订单接不完 排产到六月 3月26日整个上午，刘明一直在到处寻找可以马上出现货的呼吸机厂家。“买家是西班牙政府，他们打算搭载第二天白云机场的航班运回国内。刚联系到一家可能有货的，但是准备合同、报关等材料，时间完全来不及。”刘明告诉《财经》记者。 最后协商的结果是，西班牙政府官员自己到工厂提货，其他所有手续工厂不用负责。但即便如此，他们还是没有拿到货。因为100台现货在前一天晚上已全部卖出。 根据英国媒体报道，意大利的呼吸机数量只能满足不到四分之一的需求。面对急剧增长的患者以及异常紧缺的医疗设备，他们正全力以赴在中国寻找呼吸机。 3月25日，西班牙对外银行向鱼跃医疗（002223.SZ）紧急采购了2000台无创呼吸机与400台医用制氧机；3月24日，谊安医疗第一批145台呼吸机已经开始启程飞往塞尔维亚；3月19日，纽约州州长安德鲁·库默在召开记者会时表示，纽约急需2万余台呼吸机，已经派人到中国采购。 “现在订单基本上都是出口，询问最多的是欧洲疫情严重的国家，比如意大利、西班牙。但是没办法，订单实在排不过来。”医疗器械经销商张军告诉《财经》记者。 天眼查数据显示，目前国内在业、经营范围包括呼吸机的公司，共计50家。其中规模较大的有谊安医疗、迈瑞医疗（ 300760.SZ）、鱼跃医疗（002223.SZ）、航天长峰（600855）等。 谊安医疗近日表示，自全球疫情暴发以来，其陆续接到了意大利、英国、德国、俄罗斯、塞尔维亚等35个国家和地区的呼吸机紧急采购项目。 “我接触到的买家需求最大的是ICU呼吸机，主要针对的是重症。”刘明说。不过，也有医疗器械经销商告诉记者，“有的买家是不管便携式还是ICU，只要有现货就行。” 《财经》记者了解到，大部分订单来自各国政府。“基本上都是各国政府拿着批文来购买，但是现在就算有批文我们也不接受了，排单已经到六七月了，生产不过来。”迈瑞医疗工作人员告诉记者。 全球对中国呼吸机的需求正在急剧上升，南美部分国家也开始加入抢购呼吸机的队伍中。 “上周之前，咨询客户主要以意大利、西班牙疫情严重的欧洲国家为主。但是从这周开始，有很多南美国家，包括中东、以及一些非洲国家，也开始咨询要购买呼吸机。”张雪告诉《财经》记者。 全球疫情加速以来，张雪每天都要接很多购买咨询电话。“几乎每个客户都在和我讲，可不可以先匀出几台，交货期太久了，他们等不到。但是我真的没有办法，订单实在太满。”张雪说。 “医疗器械出口一定要符合当地的资质，比如美国要求FDA，欧洲要求CE，符合标准的厂家并不多。目前疫情这么严重，还要符合要求，供给量肯定远远不够。”一家医疗器械经销商人士表示。 根据《财经》记者了解到，为了满足呼吸机的需求，一些国家和地区正在放宽相关准入要求。 “我们原来的市场主要在非洲，主要是因为我们没有欧美要求的FDA和CE证书。我们之前有过CE但是也过期了。不过，从这几天的情况看，一些地方可能放宽了限制。比如，我们虽然CE过期了，但是我们有ISO证书，其他证书也可以，政策有所放松。”张雪告诉记者。 3月26日，张雪接到了中国驻美国大使馆购买呼吸机的电话。“对方说现在美国也不强制要求FDA了。其实，国内符合认证的厂家并不多，现在还要求这么严格，选择余地就会很少。现状就是没有认证要求都很难拿到货，更不要提各种证书了。”张雪说。 实际上，近期，欧美等主要疫情国家或地区也发布了防控物资监管的临时或紧急措施，放宽准入要求。 例如，欧盟委员会在欧洲官方杂志（ Official Journal of the EuropeanUnion）发布了疫情期间针对医疗器械和个人防护用品 （PPE）的符合性评价和市场监督程序的建议。包括欧盟成员国官方或授权机构采购的防护产品可以没有CE标志，但是只能给医护人员使用，不能在当地市场上销售。 美国健康与社会服务部（HHS）宣布，有必要允许生产商或战略储备机构就过期呼吸器或无明确保质期但超出EUA使用授权期限的呼吸器（例如，州或地方战略库存中的N95）向FDA申请以获得呼吸器的紧急使用授权。日前，美国FDA连续颁布两个产品的紧急使用授权。
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