对特效药的期待需“回归理性” 近期多家科研机构报告了一些可能对新冠病毒有抑制作用的候选药物，不过专家指出，这些多是在体外细胞实验层面观察到的效果，并未被人体临床试验验证，有的连基本安全性都无法保证。如果过度宣传可能会误导公众，对特效药的期待需“回归理性”。 感染性疾病领域新药研发专家、腾盛博药公司总裁兼首席执行官洪志对新华社记者说，很多药物在体外实验中有效果，不一定说明在人体中有效，必须通过临床试验验证。即便药物在个例临床观察中显示出效果，也并不代表该药在严密临床研究下能被证明有效，可能还会有毒副作用。 药物研发要遵守科学程序。一款药物在真正应用于患者之前，需经历从临床前研究到三期临床试验的漫长历程，平均耗时10年以上。面对突发疫情，研发新药常是“远水难救近火”，“老药新用”成为更实际的操作。 “病毒感染暴发时间和地点都无法预测，在时间空间上对研发新药都非常困难。面对新发传染病，老药新用是可行方法，至少大部分药物是经过临床实践的，对其安全性和副作用都比较了解。”孙小明说。 原计划用于抑制中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒的瑞德西韦、抗疟疾老药磷酸氯喹、流感治疗药物法匹拉韦等已在中国被用于临床试验。在中国临床试验注册中心平台上，已有百余项有关新冠病毒的临床试验，涵盖中西药、干细胞疗法等。 专家建议，寻找新冠病毒特效药，要在基础研究上多下功夫，包括病理解剖和免疫学机制研究等。新冠病毒感染人体后产生细胞因子风暴的原因、抗体的产生及其效应、病毒的清除过程等都是值得关注的问题。 创造公共卫生用药“新模式”？ 相关专家指出，针对首次暴发的传染病开发抗病毒药物，缺少成熟商业模式。这就需要以政府为主导，与科研机构、企业合力“拧成一股绳”，创造公共卫生用药的新模式。 对于一些受商业利益驱动的药企来说，研发突发传染病药物不是优先项。洪志曾任国际制药巨头葛兰素史克感染性疾病治疗领域的高级副总裁和负责人，他透露，大型药企在针对埃博拉、MERS等疫情的疫苗和药物方面会有一定研发投入，但主要是出于对企业文化信誉和社会责任感的考虑。 和急性感染相比，艾滋病病毒和丙型肝炎病毒等引起的慢性感染病程长，季节性流感每年有固定的患者群体，让药企认为更具开发药物的价值。有持续存在的病人，也让科研机构和药企不会面临疫情结束后无患者可开展临床试验的窘境。 “由于我们很难预测什么时候会有暴发性疫情，必须通过政府长期资助相关药品研发，再统一进行采购和战略储备，以创造一个公共卫生用药的新商业模式，从而让企业积极参与。”洪志说。 在这种新模式里，为预防未来的突发疫情，政府可资助企业和科研机构根据既往疫情，提前对一些潜在药物进行研发，完成临床前研究后暂停研发，并设计好临床研究方案，再由政府采购储备相关药品。一旦出现疫情，就可迅速把储备药物用于临床试验。
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