mRNA疫苗尚无商业化先例，质量如何保障？？ 澎湃新闻：能否介绍一下辉瑞目前跟美国政府以及各个国家和企业的合作情况？哪些国家或机构预订了辉瑞疫苗，分别花了多少钱预订了多少剂量？ 辉瑞公司：根据目前的预测，我们预计在2020年将生产多达5000万剂疫苗，到2021年将生产多达13亿剂疫苗。如果我们的候选疫苗研发成功，我们将按供应协议在2020年交付部分剂量给各个国家，并按比例分配2020年的可用剂量。 将剂量分配给一个国家内的适当人群是地方政府根据相关卫生当局指南制定的决定。我们致力于与政府合作，以支持公共卫生需求，但我们认为，应与全球公共卫生准则保持一致，优先考虑一线卫生保健工作者，基本工人，免疫力低下的人，疗养院和公共安全官员。 澎湃新闻：mRNA疫苗尚无商业化先例，技术和生产工艺以及物流方面仍有待进一步验证，辉瑞如何克服这一难题，什么样的标准可以让我们安心使用mRNA疫苗？ 辉瑞公司：辉瑞公司是一家公认的，可靠的跨国疫苗生产商，为165个以上的国家提供疫苗。如今，辉瑞公司生产了超过2亿剂疫苗，并且是世界上最大的无菌注射剂供应商之一，每年生产超过10亿单位的无菌疫苗。辉瑞有信心迅速扩大生产能力和分销基础设施，利用美国和欧洲的多个生产基地，带来大量高质量的COVID-19候选疫苗。 我们坚持我们的承诺，只有经过设计和实施符合专家监管机构（如FDA）要求的三期临床研究，在证明安全性和有效性后，我们才会提交批准或紧急使用授权。 试验的进展由辉瑞和一个独立的外部数据监测委员会（DMC）密切监控。试验调查员还负责监测受试者的健康状况，作为试验的一部分，试验参与者有定期计划的随访。 我们看到全世界都在关注科学创新的作用，这是一个很好的机会，可以让人们了解生物制药行业和整个科学生态系统的工作，从而推动潜在治疗方法和疫苗研发的发展。 考虑到重要的公共卫生问题和透明度的重要性，我们已经提供了清晰的新冠疫苗研发时间表，与所有其他疫苗一样，必须在三个方面证明疫苗成功有效，我们才能寻求批准疫苗供公众使用，这三个方面是： 首先，必须证明疫苗有效，这意味着它至少可以帮助大多数接种疫苗的患者预防COVID-19疾病。 第二，同样重要的是，必须证明疫苗是安全的，并具有成千上万名患者的可靠安全性数据。 最后，我们必须证明疫苗可以始终以最高质量标准生产。 澎湃新闻：辉瑞是否参与了“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX）？ 辉瑞公司：辉瑞坚定地致力于为全世界所有人提供公平且负担得起的COVID-19疫苗。我们认为，这是一项集体责任，需要公共和私营利益攸关方采取高度协调和协作行动，以结束COVID-19大流行。 在认识到这场新冠大流行的性质后，我们认识到有必要建立一个全球机制，以确保全球能够迅速、公平地获得安全有效的COVID-19疫苗。我们支持建立COVAX，使全世界的人都能公平获得疫苗。 我们还支持在COVAX中纳入预先市场承诺（AMC），作为为低收入和中低收入经济体采购COVID-19疫苗的融资机制。
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