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[时事新闻] 第七批国家药品集采拟中选产品327个,平均降价48%

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发表于 2022-7-25 14:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2022年07月12日 19:39 北京日报客户端


  为贯彻落实党中央、国务院关于推进药品集中带量采购的决策部署,在国家医保局等相关部门组织和指导下,全国各省份组成采购联盟开展第七批国家组织药品集中采购,于7月12日在江苏南京产生拟中选结果,公示结束后将发布正式中选结果。本次集采有60种药品采购成功,拟中选药品平均降价48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。
  医药企业积极参与本次集采,295家企业的488个产品参与投标,217家企业的327个产品获得拟中选资格。其中,6家国际药企的6个产品中选,211家国内药企的321个产品中选,投标企业中选比例73%。平均每个药品品种有5.4家企业中选,供应多元化和稳定性进一步增强。

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 楼主| 发表于 2022-7-25 14:46 | 显示全部楼层


  本次集采药品涉及31个治疗类别,包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药,群众受益面广、获得感强。以肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊为例,每粒从平均108元下降到平均18元,一个治疗周期可节约费用8100元。在降血压领域首次纳入缓控释剂型,硝苯地平控释片降价58%、美托洛尔缓释片降价53%,高血压患者用药负担明显减轻。抗病毒药物奥司他韦每片从平均4.5元降至1元。此外,美国辉瑞公司的替加环素、日本安斯泰来公司的米卡芬净、西班牙艾美罗公司的依巴斯汀、意大利博莱科信谊公司的典帕醇等4个原研药中选,平均降价67%。
  在采购规则上,本次集采坚持了“量价挂钩、招采合一”的基本原则和“国家组织、联盟采购、平台操作”工作机制,并作出进一步调整优化,强化供应保障。首次引入备供机制,每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业,确保临床使用稳定。
  国家医保局2018年组建以来,已开展7批国家组织药品集中采购,共覆盖294种药品,按集采前价格测算,涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%,集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。下一步,国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2022年11月用上本次集采降价后的中选产品。


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 楼主| 发表于 2022-7-25 14:46 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2022-7-25 14:46
  本次集采药品涉及31个治疗类别,包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以 ...



胰岛素集采在31省全面落地

2022年07月04日 22:37 澎湃新闻

  7月4日,上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)有关工作的通知》,宣布上海自即日起执行第六批国家集采(胰岛素专项)中选结果。至此,全国均已落地实施胰岛素集采。
  据悉,胰岛素专项集采于去年11月产生中选结果。此次集采首年采购需求量2.1亿支,涉及金额170亿,中选产品价格平均降幅 48%,最高降幅73%。据估算,集采之后每年能节省胰岛素费用约90亿元,将进一步为超过1000多万需要长期甚至终生注射胰岛素的患者减轻用药负担。

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 楼主| 发表于 2022-7-25 14:48 | 显示全部楼层
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  本次集采药品涉及31个治疗类别,包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以 ...

一款肝癌药如何从16800元降至96元,单价为何还没巧乐茲贵

2022
07/22
15:05
经济观察报

经济观察网 记者 瞿依贤7月18日,国家组织药品联合采购办公室公布第七批全国药品集中采购中选结果,其中肝癌用药仑伐替尼胶囊的价格受到广泛关注:7家企业中标,平均每粒药报价18元,先声药业报价96元一盒(30粒4mg),算下来每粒药仅3.2元。
仑伐替尼的原研药厂家为日本卫材公司,这款药2018年9月在中国获批用于晚期肝癌的一线治疗,上市时初始定价为16800元一盒(30粒4mg),算下来每粒药560元。
2019年底,仑伐替尼参与了国家医保谈判,但谈判失败未能进入医保目录。等到2020年底,仑伐替尼以大约八成的降幅谈判成功进入医保目录,价格降为3240元/盒。
2021年,原研仑伐替尼的专利到期,数家国产仿制药迅速获批,正大天晴、先声药业、齐鲁制药、成都倍特、石药欧意等企业的仑伐替尼纷纷上市。中国是肝癌高发国家,当生产企业数量足够,仑伐替尼的集采也随之而来。
96元的报价出来后,医药界不乏“仑伐替尼还没巧乐茲贵,钟薛高横扫靶向药”的讨论。事实上,从16800元/盒到96元/盒,仑伐替尼价格的断崖式下降,是专利到期、仿制药激烈竞争和国家药品带量采购政策共同促成的结果。

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 楼主| 发表于 2022-7-25 14:48 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2022-7-25 14:48
一款肝癌药如何从16800元降至96元,单价为何还没巧乐茲贵

2022

“百元抗癌药”

第七批全国药品集中采购中选结果显示,有7家企业中标了仑伐替尼这一品类,分别为先声药业、江苏奥赛康、江西山香、齐鲁制药、成都倍特、正大天晴和石药欧意。
其中,先声药业报价96元,跟集采给出的最高有效申报价相比,降幅达97%;另外6家的报价则在256元到834.6元之间。
对于中选结果,国家医保局表示,肝癌一线靶向药仑伐替尼胶囊每粒从平均108元下降到平均18元,一个治疗周期可节约费用8100元。
根据国家组织药品联合采购办公室公布的文件,仑伐替尼(4mg)首年约定采购量的计算基数为446.8299万粒,中选4家企业及以上按基数的80%计算。也就是说,此次集采仑伐替尼(4mg)的采购量约为357.5万粒,以最终18元/粒的平均报价计算,总市场规模约6435万元。
上述某中标企业高管告诉经济观察网,这个产品在每家企业的业务比重不一样,对于营收规模在十亿、百亿级的公司来说,这款产品所占比重极低,就算报价低也不会影响公司本身业务。另外,虽然仑伐替尼是抗癌药,但它属于化药,化药的生产成本跟生物药相比是很低的。
按照集采规则,报价最低的企业在后续选择省份时是第一顺位,可以优先选择采购量最大的两个省份。具体到仑伐替尼这一品种,上海和广东两个省份采购量最大,相加占总采购量约30%。中标结果显示,先声药业中标的6个省份就包括了上海市和广东省。
针对给出最低报价的原因,先声药业回应称,其公司研究了本次参与竞价的友企之前报价的历史数据,以及患者对这款基础靶向药物的心理预期价格,在此基础上,认为完全有能力在保证基本利润的基础上,把价格下压到足够低,所以最终确定了3.2元每粒的价格,也真正让抗癌靶向药物进入了“百元时代”。

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 楼主| 发表于 2022-7-25 14:48 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2022-7-25 14:48
“百元抗癌药”
第七批全国药品集中采购中选结果显示,有7家企业中标了仑伐替尼这一品类,分别为先声药 ...

专利到期

仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂,2015年被FDA批准用于甲状腺癌适应症。2018年3月,仑伐替尼在日本获批用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗,这是这款药首次获批肝癌适应症。
2018年9月,卫材的仑伐替尼(商品名:乐卫玛)在中国获批上市,获批适应症为用于治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌。这在当时是继索拉非尼2006年上市之后、国内近10年首个获批一线治疗晚期肝癌的药物。
该药物的使用说明显示,如果患者体重小于60Kg,服用2粒/日,一个月2盒,按照16800元/盒的定价,月治疗费用是33600元;若患者体重大于60Kg,服用3粒/日,一个月3盒,月治疗费用是50400元。
上市后不久,卫材公司联合中国初级卫生保健基金会发起了慈善赠药项目,可减免全部或部分治疗费用,但慈善赠药只面向符合项目规定的低保和低收入患者。
肝癌是目前中国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因,根据世界卫生组织估算,2018年全球肝癌新发病例约为84.1万例,中国肝癌发病人数占全球病例的46.7%,且大多数患者在诊断时已属中晚期,病情复杂、预后差。目前,中国肝癌患者5年总体生存率低于15%。

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 楼主| 发表于 2022-7-25 14:49 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2022-7-25 14:48
专利到期
仑伐替尼是卫材开发的一款口服多靶点激酶抑制剂,2015年被FDA批准用于甲状腺癌适应症。2018年3 ...



拥有一线治疗晚期肝癌适应症的仑伐替尼,从销售额来说毫无疑问是大品种。
米内网数据显示,2019年,仑伐替尼全球销售额约14亿美元(约70亿元人民币),中国市场约占12%。Insight数据库显示,仑伐替尼在中国获批后,国内销售额也迅速增长,由2018年的1.99亿元增长到2019年的8.53亿元,年增长率高达328.64%。
2019年,原研仑伐替尼参加了国家医保谈判,但以失败告终,第二年以80%的降幅成功进入医保。2021年3月1日,新版医保目录落地实施,仑伐替尼医保价格为3240元/盒,相当于108元/粒。值得注意的是,这个价格也是这次仑伐替尼集采规定的最高有效申报价。
按照70%的报销比例计算,一盒仑伐替尼患者自付费用为972元,算下来月治疗费用在2000~3000元。而这次集采进一步把平均108元/粒下降到平均18元/粒,一个治疗周期可节约费用8100元。
仑伐替尼从在中国上市,到纳入集采,用时仅仅四年。而其价格从16800元断崖式下跌至“百元”的最重要原因,是专利到期。

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 楼主| 发表于 2022-7-25 14:49 | 显示全部楼层
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拥有一线治疗晚期肝癌适应症的仑伐替尼,从销售额来说毫无疑问是大品种。米内网数据显示,2019年,仑 ...



2001年,仑伐替尼还在研发阶段,卫材从那时起就为这款药申请了多项专利,包括化合物、制备方法、组合物、晶型、适应症等。
较早布局专利伴随而来的问题是,上市后享有的专利保护期可能较短。按照一般20年的专利保护期、一款药物通常10年的研发周期计算,剩下的专利保护期仅仅10年。再减去不同国家监管部门的药品审批时间,上市后真正享有的保护期大多不到10年。
仑伐替尼2018年9月在中国获批,同年11月正式在市场开售。公开资料显示,科伦制药2019年1月已经开始仑伐替尼仿制药的BE试验(注:生物等效性试验,指在同样试验条件下,仿制药和对照原研药在药物吸收程度和速度上的统计学差异)。前述中标药企们、康立生、华东制药等企业也都加入了这场竞争。
患者人群广、生产企业多,在国家医保局以“摧枯拉朽”之势开展药品集采的当下,仑伐替尼的集采是或早或晚的事。而一旦进入集采,过往的高利润时代必然远去。

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 楼主| 发表于 2022-7-25 14:50 | 显示全部楼层
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2001年,仑伐替尼还在研发阶段,卫材从那时起就为这款药申请了多项专利,包括化合物、制备方法、组合 ...

药品集采

自2018年组建以来,国家医保局最为大众熟知的两项工作是医保谈判和带量采购。其中,医保谈判是通过对独家产品的准入谈判,来促使企业降低价格;对非独家产品,则通过带量采购来促使企业降价。
截至目前,国家医保局已开展7批国家组织药品集中采购,共覆盖294种药品,按集采前价格测算,涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%,集中带量采购已经成为公立医院药品采购的重要模式。
以仑伐替尼所在的第七批药品集采为例,集采药品涉及31个治疗类别,包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药,以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。共有60种药品采购成功,中选药品平均降价48%,按约定采购量测算,预计每年可节省费用185亿元。
国家医保局表示,在采购规则上,本次集采坚持了“量价挂钩、招采合一”的基本原则和“国家组织、联盟采购、平台操作”工作机制,并作出进一步调整优化,强化供应保障。首次引入备供机制,每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业,确保临床使用稳定。
根据安排,全国患者2022年11月就能用上本次集采降价后的中选产品,3.2元/粒的仑伐替尼(商品名:捷立恩)也在其中。

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 楼主| 发表于 2022-10-5 15:23 | 显示全部楼层
多款降价60%!脊柱类耗材集采拟中选结果出炉,利好国产龙头企业

2022
09/27
21:08
澎湃新闻

脊柱类耗材集采公布拟中选结果。
9月27日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室官宣国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购(简称“脊柱类耗材集采”)拟中选结果。目前官方并未公布平均降幅数据,从公布的信息来计算,对比最高有效申报价,多个中标企业的拟中选价格降幅在60%左右。
脊柱耗材是第三个被纳入国家级集采的高值耗材,也是骨科领域的第二次国家集采。此次集采涉及14个产品系统类别,29个竞价单元,872套系统,全国6426家医疗机构填报采购需求达到120.84万套,173家申报企业。此次集采文件整整1803页,报价、需求量、拟中选规则等相比此前的骨科关节类集采更加复杂,有业内人士称此次为“史上最复杂集采”。

                               
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来源:wind
从降幅和业内感受来看,此次集采的降价更加理性、温和,利好国产龙头企业。二级市场上,A股多家参与此次集采的上市公司在开标过程中即出现上涨,午盘后涨幅进一步扩大。截至收盘,威高骨科(688161)收涨13.44%,三友医疗(688085)涨幅超11%,大博医疗(002901)涨超10%,有“医械茅”之称的迈瑞医疗(300760)涨近8%,春立医疗(688236)涨超4%。

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 楼主| 发表于 2022-10-5 15:24 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2022-10-5 15:23
多款降价60%!脊柱类耗材集采拟中选结果出炉,利好国产龙头企业

2022

“心情紧张”,降幅温和,有外企出局

“心情还是紧张的。”9月27日上午,一位参与脊柱类耗材集采的湖南企业代表在递交材料后发了这样的朋友圈。按照安排,27日上午七点半,申报企业可以现场开始递交材料,截至九点半。之后,各地方医保局设立分会场,申报企业线上见证开标过程。上述企业代表递交材料后,其总部负责人则在湖南省医保局线上观看开标。
上午8时左右,澎湃新闻记者在开标地点的二楼白玉兰厅门口看到,已经有不少企业代表到场等待,手里拿着申报材料。有企业代表拍照留念,表示要记录下这历史的一刻。国产医疗器械企业微创医疗(0853)、大博医疗(002901)等上市公司的企业代表也在门口候场。大博医疗的企业代表向澎湃新闻记者表示:“今天不太方便(多说),敏感时期,关键时期,我们都很紧张”。

                               
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签到领证的企业代表们

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 楼主| 发表于 2022-10-5 15:24 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2022-10-5 15:24
“心情紧张”,降幅温和,有外企出局
“心情还是紧张的。”9月27日上午,一位参与脊柱类耗材集采的湖南 ...

虽然递交材料的代表们心情紧张,但从拟中选结果来看,此次降幅与开标前业内预估的一致,较为温和,各家降幅差距并不大,少见激进的报价。
以大博医疗中标的颈椎前路钉板固定融合系统为例,其最高有效申报价(含伴随服务费)11360元,拟中选价格为4440元,降幅为60.92%;同在A组的迈瑞医疗同样中标该系统,拟中选价格为4543元,较最高有效申报价降60%;国外商家美敦力也在A组,对该系统的报价是4527元,降幅也在60%左右。
在此次脊柱类耗材集采申报信息公开大会上,中国药科大学国际医药商学院路云教授向澎湃新闻记者表示,集采报价的理性化实际上是双方面的。一方面,价格是企业自身报的,背后与企业对集采政策的理解、公司所处的市场格局等都有一定的关系。另一方面,我们最希望通过合理的规则设计,让企业报出最合理的价格。过去因为对政策的不理解,有企业存在恐慌心态,现在的报价则因为规则的不断完善而更加理性,中选结果也越来越科学,让价格真正反映到企业提供的服务。

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虽然递交材料的代表们心情紧张,但从拟中选结果来看,此次降幅与开标前业内预估的一致,较为温和,各家降 ...



从冠脉支架、人工关节再到如今的脊柱类耗材,目前已经进行了三次国家级的高值耗材集采工作。路云认为,集采让部分起步较晚的企业也有机会和市场上老牌企业同台竞技,对于企业来说,要更多要关注产品本身,以技术、质量和服务取胜。只要做好自己的产品和服务,用好集采平台,才可以让更多人用到价格适宜的好产品。
上述湖南企业代表也表示,对于企业来说,更看重的是中标后的市场,参与国采中标后,其实是给企业开了一扇门,给了企业一个机会。对商业渠道更为成熟的大公司来讲,可能存在一定的挑战,但“对于我们来讲就是一个机遇”。
值得一提的是,此前的集采文件提到,3D打印产品可自愿参加。国金证券研报分析指出,由于3D打印类产品竞争格局相对良好,预计3D打印类产品未来仍能保留一定的利润空间。这位湖南企业代表表示,3D打印产品这次没有企业参加,这个之前就曾公示过,因为是创新型的产品,大家现在还没有什么降价的动力。

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 楼主| 发表于 2022-10-5 15:25 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2022-10-5 15:24
从冠脉支架、人工关节再到如今的脊柱类耗材,目前已经进行了三次国家级的高值耗材集采工作。路云认为 ...



外企方面,强生、美敦力、贝朗医疗等企业均有产品中标,其普遍降幅也在60%左右。以美敦力所在A组中标的颈椎后路椎管扩大钉板固定系统为例,其最高有效申报价是2950元,拟中选报价是1177元,降幅60.1%;强生在A组中标的椎体成形系统,最高有效申报价2000元,拟中选价格是798元,降幅同样在60.1%。强生的胸腰椎后路开放钉棒固定融合系统在B组,拟中选价格是4852元,相较于12130元的最高有效申报价,降幅也是60%。
值得一提的是,此前集采文件中有采购需求量的史赛克,并没有出现在拟中选名单中。史赛克是全球骨科巨头,与强生等外企处于国内脊柱耗材行业的第一梯队。

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 楼主| 发表于 2022-10-5 15:25 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2022-10-5 15:25
外企方面,强生、美敦力、贝朗医疗等企业均有产品中标,其普遍降幅也在60%左右。以美敦力所在A组中标 ...



脊柱集采如何影响患者、医生?

随着人口的老龄化,关节病、颈椎病、腰椎病等骨科退行性疾病导致的骨折发生率越来越高,骨科类耗材需求量也大大增加。骨科耗材主要可以分为“关节类”“脊柱类”和“创伤类”三大类。
据央视新闻,脊柱类的高值医用耗材整体的费用占全部高值医用耗材的15%以上,而此次集采的产品是多个部件组合成的系统,可用于像颈椎、腰椎疾病,脊柱压缩性骨折、椎间盘突出等疾病患者治疗所需,满足95%的脊柱类手术所需。
可以预见的是,脊柱类耗材降价后,将造福更多患者。

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 楼主| 发表于 2022-10-5 15:25 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2022-10-5 15:25
脊柱集采如何影响患者、医生?
随着人口的老龄化,关节病、颈椎病、腰椎病等骨科退行性疾病导致的骨 ...


集采对医生临床行为也将产生影响。与人工关节集采一样,此次脊柱集采的最高有效申报价包含伴随服务费(骨水泥除外)。所谓伴随服务费是指协助组装工具、进行必要的工具使用指导、对医疗机构进行工具操作培训等,医疗机构可选择是否需要企业提供伴随服务,并按相应的价格支付。
路云向澎湃新闻记者表示,无论是脊柱集采还是此前的人工关节集采,选择的都是群众普遍关注、市场竞争比较充分、临床应用比较成熟的产品。与人工关节一样,保留伴随服务的价格就是希望延续一些企业提供的服务。过去,利润空间较大,很多工作都由企业完成,导致医院对企业的一些依赖。集采降价以后,企业应该继续保持合规的技术培训等服务,让医生对产品有更多的了解,能够及时掌握技术进步的相关知识。
附:脊柱类耗材集采拟中选结果


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 楼主| 发表于 2022-10-5 15:27 | 显示全部楼层
第三批国家组织高值医用耗材集采产生拟中选结果 平均降价84%

2022
09/27
22:11
新京报

据央视新闻消息,9月27日,国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购开标大会召开,通过线上开标的方式产生拟中选结果。本次集采是继心脏支架、人工关节后,国家组织开展的第三批高值医用耗材集采。此次集采根据颈椎、胸腰椎手术的需要,覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材,形成14个产品系统类别。首年意向采购量共109万套,占全国医疗机构总需求量的90%,涉及市场规模约310亿元。本次集采平均降价84%,按约定采购量计算,预计每年可节约费用260亿元。
占脊柱手术量1/3的胸腰椎后路固定融合术,其耗材平均每套价格从3.3万元下降至4500元左右;其中,一些知名外资品牌每套平均价格从6万元降至4800元左右。技术最新的胸腰椎微创手术,其使用的耗材平均每套价格从近4万元下降至5600元左右。用于治疗压缩性骨折的椎体成形手术耗材,每套平均价格从2.7万元下降至1100元左右。

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 楼主| 发表于 2022-10-5 15:27 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2022-10-5 15:27
第三批国家组织高值医用耗材集采产生拟中选结果 平均降价84%

2022

共有171家企业参与本次集采,152家拟中选,中选率89%。中选企业既包括美敦力、强生等知名跨国企业,也有威高骨科、大博医疗、三友医疗等内资企业,多元化产品供给,有利于集中采购结果的顺利执行,能够充分满足临床需求。
脊柱类骨科耗材集采的成功开标,将进一步释放集采改革的制度性红利,减轻群众负担。至此,国家组织和地方的集中带量采购,已覆盖骨科耗材的关节、创伤、脊柱三大类。下一步,国家医保局将会同有关部门指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作,确保全国患者于2023年2月份用上降价后的中选产品。
(总台央视记者 张萍 郑怡哲)
编辑 赵熹

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 楼主| 发表于 2022-11-10 11:10 | 显示全部楼层
葛兰素史克被国家集采“拉黑”18个月

2022年11月06日 19:07 新浪新闻综合

  来源:财经杂志
  跨国药企葛兰素史克(GSK),被暂停参与国家组织药品集中采购18个月,成为自有国家集采以来被罚时间最长的药企之一。
  2022年10月31日,国家组织药品联合采购办公室(下称“国家联采办”)发布公告,因药品监管部门发现,葛兰素史克出口中国度他雄胺胶囊生产质量管理不符合中国《药品生产质量管理规范》(GMP)要求,取消度他雄胺集采中选资格,并将葛兰素史克列入违规名单,暂停其自2022年10月31日至2024年4月29日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
  葛兰素史克的度他雄胺,在2021年第五批国家组织药品集采中中选。对于此次处罚背后的考量,一位医保系统人士对《财经》记者介绍,GMP是基础,质量不合格容易对很多生产批次有影响,这与个别批次出问题的严重程度不一样。
  国家药监局在近期检查发现,该药品未按照注册标准进行逐批、全项检验,且在微生物污染风险防控方面存在不足。随即暂停进口、销售、使用葛兰素史克的度他雄胺软胶囊。
  葛兰素史克不是第一例。2022年初,贵州圣济堂制药有限公司的格列美脲片,也是因不符合GMP要求,被国家联采办列入“违规名单”,暂停18个月集采申报资格。
  “(处罚标准)对内资外资一视同仁,大外资更要以身作则。”上述医保系统人士强调。
  相比于集采断供、商业贿赂,在国家联采办目前已处罚的各类违规行为中,质量问题的处罚力度显然更高。“这次处罚抓典型,表态度很明显。”一位国产药企质控负责人的感受是,以后集采品种的质量监管力度会越来越强。   

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 楼主| 发表于 2022-11-10 11:11 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2022-11-10 11:10
葛兰素史克被国家集采“拉黑”18个月

2022年11月06日 19:07 新浪新闻综合



  葛兰素史克被“抓典型”     
  “根据公告来看,这次主要原因是葛兰素史克没有每一批全检微生物限度,对国内药企的借鉴意义不大。”上述药企质控负责人分析。
  度他雄胺胶囊用于治疗前列腺肿大、脂溢性脱发等疾病,是第五批国家组织药品集采的61个药品之一,于2021年6月开标,当年10月在各省落地。
  根据当时披露的中选结果,度他雄胺共有两家企业中标,其中葛兰素史克中标规格为一盒10粒,每粒0.5毫克中标价格为3.096元,比每粒7.483元的最高有效申报价降了一半多,供应天津、内蒙古、吉林等16个地区。
  据米内网,2021年葛兰素史克的度他雄胺,全球销售额约4亿美元。此款药品于2011年获批进口中国市场,也是目前该品类唯一的进口药。
  国家药监局数据库显示,目前已有三款国产度他雄胺软胶囊获批。今年获批上市的齐鲁制药新品,从五年前就开始布局开发。

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