3 等待抗体 3月24日一早，注射疫苗后的第七天，首批接种的四名志愿者接受了第三次采血。 “第三次抽血的时候，明显感觉比前2次好抽多了，几秒钟搞定。”靳官萍开玩笑，“不知道是那丰盛的一日三餐的功劳呢，还是疫苗让我身体更棒了？！” “I期临床试验主要关注两个事情：一个是有没有严重的副作用，另一个是血液中会不会产生抗体。”张洪涛介绍。 注射疫苗后多久能产生抗体？ “大概七天到半个月，”张洪涛说，按这次志愿者注射疫苗的时间推算，最早3月24日、最迟3月底，就能知道抗体的产生情况。这也是志愿者在接种疫苗后第七天、第十四天都要抽血的原因。“因为没法给接种疫苗的人进行攻毒，所以需要抽血检测抗体滴度以检测抗体是否产生。”冯勇解释。 但并不是体内产生抗体就会起到保护作用。“艾滋病人的体内也有抗体，但艾滋还是存在于病人体内，还是会传染给其他人。所以，有抗体并不能代表该抗体能够阻断病毒的传播、传染。抗体的产生，只是身体的一个反应。”张洪涛说。 038号志愿者任超，14天观察期满，左 陈薇 右 任超
这也是I期临床试验做完后，还要继续做Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的原因。“如果出现抗体就能证明疫苗有效，那就不需要做Ⅲ期临床了。给十个人注射，其中有五个产生了抗体，那就意味着50%有效？不是这样的。”张洪涛说。 “有效没效，要看注射完疫苗后，这些人的发病率是多少。”张洪涛强调。 冯勇的看法与张洪涛一致。“能不能产生保护性抗体，目前还不知道。而且，针对新冠病毒的抗体能否完全阻断新冠病毒的感染，现在也还不确定。”冯勇说，“但从原理上来说，陈薇院士的腺病毒载体疫苗是可行的。” 冯勇具体解释说，目前陈薇团队实施的新冠疫苗Ⅰ期试验，是将腺病毒做为载体，把新冠病毒表面的抗原（能产生保护性抗体的抗原）基因重组后进入腺病毒基因组，“这就形成了一个‘穿着新冠病毒外套’的腺病毒，它是减毒的、活的，所以安全性有保证，并且接种人体后可以复制，持续刺激机体产生免疫。” 除了“技术成熟、原理靠谱、安全性较高”，冯勇说，腺病毒载体在埃博拉疫苗的研发上有一整套方案和成功获批经历，“也有助于此次候选疫苗快速进入I期临床试验”。 时代周报记者查阅中国临床试验注册中心显示，此次进行的Ⅰ期新冠疫苗临床试验，需要持续9个月。“但我预计，Ⅱ期临床试验肯定不会在九个月之后开始，”冯勇说，虽然疫苗研发有自己的周期，但现在情况特殊，研发速度一定会加快。 “中国很可能Ⅱ期Ⅲ期临床试验一起做。”张洪涛判断。 冯勇介绍，Ⅱ期临床试验主要是看疫苗能不能降低感染率，同时继续观察毒副作用。到Ⅲ期临床试验阶段，原则上需要在更大的范围内进行随机双盲试验，“最好在疫情高发区接种大量的志愿者。双盲情况下，比较接种疫苗组的感染率是否真的低很多。” 但随着疫情得到控制，国内确诊病例越来越少，志愿者接触病例的可能性变得越来越小。
| 
楼主: 驻在平安夜前夕
楼主
显身卡
