日本药厂能如此生产药品和日本政府多次强调的高质量,就如同一个是泥塘中的乌龟,一个是天上的月亮,都是圆的,但绝非同一物。 何以出现这样的生产事故?是一时的“油断”,还是目标太大、发展太快造成萝卜快了不洗泥? 文 | 陈言 1 服用后7成患者一时“意识消失” 日本媒体在2月用比较平静的语气,报道了小林化工的惊人丑闻——患者在服用了小林化工生产的治疗脚气等皮肤病的内服药后,有7成人会“意识消失”,或站立不住、极度困乏。其中不少人在服用后跌倒或开车造成交通事故,甚至有两人可能因此死亡(日本媒体强调,这两人服用了小林化工生产的药物,但其死亡是否与该药物有关,“原因不明”)。 国内很多读者可能以为脚气等皮肤病,该通过外用药来解决。实际上在日本通过内服药治疗皮肤病的情况非常普及。如果抹点“脚气灵”,算是头疼医头,脚痛医脚,身体局部能一时减缓不适,但并不能根治疾病。笔者周边就有好几位朋友,通过内服药治好了脚气问题。 这里再赘言几句。以前总认为日本气候湿润造成脚气多发现象。实际上日本人出国在外,其脚气患者的比率依旧较高。笔者就这一问题询问日本医生时,有位医生说脚气和饮食及身体的免疫特点有关。日本的饮食习惯比较容易造成脚问题多发,人到了国外不改变饮食特点,身体免疫力依旧较差,脚气也依然会不断困扰患者。 言归正传,和世界主要药品生产国一样,日本的厂家在其生产的药品上,需要打上生产日期、产品番号。小林化工出事的脚气内服药,开始生产的日期为2020年6月1日,产品番号为TOEG08。 同年9月28日开始出货,很快在12月1日就有报告称,患者在服用后出现问题。3天后的12月4日,小林化工立即公布了该报告。但此时谈相关问题的报告已不是单例,公司决定自主召回相关药品。此时回收的数量为929盒,每盒100片。 到了12月10日,一位在东京医院住院的七十岁女性患者死亡,其所服用的药品中包括小林化工生产的脚气药。17日,日本中部地方的一家医院透露,在11月该院一位八十岁的住院患者同样是服用了小林脚气药后死亡。
小林化工开始向所有拿到相关处方的患者——不论是否出现问题——一律支付每人30万日元(约1.82万人民币)的“慰谢料”(抚恤金),同时将未按照规定生产的多种药品全部召回。 日本民众对药品效果的监督非常严格,媒体更不会漏报相关信息,这些让日本政府在药检方面的执法一丝不苟。医药厂家对外界的报道、反馈特别敏感,反映也相当迅速。 那么,小林化工的这出事故,问题出在了哪里?
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