重组基因疫苗赛道 GeoVax进程缓慢 仍停留于动物试验阶段 目前, 正在利用GV-MVA-VLP疫苗平台和专业知识,利用病毒基因序列设计和构建候选疫苗。 GeoVax首席科学官Farshad Guirakhoo博士称,GeoVax已经设计了许多候选疫苗,将根据其安全性、免疫性和保护功效,通过适当的动物实验研究开始缩小范围,选出最具有针对性的疫苗以进行初步人体临床测试。GeoVax疫苗的重要属性包括单剂量,无佐剂,持久的免疫力,广泛的安全性和具有成本效益的制造方法,此前在寨卡病毒和慢性乙肝的疫苗中表现良好。 但是,继3月底GeoVax透露其动物试验阶段研究后,暂无后续进展报道。 减毒流感病毒载体疫苗 中国开始建立研发机制,海外暂无研究进展 减毒流感病毒载体疫苗方面,4月底中国科技部社会发展科技司司长吴远彬曾透露,减毒流感病毒载体疫苗已经完成疫苗毒株构建与质检方法建立,正在开展质量工艺研究和质量鉴定,中试生产、动物攻毒实验和安全性评价实验也在同期开展。 而国外则目前几乎没有公司在进行这方面的研发,也没有已公布的研究成果。 新冠病毒特效药进展如何? 特效药是对新冠病毒的治疗,没有预防作用,目前,特效功效整体存疑,中美针对瑞德西韦的试验结果大相径庭。 2020年1月,《新英格兰医学杂志》(NEJM)说明了一种名叫remdesivir(瑞德西韦)的药物在抗新型冠状病毒时展现出较好的疗效,这种药物攻击病毒复制所需要的酶,被认为抑制病毒潜力很高。 然而,新冠病毒这种RNA病毒变异极快,非常容易产生耐药性。 此前抗埃博拉病毒药剂的临床试验就表明,瑞德西韦的治疗效果并不好,接受治疗的感染者死亡率达53%,而埃博拉感染者的总体死亡率为67%。 有趣的是,4月29日,中美两国对于瑞德西韦的疗效验证结果得出相反结论。美国认为该药物加速患者恢复速度,而中国在武汉进行的涉及中国重症患者的试验结果显示,该药物没有显示具有统计学意义的临床效果。 但其有效性还要经过大规模临床试验才能得到进一步验证。Remdesivir(瑞德西韦)尚未在任何国家获得批准上市,其安全性和有效性也未被证实。 还有多久才会诞生可靠的疫苗? 未来疫苗研发之路仍然漫长,仍面临诸多挑战。 首先,疫苗安全是最显著的问题。在动物试验进程中,大多数疫苗提高了动物的存活率,但并未完全预防感染,某些疫苗甚至引起了并发症,如肺损伤。 其次,疫苗需对人类提供长期保护,才能真正产生作用。感染冠状病毒后,人体内会产生特异性抗体,但是抗体水平随时间而下降,此外人体内产生抗体的记忆B细胞是有寿命的。因此,提供长期防护的疫苗才能解决病毒问题。 而据世界卫生组织称,截至4月23日,六种疫苗已进入人体试验,另外77种正在研发中。这些疫苗中的绝大多数使用现代的基因工程工具,只有四个依靠老式的灭活技术,最终重要的是疫苗是否安全有效,而不是疫苗的制备方法。 最快什么疫苗能够投入使用? 曾声称最快今年9月即可投入使用的牛津疫苗,刚刚宣告研发失败。最新试验结果显示,注射了该疫苗的6只猕猴,全部感染新冠病毒! 不过,牛津团队的专家发现,注射了疫苗的猴子虽然都感染了新冠病毒,但其中,有3只猴子尽管呼吸急促,肺部却没有出现严重损害。 然而,在动物身上试验失败的疫苗,还应该继续在人类身上试验吗?诺丁汉大学病毒学教授Jonathan Ball表达了担忧:“牛津大学的疫苗不能阻止病毒传播。如果发生在人类身上,注射了疫苗也一样会感染。我真的认为,这项发现值得让相关团队对正在进行当中的人体实验进行紧急的重新评估。” 目前,中国批准了两种候选药物用于临床试验,一种是腺病毒载体疫苗,一种是灭活疫苗。目前这两种均处于临床试验的第二和第三阶段,即最后两个阶段,但是什么时候能够正式投入使用还未知。 (本文作者:Tian Ye&Jiachang Pan;编辑:SV Insight)
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