三周产能可达50万人份 徐建青团队首创的这款人源细胞疫苗是否能顺利进入商业化?在他看来,目前最重要的工作是单独建一个全新的配合人源细胞载体的生产设施平台。“只要平台建好,生产工艺尽快验证,后面就完全可以按照成熟的生产流程来走。”徐建青告诉第一财经记者。 新平台的建设对于未来用同样的方法来研制针对其他疾病的疫苗至关重要。徐建青对第一财经记者表示:“我们是希望把人源细胞载体变成一个全新的平台,从而推动整个疫苗技术的加速发展。以后换一个免疫原就又能做其他疫苗的开发,也非常快,而不是仅仅针对冠状病毒。” 尽管此前没有人源细胞疫苗商业化的经验,但徐建青通过与一些疫苗厂商交流了解到,现在的疫苗从运输物流到制剂的保存方法等工艺都已经发展得相当成熟。“我本来最担心的是疫苗保存液的问题,现在看来问题不是很大,这些厂商都有技术储备。”徐建青告诉第一财经记者。他表示,希望通过后续尽可能缩短生产的时间来弥补摸索工艺可能会耽搁的时间。 徐建青说道,人源细胞疫苗的生产成本相比较于灭活疫苗、核酸疫苗等其他几种疫苗的生产成本要更低。而且核酸疫苗可能会面临更大的生产方面的挑战。 他告诉第一财经记者,由于人源细胞疫苗只需要做细胞扩增,省去了病毒接种、扩增和纯化的步骤,因此生产会速度会更快。团队还考虑使用高能射线进行灭活,对疫苗没有污染。 目前徐建青团队已经在与下游的厂商对接。他预测,3周疫苗的产能至少可以达到5-10万人份。 根据中国疫苗协会官方发布消息,目前有包括中国医学科学院医学生物学研究所、康希诺生物股份公司、北京科兴生物制品有限公司等在内的18家会员机构正在开展新冠疫苗的研发,涉及医学研究机构、国有企业和民营企业,其中包括近10家上市公司,这些企业的技术路线包括灭活疫苗、重组基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒疫苗载体疫苗等。 上海公共卫生临床中心金侠研究员对第一财经记者表示:“疫苗的临床试验和批准上市都要花时间的,而且还有一个很现实的问题就是,与SARS疫苗一样,如果疫情在临床试验开展前就结束了,那么三期临床就很难再开展下去了。”尽管如此,金侠仍然认为,为科学打基础很重要。 全球目前多个国家也都在积极参与研发新冠肺炎疫苗,其中也有与中国相关机构合作研发的项目。2月28日,世界卫生组织总干事谭德塞表示,目前全球共有20多种新冠肺炎疫苗正处于研发阶段,一些治疗方法正在进行临床试验,预计于几周内将获得首批结果。
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