世卫组织总干事：中国实现逆转 国际社会应利用中国争取的“机会窗口”

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-17 10:22
世卫组织建议HPV疫苗只用打一针，可行吗？

2022年04月16日 12:27 新浪网 作者 澎湃新闻

妇产科专家魏丽惠：我国仍提倡HPV疫苗三剂次全程接种

2022年04月16日 20:32 澎湃新闻

　　来源：证券时报e公司

　　近日，一则有关世界卫生组织（WHO）免疫战略专家组（SAGE）的会议引起轩然大波，而社会舆论也在热切讨论HPV疫苗接种方案。

　　尽管相关上市公司和默沙东均有出面声明，但大众面对的疑惑依然待解，究竟是一剂和两剂效果相当，还是继续打三剂疫苗？

　　针对上述情况，中国优生科学协会阴道镜和宫颈癌病理学分会（CSCCP）主任委员魏丽惠教授接受了证券时报·e公司记者专访，从专业的角度对HPV疫苗接种方案进行了解读。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 22:03
妇产科专家魏丽惠：我国仍提倡HPV疫苗三剂次全程接种

2022年04月16日 20:32 澎湃新闻

　　1剂接种尚需更全面研究

　　记者：如何理解WHO关于HPV的建议？

　　魏丽惠：在得知WHO关于HPV疫苗接种一剂次的推荐，首先应该了解宫颈癌发生的背景。宫颈癌通常被称为“沉默的杀手”，特别在经济不发达国家贫穷地区，严重威胁女性的健康。当前由于宫颈癌病因明确，由高危型HPV感染引起；而且有很有效的HPV预防性疫苗；有非常成熟的筛查和治疗方法，是完全可以预防的。针对宫颈癌，2020年11月WHO提出加速全球消除子宫颈癌的战略目标。

　　从宫颈癌是一种获得机会不平等的疾病出发，在刚结束的WHO免疫战略专家组（SAGE）提出：只接种1剂次HPV疫苗，可以产生和2~3剂次同样的免疫效果。这个新建议是基于对HPV疫苗引入免疫规划缓慢和总体人口覆盖率低的担忧，基于宫颈癌发病率和死亡率逐年升高的现状，推荐该疫苗接种计划，可以加速实现消除宫颈癌的目标。

　　这是WHO从全球可及性的角度出发，更经济、更实用，特别使得第三世界广大女性可以获得预防接种服务的建议。由于证据有限，尚不能认为是接种HPV疫苗的最佳实践，还需要积累更多更全面的研究数据支持。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 22:03
　　1剂接种尚需更全面研究　　记者：如何理解WHO关于HPV的建议？　　魏丽惠：在得知WHO关于HPV疫苗接种 ...

　　记者：WHO关于HPV的推荐是否会影响我国HPV疫苗免疫程序？

　　魏丽惠：我国HPV疫苗接种刚刚开始，至今覆盖率不高，目前仅有在临床试验中的数据，还缺乏我国真实世界的研究数据。作为全球只接种1剂次HPV疫苗有证据推荐，我认为在我国推荐实施还需要积累更多证据，还需要进一步观察。目前，我们仍然按照国家药监局批准说明书里的接种方案，推荐三剂次的接种方案，国产二价疫苗在9-14岁接种二剂次的方案。

　　记者：您参与了4价HPV疫苗在中国的研究，如何看待一剂次和三剂次的效力？

　　魏丽惠：从临床试验研究结果看，证明HPV疫苗对HPV 16/18相关癌前病变和子宫颈癌的保护效力均为100%。因为，重点观察是三剂次完整接种女性人群的有效性和安全性，对接种一剂次和二剂次的女性尚未能得出有结论的分析。

　　记者：在我们国家是否需要调整现有的免疫策略？

　　魏丽惠：目前，在我国HPV疫苗属于非免疫规划疫苗（二类疫苗），按照疫苗说明书的规定和“知情同意、自愿自费“原则，到规定的免疫接种医疗服务机构进行接种，接种剂次应该按照我国批准的说明书进行接种。

　　鉴于我国人口众多，HPV疫苗需求量大，目前的疫苗不能满足我国女性接种需求。另外，对接种HPV疫苗获益最大的9~14岁女孩接种率仅不到2%，因此我们仍然提倡三剂次全程接种；提倡青少年女性尽早接种；提倡接种比不接种好。面对我国国情，我们期待能有更多的HPV疫苗问世，也期待针对我国女性有更多的真实世界研究，包括接种剂次效果的研究问世。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 22:03
　　记者：WHO关于HPV的推荐是否会影响我国HPV疫苗免疫程序？　　魏丽惠：我国HPV疫苗接种刚刚开始，至今 ...

　　我国整体接种率仍处低位

　　据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，也是全球15岁至44岁女性中第二大高发癌症，2020年全球发病和死亡病例数分别达到60.4万和34.2万例。

　　有数据统计显示，2020年我国约有宫颈癌新发病例11万例，死亡病例5.9万例，分别占全球新发和死亡病例的总数约20%，宫颈癌发病率居国内女性恶性肿瘤第二位，仅次于乳腺癌。同时，我国宫颈癌患者整体呈现出年轻化趋势，已成为严重威胁女性健康的公共卫生问题。

　　HPV感染与宫颈癌具有直接的相关性，HPV疫苗是全球第一个用于预防肿瘤的疫苗，是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症。目前，全球商业化的HPV疫苗主要有三类，即HPV二价疫苗、HPV四价疫苗及HPV九价疫苗。

　　在海外，HPV疫苗已有超过15年使用经验，对于宫颈癌预防效果显著。2020年，WHO提出加速消除全球宫颈癌战略，包括中国在内的194个国家承诺在2030年前，为90%以上的9~14岁女孩接种HPV疫苗。

　　需要指出的是，全球HPV市场呈哑铃型，高收入国家大多已将HPV纳入国家免疫规划，免费接种或拥有成熟医保支付体系，适龄人群渗透率高；低/中低收入国家依靠国际组织和HPV生产企业资助，享受较低采购价，覆盖率快速提升。2017年，我国陆续引进默沙东和葛兰素史克HPV疫苗；2019年末，国产双价HPV疫苗获批，次年国内启动免费接种试点工作。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 22:04
　　我国整体接种率仍处低位　　据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，也是全球15岁至44 ...

　　目前，国内市场已上市的产品主要是从默沙东进口的九价、四价疫苗，也有部分国产的四价、二价疫苗，现行建议的接种针剂数量都是3剂。目前，我国的HPV疫苗市场主要由4款疫苗分羹，包括万泰生物的馨可宁（二价）、英国葛兰素史克的Cervarix（二价）、美国默沙东的Gardasil（四价）及Gardasil9（九价）。

　　据国信证券研报披露，国内9~45岁适龄女性约3.6亿人（城市适龄女性约1.2亿人），从2017年国内引进HPV产品至今，批签发总量约6500万支，折合约2000万人份，整体人群渗透率约5.5%（城市适龄女性渗透率约16.5%）处于低位。

　　我国目前的HPV疫苗供应仍然存在较大缺口。另据弗若斯特沙利文预测，HPV疫苗在我国的接种率整体较低（不到1%）；如果计入HPV疫苗接种率的预期增长，预计到2050年，我国仍将有2.34亿名9至45岁的女性未接种HPV疫苗。

　　（备注：魏丽惠为北京大学人民医院妇产科教授，《中华妇产科杂志》副主编、《中国妇产科临床杂志》主编等。）

驻在平安夜前夕

王思聪质疑以岭药业背后：世卫是否推荐过连花清瘟

2022
04/16
19:52
中新经纬

中新经纬4月16日电 (王玉玲 薛宇飞)针对王思聪的质疑，16日，以岭药业回复中新经纬称，公司从未在任何场合表示“世卫组织推荐连花清瘟”，对于近期不实舆论信息，以岭药业已向上级部门进行汇报。

14日，王思聪转发了一则质疑世界卫生组织(下称世卫组织)是否推荐过连花清瘟胶囊的视频。受“王思聪风波”影响，以岭药业15日股价跌停，收报35.99元/股。

世卫组织有没有推荐连花清瘟？

14日，王思聪转发了名叫“睡前消息编辑部”博主制作的视频，视频内容主要围绕世卫组织是否推荐过连花清瘟胶囊治疗新冠肺炎。

“睡前消息编辑部”表示，近日有多家网站以“世卫组织认可中医药治疗新冠疗效 连花清瘟防治获得可靠依据”“世卫组织认可！连花清瘟为全球战疫贡献‘中国智慧’”“中医药抗疫大显神威，世卫组织证明安全有效，并向会员国推介”等为标题发布文章。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:28
王思聪质疑以岭药业背后：世卫是否推荐过连花清瘟

2022

“睡前消息编辑部”认为，这些文章将以岭药业和世卫组织的会议联系起来，推动以岭药业股价飙升。

                               
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来源：微博

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:28
“睡前消息编辑部”认为，这些文章将以岭药业和世卫组织的会议联系起来，推动以岭药业股价飙升。来源：微 ...

那么，第一，世卫组织到底有没有推荐连花清瘟胶囊？第二，对于网络热议传闻，以岭药业是否信批违规？第三，谁在从中获利？

据“睡前消息编辑部”，这些文章的来源指向为世界卫生组织3月31日在官方网站发布的《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》(下称报告)。

但“睡前消息编辑部”表示，该报告中只说鼓励各国考虑中国摸索的中西医结合治疗模式，同时，这只是一条建议，更没有提到连花清瘟胶囊。

中新经纬查询发现，世卫组织确于3月31日在官方网站发布的《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》，该会议于2月28日至3月2日召开。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:29
那么，第一，世卫组织到底有没有推荐连花清瘟胶囊？第二，对于网络热议传闻，以岭药业是否信批违规？ ...

                               
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来源：世卫组织官网

根据该报告，会议对已注册和发表的12项跟中医药在治疗COVID-19中的作用有关的跟随机对照试验(RCT)进行评估。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:29
来源：世卫组织官网根据该报告，会议对已注册和发表的12项跟中医药在治疗COVID-19中的作用有关的跟随机对 ...

报告中称，中国国家中医药管理委员会委员余文明博士在会上表示，中医药防治COVID-19是中国保持低病程的重要因素。同时，余文明博士表示，国家中医药管理局在武汉疫情时期，中医药管理局(中国)已批准通过特殊审批程序销售三种中药(注：在这次抗击疫情过程中，国家中医药管理局通过临床筛选出有效方剂“三药三方”，“三药”为金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液，“三方”为清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方)，并表示国家药监局将继续优化中医诊断和治疗方案，筛选配方，评估疗效，并分析有效配方，试图科学解释疗效机制。

报告还提到，北京中医药大学东直门医院常务副院长、北京中医药大学中医内科学教育部和北京市重点实验室主任、心血管病研究所副所长商洪才以2020年5月发表在《植物医学》的《中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究》为例表明，总体而言，对于在试验中服用连花清瘟的患者比未接受中医药干预的患者在更短的时间内恢复症状；2019冠状病毒疾病的中医临床研究表明，中医药干预缩短了COVID-19临床症状的缓解期。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:29
报告中称，中国国家中医药管理委员会委员余文明博士在会上表示，中医药防治COVID-19是中国保持低病程的重 ...

报告指出，专家会议的主要结论包括，第一，证据评估报告采用了适当和严格的方法，以确定临床证据的当前水平和试验中使用的研究中医干预措施的安全性。纳入的试验涉及不同的环境、不同类型的患者和结果测量。从所选择的随机对照试验(RCT)结果可以进一步验证临床试验价值，以评估选择的中药在COVID-19治疗中的潜在益处。

第二，专家组认可上述临床试验中得出的结论，对于轻中度病例，与单纯常规治疗相比，作为常规治疗的附加干预措施，研究的中药可以缩短病毒清除时间、临床症状缓解时间和住院时间。

此外，在上述报告中，世界卫生组织建议会员国，在其卫生保健系统和监管框架内考虑使用中医药治疗新冠的可能性。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:30
报告指出，专家会议的主要结论包括，第一，证据评估报告采用了适当和严格的方法，以确定临床证据的当前水 ...

                               
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来源：世卫组织官网

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:30
来源：世卫组织官网

是否信批违规？

根据“睡前消息编辑部”，其对以岭药业股价飙升的合理性表示质疑，近期有多家媒体发文，将以岭药业和世卫组织的会议联系起来，与此同时，以岭药业股价就迎来暴涨，上周内连续涨停，不得不发布股票交易异动公告。

中新经纬注意到，上述网站文章发布的时间为4月6日至4月8日之间，但在3月31日，以岭药业在9点50分涨停，后在13点24分，盘中打开涨停。当日以岭药业主力资金净流入5.17亿元，净占比达到11.27%。而在本周，以岭药业遭受主力抛弃，个股净流出金额为21.06亿元。

以岭药业是否有在借机炒作？16日，以岭药业对中新经纬回应称，第一，以岭药业从未在任何场合表示世卫组织推荐连花清瘟；第二，对于近期不实舆论信息，以岭药业已向上级部门进行汇报；第三，对于近期股价波动，股价波动属于市场行为，与以岭药业无关，公司不存在操作股价行为。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:30
是否信批违规？根据“睡前消息编辑部”，其对以岭药业股价飙升的合理性表示质疑，近期有多家媒体发文，将 ...

上海汉联律师事务所律师宋一欣对中新经纬分析称，虚假陈述包括虚假记载、误导性陈述、重大遗漏、不正当披露信息四种类型。

在宋一欣看来，如果世界卫生组织没有推荐连花清瘟，即使这种消息并非公司发出来而是来自市场，以岭药业也有必要对消息进行及时更正。“存在的可能性是有人在故意释放消息，对此，中国证监会应当予以查处，包括是否存在虚假陈述，内幕交易和操纵股价的行为。”宋一欣说道。

对于主力资金流动问题，宋一欣分析道，从资金流动的角度看，如果这种流动是虚假信息相联系的话，上市公司应对虚假信息及时作出反应。如果涉嫌信息披露违规，或涉嫌操纵股价的，证监会应予介入调查。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:30
上海汉联律师事务所律师宋一欣对中新经纬分析称，虚假陈述包括虚假记载、误导性陈述、重大遗漏、不正当披 ...

北京市中闻(上海)律师事务所黄梦奇律师对中新经纬分析称，对于业内发出的消息，无法直接判断哪些是上市公司在恶意营销。但是当存在虚假消息时，上市公司就具有即时澄清的义务，在此情形下上市公司如果知晓该信息而不澄清，则可其行为可能会构成信息误导或虚假陈述行为。如果该信息是其散播，那么其将构成虚假陈述，虚假陈述的作出者和关联人应当对此承担相应责任。

根据《股票发行与交易管理暂行条例》第六十条，发生可能对上市公司股票的市场价格产生较大影响、而投资人尚未得知的重大事件时，上市公司应当立即将有关该重大事件的报告提交证券交易场所和证监会，并向社会公布，说明事件的实质。但是，上市公司有充分理由认为向社会公布该重大事件会损害上市公司的利益，且不公布也不会导致股票市场价格重大变动的，经证券交易场所同意，可以不予公布。

如果上市公司涉嫌披露虚假信息将面临哪些后果？“按照证券法的规定，警告、责令改正、罚款、证券市场禁入都有可能，问题严重的，可以追究刑事责任。如果证券欺诈行为成立，权益受损的投资者是可以提起民事赔偿诉讼的。”宋一欣说道。(中新经纬APP)

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:28
王思聪质疑以岭药业背后：世卫是否推荐过连花清瘟

2022

发布“连花清瘟被世卫组织推荐”推高股价？以岭药业回应六大疑问

2022
04/18
15:02
南方PLUS

中医药抗疫“三药三方”之一的连花清瘟，连日来争议不断。

4月14日，王思聪在微博转发一则有关连花清瘟的视频，并配文称“证监会应严查以岭药业”。这条视频来自自媒体“睡前消息编辑部”，质疑“连花清瘟被世界卫生组织推荐”是断章取义借势炒作，并称河北以岭医院院长贾振华为通讯作者的一篇发表在《植物医学》的论文，隐瞒作者与以岭药业的关系，客观性存疑。当天以岭药业股价一度盘中跌停。

4月17日，丁香医生公众号发文《不要吃连花清瘟预防新冠》，认为从官方、临床、药物研发三个维度来看，目前都无法找到有效证据支持“连花清瘟可以预防新冠”。如果将之作为预防药物服用，可能带来副作用。“一种不能预防新冠的药物，被大批量发放给没有感染的健康人，我们认为不应该这样”。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:37
发布“连花清瘟被世卫组织推荐”推高股价？以岭药业回应六大疑问

2022

此前的消息显示，以岭药业通过中国红十字基金会连花呼吸健康公益行项目，先后捐赠6000万元连花清瘟援助上海疫情防控。

                               
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丁香医生公众号截图

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:37
此前的消息显示，以岭药业通过中国红十字基金会连花呼吸健康公益行项目，先后捐赠6000万元连花清瘟援助上 ...

同一天，“饶议科学”公众号发文《疫情期间：不容假药趁火打劫，不宜强行派送未经证明的中药》，直指“如果强制性派发预防或治疗新冠的药品，一定需要严格检验，而不能让伪劣产品顶着任何帽子——包括'中药’的帽子——被强行派发给群众”，“对代表性人物如吴以岭、其企业、其产品，多年面临真药假药的巨大争议，应该严格审核”。该微信公众号归属首都医科大学校长饶毅教授。

4月18日上午，以岭药业开市一字跌停。

                               
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驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:38
同一天，“饶议科学”公众号发文《疫情期间：不容假药趁火打劫，不宜强行派送未经证明的中药》，直指“如 ...

针对上述争议和质疑，4月18日以岭药业作出相关回应。

疑问1：针对网上质疑以岭药业发布“连花清瘟被世界卫生组织推荐”的信息以推高股价，公司有何回应？

以岭药业：公司从未在任何场合表示“世卫组织‘推荐’连花清瘟”，更谈不上以此信息影响股价。《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》认可的是包含连花清瘟在内的中医药对于新冠肺炎的疗效。

世卫组织中医药救治新冠肺炎专家评估会于2月28日至3月2日以视频会议形式召开。来自世卫组织6个地区办事处的21名国际专家围绕临床实践、科学研究和循证评价等方面展开研讨，对中方专家分享的关于中医药救治新冠肺炎相关报告进行了交流和评估，并形成专家评估会报告。

在中方专家分享的关于中医药救治新冠肺炎的相关报告中，引用了发表在《植物医学》（Phytomedicine）上的《中药连花清瘟胶囊治疗新型冠状病毒肺炎前瞻性、随机、对照、多中心临床研究》的相关研究成果（报告第8页）。该研究由全国23家新冠肺炎定点收治医院共同参与，共纳入284例临床病例，随机分为对照组142例（常规治疗）和治疗组142例（常规治疗加用连花清瘟胶囊/颗粒，胶囊4粒/次，颗粒1袋，3次/日），疗程14天。研究结果显示，连花清瘟治疗组的主要临床症状(发热、乏力、咳嗽等) 改善率较对照组显著提高，症状持续时间明显缩短，临床治愈率有效提升。

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驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-18 23:38
针对上述争议和质疑，4月18日以岭药业作出相关回应。疑问1：针对网上质疑以岭药业发布“连花清瘟被世界卫 ...

疑问2：上述论文作者是否为河北以岭医院院长贾振华，并因隐瞒与以岭药业关系而存在客观性争议？

以岭药业：关于连花清瘟治疗新冠肺炎作用论文作者共有19人 ，该项目由钟南山院士全面主持，临床观察部分由其独立主持完成，贾振华教授因参与该项目设计而列为作者之一并没参与临床观察及数据处理，该论文发表已向出版社说明。以岭药业向该研究提供部分资金及研究药物等事宜均已由《Phytomedicine》编辑部进行了澄清并予以公开可查阅，发表于2021年第93期。

疑问3：连花清瘟胶囊能否用于预防新冠？公司是否曾对外发布过连花清瘟预防新冠的相关信息？

以岭药业：《连花清瘟胶囊预防新型冠状病毒肺炎的有效性和安全性研究：前瞻性开放标签对照试验》真实世界研究论文2021年11月发表于国际期刊《Evidence-Based Complementary and Alternative Medicine》。研究结果证实：连花清瘟干预组核酸检测阳性率0.27%显著低于对照组阳性率1.14%（具有统计学意义），密接人群预防应用连花清瘟可降低新冠肺炎阳性感染率达76%，同时安全性良好。