新冠疫苗中国这个“全球首个”传来好消息！

毋问我从哪里来 · 发表于 2021-5-7 10:59

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世卫咨询专家组发布的科兴评估报告截图

毋问我从哪里来 · 发表于 2021-5-7 10:59

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毋问我从哪里来 · 发表于 2021-5-7 10:59

　　其实此前阿斯利康疫苗也曾在一份类似的评估报告中，对老年人的有效性和对“不良事件风险”被予以“低度自信”，但在今年2月其获世卫组织批准紧急使用后，收集了更多数据后就增强了国家监管机构对老年人接种的信心。

　　香港大学医学院教授金冬雁对此也表示，问题不在于人们担忧老年人接种后的不良反应发生率高，而是在于“其缺乏数据证明它不是这样的”。

　　美国疫苗学咨询公司（Vaccinology Consulting）负责人约翰·唐纳利（John Donnelly）则直言，等中国疫苗被世卫组织批准之后，在现实世界的“大型队列研究”中，就可以证实缺乏老年人数据的疫苗在这一群体中的效果如何。“如果它对年轻人有保护作用，且是你唯一拥有的东西，那么不使用它就是愚蠢的”。

毋问我从哪里来 · 发表于 2021-5-7 11:00

　　若中国疫苗获批，意味着什么？

　　当前全球疫苗供应陷入了窘境。由世卫组织主导的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）原本预计在今年向全球交付20亿剂疫苗，但如今只运送了约5000万剂。印度本应向该计划提供10亿剂covisshield疫苗，由于该国疫情失控，疫苗已经停止出口。辉瑞公司向“COVAX”的交付受限，强生公司的疫苗尚未发货……

　　鉴于如此情形，上周五（4月30日）世卫组织批准莫德纳疫苗紧急使用。此后他们还宣布，这周内将决定是否批准中国的两款疫苗加入紧急使用清单。

毋问我从哪里来 · 发表于 2021-5-7 11:00

　　倘若这两款中国疫苗最终获得批准，其将成为最先获得WHO紧急使用认证的非西方国家开发的疫苗。它们不仅可被纳入世卫组织的COVAX，还有可能扫清它们进入欧盟的障碍。

　　令人振奋的是，在当地时间5月4日，欧洲药品管理局（EMA）也开始对中国科兴疫苗进行滚动审判，以评估其有效性和安全性，这是该疫苗可能获准在欧盟27个成员国接种的第一步。

　　EMA表示，开始审查的决定是基于实验室和临床研究的初步结果，这些研究表明，该疫苗可以触发针对新冠病毒抗体的产生，并有助于预防由该病毒引发的新冠疾病。EMA没有披露科兴疫苗滚动审批的时间框架，但表示“应该比正常审批时间少”。

毋问我从哪里来 · 发表于 2021-5-7 11:00

　　免疫战略咨询专家组的成员、印度韦洛尔基督教医学院的一名病毒学家还为此大呼，全球“急需中国疫苗”。孟加拉国际腹泻病研究中心的免疫学家菲尔多西卡（Firdausi Qadri）表示，人们对中国疫苗的需求很大。

　　土耳其安卡拉大学传染病学系研究员穆拉特·阿科娃（Murat Akova）认为，中国疫苗超过了世卫组织批准紧急使用的50%的有效阈值，这对减少全球疫苗短缺非常重要，“如果没有其他可用的疫苗，中国疫苗是一个很好的选择”。

　　尽管目前这两款中国疫苗尚未获得世卫组织认证，但中国已经向80个国家和3个国际组织提供疫苗援助，向40多个国家出口疫苗，并获得广泛认同和称赞。

　　首个接种中国疫苗的欧盟国家——匈牙利就对中国疫苗赞不绝口。根据公开资料，匈牙利目前接收国药和辉瑞的最多，“卫星V”、阿斯利康和莫德纳则相对较少。匈牙利总理府部长盖尔盖伊上月还在新闻发布会上表示，“中国和俄罗斯的疫苗比西方国家的疫苗更有效”。

毋问我从哪里来 · 发表于 2021-5-8 08:56

北马其顿总理扎埃夫接种第一剂中国疫苗

2021年05月06日 18:59 央视

　　原标题：北马其顿总理扎埃夫接种第一剂中国疫苗

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　　当地时间5月6日，北马其顿总理扎埃夫在首都斯科普里接种了第一剂中国国药集团新冠疫苗。（总台记者张颖赵洪超）

毋问我从哪里来 · 发表于 2021-5-8 09:31

香港卫生署调查疑接种疫苗后异常事件

2021年05月06日 20:12 界面新闻

　　原标题：香港卫生署调查疑接种疫苗后异常事件

　　据香港特区政府网站消息，香港卫生署接获医院管理局呈报怀疑涉及接种新冠疫苗后14日内出现的严重异常事件，一名曾接种复必泰疫苗的46岁男子5月5日黄昏被发现在家中不省人事，急救无效后离世，暂无临床证据显示事件由疫苗引起。

　　根据医管局资料，该男子有吸烟习惯和患有高血压，上月27日在社区疫苗接种中心接种第二剂复必泰疫苗，逗留观察期间没有不适纪录。卫生署已联络医管局索取更多资料，并会按既定机制将病例交由新冠疫苗临床事件评估专家委员会进行因果关系评估。医管局会向死因裁判官呈报病例。

毋问我从哪里来 · 发表于 2021-5-8 17:31

中国军队向巴基斯坦军队提供新冠疫苗

2021年05月06日 11:15 国防部网站

　　原标题：中国军队向巴基斯坦军队提供新冠疫苗

　　为落实习近平主席关于将中国新冠疫苗作为全球公共产品的重要宣示，应巴基斯坦军队请求，经中央军委批准，中国人民解放军向巴基斯坦军队援助的第二批新冠疫苗于5月6日交付巴方。

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毋问我从哪里来 · 发表于 2021-5-8 17:32

现金换接种！塞尔维亚将向每位接种疫苗的人提供报酬

2021年05月06日 11:26 上游新闻

　　原标题：现金换接种！塞尔维亚将向每位接种疫苗的人提供报酬

　　据法新社5日报道，塞尔维亚总统周三表示，将向5月底前接受新冠疫苗接种的每一位公民支付费用，这或许是世界上首个实施现金换接种计划的国家。

　　据报道，塞尔维亚向国外订购了数百万剂疫苗。塞尔维亚700万人口中已经有150万人接受了两剂疫苗接种，不过，在此之后，接种人数增加缓慢，几乎停滞。

　　总统亚历山大·武契奇周三对当地媒体说：“所有在5月31日之前接种疫苗的人将得到3000第纳尔（约30美元）的现金，”他补充说，他预计到本月底将再有300万人进行疫苗接种。

　　塞尔维亚流行病学家拉多瓦诺维奇告诉法新社：“在医学文献中，我没有遇到因接种新冠疫苗而获得报酬的情况。”“因此，我们可能不仅是欧洲的第一，而且是世界第一个实施现金换接种计划的国家。”

　　但是，他警告说，用金钱来刺激疫苗接种可能是一把双刃剑。拉多瓦诺维奇说：“这或许可以促使一些生活在极端贫困中的人接种疫苗，但将使其他一些人产生反感。”“逻辑是这样的：如果国家付钱给我做某事，而且告诉我是为了我自己的利益，那么有些事情就是值得怀疑的。”拉多瓦诺维奇说。

　　上游新闻毛丹编译

毋问我从哪里来 · 发表于 2021-5-8 21:24

什么是紧急使用清单，纳入清单对中国疫苗意味着什么？

2021
05/08
10:19
纵相新闻

国药新冠疫苗是列入世卫组织紧急使用清单的首款灭活疫苗。有评论认为，这让它不仅可被纳入世卫组织的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX），还有可能扫清它进入欧盟的障碍。

当地时间5月7日，世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞宣布，世卫组织已将中国国药集团北京生物研究所研发的新冠疫苗列入紧急使用清单（Emergency Use Listing，EUL）。

获得这一授权，意味着中国将可以通过国际多边机制为全球其他有需要国家提供更多新冠疫苗。

这无疑是振奋人心的消息，因为这是世卫组织批准的首个中国新冠疫苗紧急使用认证，也是第一个获得世卫组织批准的非西方国家的新冠疫苗。

路透社称，这将推动中国在全球新冠疫苗接种方面发挥重要作用。

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毋问我从哪里来 · 发表于 2021-5-8 21:25

世卫组织的紧急使用清单是什么？

据世卫组织官网报道，紧急使用清单始于埃博拉疫情，当时的名称是紧急使用评估清单（Emergency Use Assessment and Listing，EUAL）。2017年5月，世卫组织将EUAL简化为EUL。

作为世卫组织在突发公共卫生事件中为评估新卫生产品的适用性所形成的机制，该清单设立的目的是尽快提供药物、疫苗和诊断工具。

评估过程中，世卫组织会对疫苗第二阶段末期和第三阶段临床试验数据以及关于安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量额外数据进行严格审查。

疫苗生产企业必须承诺继续生成数据，直至疫苗得到完全许可和世卫组织预认证。世卫组织预认证程序将以滚动方式评估疫苗试验和部署产生的更多临床数据，确保疫苗达到必要的质量、安全性和有效性标准，从而扩大疫苗供应。

根据世卫组织5月4日公布的最新数据显示，目前科兴疫苗、康希诺疫苗、智飞龙科马疫苗、中国医科院生物所疫苗及国药武汉生物所疫苗等五款国产疫苗处在紧急使用清单候选名单之中。

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毋问我从哪里来 · 发表于 2021-5-8 21:25

世卫组织的紧急使用清单是什么？

据世卫组织官网报道，紧急使用清单始于埃博拉疫情，当时的名称是紧急使用评估清单（Emergency Use Assessment and Listing，EUAL）。2017年5月，世卫组织将EUAL简化为EUL。

作为世卫组织在突发公共卫生事件中为评估新卫生产品的适用性所形成的机制，该清单设立的目的是尽快提供药物、疫苗和诊断工具。

评估过程中，世卫组织会对疫苗第二阶段末期和第三阶段临床试验数据以及关于安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量额外数据进行严格审查。

疫苗生产企业必须承诺继续生成数据，直至疫苗得到完全许可和世卫组织预认证。世卫组织预认证程序将以滚动方式评估疫苗试验和部署产生的更多临床数据，确保疫苗达到必要的质量、安全性和有效性标准，从而扩大疫苗供应。

根据世卫组织5月4日公布的最新数据显示，目前科兴疫苗、康希诺疫苗、智飞龙科马疫苗、中国医科院生物所疫苗及国药武汉生物所疫苗等五款国产疫苗处在紧急使用清单候选名单之中。

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世卫组织的紧急使用清单是什么？

据世卫组织官网报道，紧急使用清单始于埃博拉疫情，当时的名称是紧急使用评估清单（Emergency Use Assessment and Listing，EUAL）。2017年5月，世卫组织将EUAL简化为EUL。

作为世卫组织在突发公共卫生事件中为评估新卫生产品的适用性所形成的机制，该清单设立的目的是尽快提供药物、疫苗和诊断工具。

评估过程中，世卫组织会对疫苗第二阶段末期和第三阶段临床试验数据以及关于安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量额外数据进行严格审查。

疫苗生产企业必须承诺继续生成数据，直至疫苗得到完全许可和世卫组织预认证。世卫组织预认证程序将以滚动方式评估疫苗试验和部署产生的更多临床数据，确保疫苗达到必要的质量、安全性和有效性标准，从而扩大疫苗供应。

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据世卫组织官网报道，紧急使用清单始于埃博拉疫情，当时的名称是紧急使用评估清单（Emergency Use Assessment and Listing，EUAL）。2017年5月，世卫组织将EUAL简化为EUL。

作为世卫组织在突发公共卫生事件中为评估新卫生产品的适用性所形成的机制，该清单设立的目的是尽快提供药物、疫苗和诊断工具。

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