迟象阳专业学习就赶了上来。 随着研究的深入，跨学科的优势逐渐显现。随陈薇院士读研究生时，她就将自动化和微生物研究结合起来跨界攻关，主动受领了所在单位搭建单细胞技术平台的任务。 搭配仪器，编写软件，调试系统，经过不断探索，这款可以在短时间获得抗体基因的平台研发成功，并发挥了巨大作用。埃博拉、森林脑炎，包括新型冠状病毒等病毒的抗体分离，都应用到了这个平台的技术。 2019年，她被公派出国作博士后学习。为了提高口语能力，迟象阳从最基础的音标开始复习，重点强化发音和专业术语的听读。短短数月的出国准备期，迟象阳就实现了自己的目标：可以与国外专家无障碍交流。 在国外，迟象阳十分珍惜这来之不易的学习机会。白天做实验，晚上整理数据、写论文，一刻也不放松。学习归来后，她不但将学到的技术传授给师弟师妹，还就借鉴国外实验室的管理规则和运行经验提出了咨询建议。 在武汉抗疫一线的科研工作繁忙、紧张。3月4日是迟象阳的生日，那天她照例在实验室里做了一天检测。 晚上，从帐篷里出来时，各种惊喜接连而至：同事刘坤送来一盒草莓，张梦瑶和杨益隆贡献了一包干果，董韵竹从冰箱里捧出一个蛋糕，还拿出一束花，其他团队成员也纷纷送上祝福…… 迟象阳的丈夫李亮是北京航天飞行控制中心的一名工程师，如今正参与多项重大航天任务。夫妻二人都很忙碌，经常只能在深夜通过视频短暂相聚。“这两个月以来，凌晨两三点是我俩‘见面’最多的时刻。” 迟象阳还特别挂念两岁多的女儿芊芊。前不久，李亮带着女儿在军事医学研究院办公区门口等了很久。因为那里的大屏幕上，会滚动播放战“疫”官兵的视频画面，能看到妈妈的身影。女儿站在那里，久久不愿离开。 听着丈夫的讲述，迟象阳落泪了。尽管心中无比牵挂女儿，但她一直没有后悔来武汉。她知道，自己要成为女儿的榜样。 而迟象阳心中的榜样则是导师陈薇院士。2015年，迟象阳随陈薇院士赴塞拉利昂，参与开展重组埃博拉疫苗临床试验的部分工作。团队克服炎热天气、恶劣条件的影响，为彻底制服埃博拉病毒齐心协力。 这一次，她又随陈薇院士出征，承担新型冠状病毒核酸检测和有关疫苗的部分科研攻关。 “我们做完实验已经很晚了，可老师休息得比我们还晚……我要像老师那样，对世界胸怀大爱，为了钟爱的科研事业坚忍不拔、勇往直前。”迟象阳说。 邵龙飞 曲鸣明 张振威
较真丨接种了卡介苗就可以无惧新冠病毒？别大意，该戴口罩还得戴
2020
04/05
09:29
较真
较真要点：
[*]1卡介苗是预防儿童结核性脑膜炎和粟粒性结核的疫苗，能够增强人体细胞免疫功能，有效控制或预防不相关的细菌所导致的疾病。
[*]2流行病学研究发现，在接种卡介苗的国家，新冠肺炎的死亡率和发病率较低。但是，这只是一种相关性。由于疫情尚在进行中，很多国家的数据并不完整，这个结果还需要更多验证。
[*]3卡介苗能不能抵御新冠病毒尚在临床试验阶段。即便试验证明卡介苗有效，由于不是真正的新冠疫苗，接种者还是需要注意防护。
查证者：一节生姜 |宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授最近，有媒体报道称婴儿期接种的卡介苗，也许能够抵御新冠病毒，这是真的吗？https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11540484836/1000
驻在平安夜前夕 发表于 2020-4-7 16:49
较真丨接种了卡介苗就可以无惧新冠病毒？别大意，该戴口罩还得戴
2020
1. 什么是卡介苗？卡介苗是用来预防儿童结核性脑膜炎和粟粒性结核的疫苗。1882年，德国微生物学家罗伯特·科赫（Robert Koch）发现了导致结核病的病原体——结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）。为了预防结核病，两位法国微生物学家Albert Calmette和Camille Guérin从牛的身上分离了一种结核分枝杆菌，经过多年培养，获得了一种致病力大大降低的特殊菌株，如果把这种菌株做成疫苗注射到人体内，不会引发疾病，但是会引发免疫反应，让人体对结核分枝杆菌产生免疫力。这种特殊的菌株以两位法国科学家的姓来命名：Bacillus Calmette–Guérin， 简称BCG, 这种疫苗，就称为卡介苗。卡介苗在1921年开始使用，到现在马上就有100年了。在实行卡介苗儿童免疫计划的国家，卡介苗接种率在新生儿和婴儿中达到了80%以上。卡介苗对儿童期脑膜炎和播散性结核病（结核菌进入血液播散至全身）具有可靠的保护效果，但不能预防原发性感染（初次感染），更重要的是不能预防肺部潜伏感染的复发，而这个复发正是结核分枝杆菌在人群中传播的主要来源。所以，卡介苗的接种对于控制结核菌传播的效果有限。卡介苗能增强巨噬细胞活性，活化T淋巴细胞，从而有增强人体细胞免疫的功能，所以目前发现卡介苗能够有效控制或预防其他毫不相关的细菌所导致的疾病，比如麻风病（麻风杆菌所致）和布鲁里溃疡（溃疡分支杆菌感染皮肤所致）。因为卡介苗能增强免疫系统的功能，在一些早期研究中，卡介苗甚至被用来进行肿瘤免疫治疗，但因为效果不稳定，目前已经基本弃用。2. 为什么会说卡介苗有可能抵御新冠肺炎？纽约技术研究所的科学家对新冠肺炎流行病数据进行了分析，发现一个现象：如果比较每百万居民中的新冠肺炎确诊数，实施卡介苗计划的低收入国家较低，中上收入和高收入的国家较高，其中从来没有推广过卡介苗的国家，如意大利、比利时、荷兰、美国等，平均发病率则显得更高一些。从死亡率来看，没有推广卡介苗的中上收入和高收入国家，新冠死亡率明显高于实施卡介苗接种计划的国家 （每百万人中死亡事件分别为16.39 和0.78 起）。不仅如此，即便是实施了卡介苗计划的国家，如果普及的时间比较晚，如伊朗，新冠死亡率也比较高。伊朗的卡介苗计划在1984年才开始执行，说明中年以上的伊朗人，其实在出生后也没有接种过卡介苗。由于老年人是易感人群，伊朗的老年人，也就等同于没有接种卡介苗的人，因此死亡率也比较高。这个研究的结果，目前发布于预印本平台MedRxiv。MedRxiv平台上的文章不属于正式发表，也尚未经过同行审评。
驻在平安夜前夕 发表于 2020-4-7 16:50
1. 什么是卡介苗？卡介苗是用来预防儿童结核性脑膜炎和粟粒性结核的疫苗。1882年，德国微生物学家罗伯特 ...
3. 卡介苗是否可以抵抗新冠病毒，尚需临床试验来证实上述的研究，只是一个流行病学的调查。流行病学的研究数据，只能说明注射卡介苗与新冠肺炎感染率、死亡率的减少有相关性，并不能说明卡介苗肯定就可以抵抗新冠肺炎。上述的流行病学研究也有局限：该研究中新冠肺炎的确诊数和死亡数截止于3月21日。因为新冠病毒还在全世界大流行，有的国家疫情才开始，而且因为病毒检测试剂盒的限制，很多国家的病毒检测并不给力，并没有做到“应测尽测”，所以公布的确诊数并不能反映真实的感染数。以实施了卡介苗计划的印度为例，在3月21日之前，只进行了14514次检测，总共有283个确诊患者；但是在论文提交之后，印度的疫情进展迅速，到了4月2日，确诊数已经达到2543人，是之前数据的9倍。所以，上述的流行病学数据，需要时间来考验，如果在疫情基本结束之后再来比较，也许能得到一个比较成熟的数据。但是，上述研究毕竟提出了一种可能性，目前对于新冠肺炎还没有找到特效药，也没有正式的疫苗。鉴于卡介苗确实有提高细胞免疫活性的可能性，而这种疫苗又可以马上普及，目前已经有进行临床试验的计划，以验证卡介苗是否可以真正抵抗新冠病毒。在国际临床试验网站 (clinicaltrials.gov) 上，可以查到一个正在招募自愿者的3期临床试验。该临床试验将给医护人员志愿者接种卡介苗，与对照组进行比较，从而可以证明卡介苗是否可以减少新冠病毒感染。这个试验在荷兰进行，是一个随机、双盲、多中心的试验，将招募1000名医护志愿者，预期可以在年底完成。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/11540471198/1000国际临床试验网站上的招募信息总之，卡介苗是否可以抵御新冠病毒还需要更多临床试验来揭晓。但无论答案是什么，有一点可以肯定：卡介苗并不是针对新冠病毒的疫苗，即便卡介苗有一定的保护作用，也只能是降低一些感染和死亡的风险，并不能让接种者完全免疫。即便打过卡介苗，该避风头还得避风头，该戴口罩还得戴口罩。本文编辑：yhxi
与新冠病毒赛跑的人
2020年04月05日 16:27 时代周报
原标题：与新冠病毒赛跑的人https://n.sinaimg.cn/news/crawl/321/w550h571/20200405/7935-irtymmw3132376.jpg
结束了14天的观察，3月31日，靳官萍走出武汉东湖的特勤疗养中心，“感慨万千，就像是做了一场梦。” 在这场新冠疫苗Ⅰ期试验中，靳官萍编号004——她既是首批参与试验的4人之一，也是其中唯一的女性。 从001到108，108人参与了这场由中国工程院院士陈薇带领科研团队展开的疫苗试验。这是中国首个启动临床试验的新冠疫苗试验。 3月16日，陈薇团队研制的重组新冠疫苗通过临床研究注册审评。当天20时18分，疫苗获批正式进入临床试验。同一天，包括靳官萍在内的首批四名志愿者通过体检筛选。3月17日零点左右，4人接受了疫苗注射。 这是一场和新冠病毒的赛跑，争分夺秒。 3月26日，世卫组织总干事谭德塞在二十国集团领导人应对新冠肺炎特别峰会上表示，新冠肺炎大流行正以指数级速度增长：病例数量达到首个10万花了67天，达到第二个10万用了11天，而第三个10万用了4天，第四个10万仅用了2天。 “病毒是真正的敌人。不管是谁先研发出疫苗，对人类来说都是特别好的消息。”4月3日晚，宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授张洪涛在接受时代周报记者采访时说。