新冠疫苗 中国这个“全球首个”传来好消息！

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-11-3 21:45
10月27日，市民在北京市西城区展览路社区卫生服务中心的一处新冠疫苗接种点排队，等待接种加强针疫苗。 ...

                               
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10月27日，一位市民在北京市西城区展览路社区卫生服务中心的一处新冠疫苗接种点接种加强针疫苗。中新社记者 侯宇 摄

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10月27日，市民在北京市西城区展览路社区卫生服务中心的一处新冠疫苗接种点排队，等待接种加强针疫苗。 ...

                               
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10月27日，一位市民在北京市西城区展览路社区卫生服务中心的一处新冠疫苗接种点接种加强针疫苗。中新社记者 侯宇 摄

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10月27日，市民在北京市西城区展览路社区卫生服务中心的一处新冠疫苗接种点排队，等待接种加强针疫苗。 ...

                               
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10月27日，一位市民在北京市西城区展览路社区卫生服务中心的一处新冠疫苗接种点接种加强针疫苗。中新社记者 侯宇 摄

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毋问我从哪里来 发表于 2021-11-3 21:45
10月27日，市民在北京市西城区展览路社区卫生服务中心的一处新冠疫苗接种点排队，等待接种加强针疫苗。 ...

                               
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10月27日，市民在北京市西城区展览路社区卫生服务中心的一处新冠疫苗接种点排队，等待接种加强针疫苗。中新社记者 侯宇 摄

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全国累计报告接种新冠病毒疫苗238956.8万剂次

2021年11月15日 14:54 新京报作者：新京报

　　原标题：全国累计报告接种新冠病毒疫苗238956.8万剂次

　　新京报快讯 据国家卫健委消息，截至2021年11月14日，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗238956.8万剂次。

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新冠疫苗加强免疫怎么打？在哪里打？国家卫健委答问

2021年11月15日 15:38 澎湃新闻

　　原标题：新冠疫苗加强免疫怎么打？在哪里打？国家卫健委答问

　　国家卫健委今天（11月15日）发布新冠疫苗加强免疫接种相关问答，共包括十个问题。

　　一、为什么要开展新冠疫苗加强免疫接种？

　　答：预防新冠肺炎最好的办法是接种疫苗。从国内外研究结果来看，完成新冠疫苗全程接种，在预防重症、降低死亡率等方面效果显著。但接种疫苗一段时间后，疫苗对部分人员的保护效果可能会减弱，适时进行加强免疫接种可以使已经逐步减少的中和抗体快速增长或反弹，从而产生更好的保护效果。

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-11-20 17:55
新冠疫苗加强免疫怎么打？在哪里打？国家卫健委答问

2021年11月15日 15:38 澎湃新闻

　　二、现阶段，可用于实施加强免疫接种的疫苗有哪些？

　　答：根据新冠病毒疫苗研发进展和有关部门研究论证情况，当前可用于实施加强免疫接种的疫苗有国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司的灭活疫苗和天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗。

　　三、目前，实施新冠疫苗加强免疫的人群年龄范围是如何规定的？

　　答：根据疫情防控需要，在全程接种上述疫苗满6个月的18岁及以上人群中实施加强免疫接种。

　　四、目前加强免疫接种的目标人群有哪些？

　　答：目前，优先在新冠病毒感染高风险人群和保障社会基本运行的关键岗位人员及老年人群中开展加强免疫。对其他符合条件且有接种需要的人群，也可以根据需求进行加强免疫接种。

　　五、新冠疫苗加强免疫接种与全程免疫间隔多久？

　　答：现阶段加强免疫接种在完成接种6个月后实施。即在新冠病毒灭活疫苗第2针接种后一般要求间隔6个月，才能再进行加强免疫剂次的接种。腺病毒载体疫苗接种后6个月进行加强免疫。

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-11-20 17:55
　　二、现阶段，可用于实施加强免疫接种的疫苗有哪些？　　答：根据新冠病毒疫苗研发进展和有关部门研究 ...

　　六、如何确定加强免疫接种新冠疫苗的类型？

　　答：现阶段，使用已接种过的原疫苗进行加强免疫。其中，使用同一种新冠病毒灭活疫苗完成两剂次接种的人群，原则上使用原灭活疫苗进行1剂次加强免疫；使用不同灭活疫苗完成两剂次接种的人群，原则上优先使用与第2剂次灭活疫苗相同的疫苗进行1剂次加强免疫，如遇第2剂次相同疫苗无法继续供应等情况，可使用与第1剂次灭活疫苗相同的疫苗进行1剂次加强免疫；使用腺病毒载体疫苗接种的人群，使用原疫苗进行加强免疫。

　　七、新冠疫苗加强免疫接种是否收费？

　　答：新冠疫苗加强免疫接种仍按照居民免费接种政策实施。

　　八、新冠疫苗加强免疫怎么打？在哪里打？

　　答：原则上感染高风险人群和保障社会基本运行的关键岗位人员加强免疫接种由各相关单位统一组织实施；其他人群可到辖区指定的接种单位进行预约接种。各地具体接种信息见当地卫生健康部门或疾控中心发布的官方信息。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-11-20 17:56
　　六、如何确定加强免疫接种新冠疫苗的类型？　　答：现阶段，使用已接种过的原疫苗进行加强免疫。其中 ...

　　九、新冠疫苗加强免疫的注意事项有哪些？

　　答：接种前，根据前期接种凭证，确认自己是否已全程接种，并且完成全程接种6个月以上。在接种时需携带身份证件、接种凭证等，并根据本地防控要求，做好个人防护，配合现场预防接种工作人员询问；既往所患疾病以及近期是否用药都应告知医师。

　　接种后，按规定留观30分钟；保持接种局部皮肤的清洁，避免用手搔抓接种部位。

　　十、流感等疫苗能和新冠疫苗加强针同时接种吗？

　　答：根据今年发布的《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》的建议，其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。

　　来源：史迎春/央视新闻

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多款在研国产新冠药物竞速：最快瞄准12月上市，君实3款临床

2021年11月23日 09:05 澎湃新闻

　　原标题：多款在研国产新冠药物竞速：最快瞄准12月上市，君实3款临床

　　自新冠疫情以来，预防性质的疫苗加上治疗性质的药物都被视为全球疫情防控的关键手段。近期，国外多款新冠治疗药物公布最新进展，如辉瑞的新冠口服药物PAXLOVID已经在美国申请紧急使用授权；默沙东的莫努匹韦已在英国获批，成全球首个获批的新冠口服抗病毒药。

　　在国内，新冠治疗药物有哪些进展？澎湃新闻记者近期从科技部获悉，国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线，包括BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-11-25 20:32
多款在研国产新冠药物竞速：最快瞄准12月上市，君实3款临床

2021年11月23日 09:05 澎湃新闻

                               
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目前国内多款新冠药物研发进展 根据公开资料梳理

　　从目前公开的资料来看，新冠药物的研发往往由研究机构与企业合作推进，而上述新冠药物研发机构不只是推进一款药物，如除了JS016，君实生物（688180.SH；01877.HK）还在推进中和抗体疗法JS026和口服药VV116。中国科学院上海药物研究所则在推进VV116和FB20012两款新冠治疗药物在研。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-11-25 20:32
目前国内多款新冠药物研发进展 根据公开资料梳理
　　从目前公开的资料来看，新冠药物的研发往往由研究 ...

　　腾盛博药中和抗体联合疗法：有望12月底前国内附条件批准上市

　　在国内，新冠治疗药物走在最前面的是，清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药（02137.HK）开启联合研发的BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法。

　　澎湃新闻记者从科技部获悉，该药的注册审批进展方面，研发团队已于10月9日滚动提交附条件上市申报材料，国家药典委员会完成通用名称核准，药监局正在进行附条件批准上市相关药物质量复核和药学资料审查工作，有望12月底前获批国内附条件批准上市。在采购与储备进展方面，工业和信息化部已请国家卫健委测算储备量。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-11-25 20:33
　　腾盛博药中和抗体联合疗法：有望12月底前国内附条件批准上市　　在国内，新冠治疗药物走在最前面的是 ...

　　虽然尚未正式获批，但该中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。共有超800例患者接受了BRII-196和BRII-198联合疗法的治疗，初步临床观察提示，BRII-196和BRII-198联合疗法具有良好的安全性和抗病毒疗效。

　　据科技日报11月22日最新消息，上述中和抗体疗法在4大洲、6个国家、111个临床试验机构进行的837例新冠肺炎患者三期临床试验结果显示，该抗体组合药物能够降低78%的住院和死亡率，且给药组在治疗28天后实现零死亡，对照组8例死亡。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-11-25 20:33
　　虽然尚未正式获批，但该中和抗体疗法在临床救治方面已经发挥了作用。共有超800例患者接受了BRII-196 ...

　　丹序生物中和抗体DXP604：正在开展国内II期临床试验

　　DXP604是由北京大学谢晓亮团队和丹序生物联合开发的新冠中和抗体疗法。研发进展方面，I 期临床验证安全性良好，正在开展国内II期临床试验，计划入组75例受试者，目前已入组4例。

　　据悉，DXP604是利用单细胞测序技术，从恢复期患者血浆中筛选到对新冠病毒中和活性较好的抗体DXP604，DXP604抗体跟RBD和ACE2 的结合位点有高达85%的重合，所以如果突变阻止了DXP604与RBD的结合，病毒很难再结合到ACE2上，较大程度上避免了病毒逃逸。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-11-25 20:33
　　丹序生物中和抗体DXP604：正在开展国内II期临床试验　　DXP604是由北京大学谢晓亮团队和丹序生物联合 ...

　　据央视新闻11月22日报道，在实际应用上，北京市已经同意DXP604作为同情用药在北京地坛医院使用，截至目前同情用药紧急使用34例患者，患者使用后抗体水平明显升高，病毒核酸ct值显著升高，用药后患者IgG明显升高，呼吸道症状明显改善，味觉嗅觉恢复，肺部进展明显延缓或改善。

　　在境外商业化上，北京大学谢晓亮团队/丹序生物与国药中国生物达成合作意向，共同推进境外临床研究与产业化，目前正在推进合同签订事宜。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-11-25 20:33
　　据央视新闻11月22日报道，在实际应用上，北京市已经同意DXP604作为同情用药在北京地坛医院使用，截至 ...

　　君实生物：两款中和抗体和一款口服药同时推进

　　君实生物（688180.SH；01877.HK）旗下有三款新冠治疗药物在推进，包括两款中和抗体疗法以及一款口服药。

　　其中，JS016是由中科院微生物所和君实生物团队共同研发的中和抗体疗法。研发进展上，该药已完成国内Ia期临床试验，显示具有良好的安全性；在中国大陆、中国香港、菲律宾、乌克兰等地完成国际多中心Ib/II期临床试验全部患者入组及全部观察期、全部临床数据的清理和统计，预计12月得出临床试验结论。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-11-25 20:34
　　君实生物：两款中和抗体和一款口服药同时推进　　君实生物（688180.SH；01877.HK）旗下有三款新冠治 ...

　　除了JS016，君实生物的另一款中和抗体药物JS026的临床试验申请也于今年11月19日获得国家药监局批准。

　　此外，今年10月初，君实生物宣布与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物VV116，双方将共同承担VV116在全球范围内的临床开发和产业化工作。

　　澎湃新闻记者了解到，VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发，并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请，目前已在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准，正在乌兹别克斯坦开展二三期临床试验。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-11-25 20:34
　　除了JS016，君实生物的另一款中和抗体药物JS026的临床试验申请也于今年11月19日获得国家药监局批准。 ...

　　口服新冠药阿兹夫定：三期临床试验中，力争12月申请附条件上市

　　近期，默沙东和辉瑞的口服新冠药物进展引发全球关注，实际上国内新冠治疗药物也包括多款口服药，其中河南师范大学研发的阿兹夫定走在前列。

　　澎湃新闻记者了解到，阿兹夫定是靶向RNA逆转录酶的抗艾滋病1类新药。针对新冠肺炎，在细胞水平和动物水平具有良好的抗新冠病毒活性，正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-11-25 20:34
　　口服新冠药阿兹夫定：三期临床试验中，力争12月申请附条件上市　　近期，默沙东和辉瑞的口服新冠药物 ...

　　国内临床试验方面，已完成242例患者入组，正在协调增加郑州大学第一附属医院作为III期临床试验分中心，加速推进剩余患者入组，力争12月申请国内附条件批准上市。

　　国际临床试验方面，巴西III期临床试验已完成190例患者入组（计划入组342例），巴西独立数据委员会建议巴西临床试验提前揭盲，相关数据资料将同步提交国家药品审评中心。俄罗斯临床试验目前已经完成试验入组134例。

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毋问我从哪里来 发表于 2021-11-25 20:34
　　国内临床试验方面，已完成242例患者入组，正在协调增加郑州大学第一附属医院作为III期临床试验分中心 ...

　　开拓药业普克鲁胺：正在三个国家开展三期临床试验

　　开拓药业（09939.HK）在研的新一代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺是另一款新冠口服药。该药前期在巴西开展的三项临床试验初步表明，普克鲁胺对新冠肺炎轻中症非住院和住院患者具有较好疗效，将重症患者死亡风险降低78%。

　　目前，普克鲁胺正在中国、美国、巴西开展国际多中心III期临床试验。其中针对轻中度男性非住院患者的III期临床试验国外已入组71例，针对中重度患者的III期临床试验国外已入组5例，两项临床试验在国内均已获批，并取得组长单位北京地坛医院伦理批件，其他医疗中心正在立项或准备伦理审查文件。另一项针对轻中度患者的III期临床试验国外已入组409例。

　　值得一提的是，普克鲁胺已经在乌拉圭获得紧急使用授权（EUA），用于新冠住院患者的治疗。