新冠疫苗上市多少人可第一时间接种？产能不足引关注
2020年08月08日 17:08 健康时报
原标题：新冠疫苗上市后多少人可第一时间接种？产能不足引关注 （健康时报记者 李超然）根据世界卫生组织最新通报，目前，在世界范围内有至少165种候选新冠疫苗正在研发中，其中26种已经进入临床试验阶段，6种已进入Ⅲ期临床试验阶段。 我国目前已开展新冠肺炎Ⅲ期临床试验的新冠疫苗有三种，分别是国药集团中生生物与中国疾控中心研制的灭活疫苗、军事医学研究院陈薇团队和康希诺生物联合开发的腺病毒载体疫苗以及中国医学科学院与科兴中维生物开发的灭活疫苗。 新冠疫苗上市后多少人能打上？许多业内人士指出了新冠疫苗将面临产能严重不足问题。 目前新冠疫苗产能远低于预估需求量 全球对新冠疫苗的需求量有多少？盖茨基金会高级项目官杜珩博士撰文指出，根据约翰霍普金斯大学的专家测算，群体免疫需要70~90%人口取得对病毒的免疫，按全球75亿人口计算，需要52.5~67.5亿人获得免疫，考虑到有时两剂疫苗才会起到免疫作用，那么全球大约需要至少100亿剂新冠疫苗。 按照2018年全球疫苗总产能35亿剂来算，这个数量，是全球年疫苗产能的三倍。这意味着，即便将全部现有疫苗生产线都用于生产新冠疫苗也无法满足全球需求，更何况，常规的疫苗生产也不能放弃。 目前，葛兰素史克（GSK）、赛诺菲、默沙东、辉瑞等疫苗巨头正陆续与多国政府讨论疫苗供应问题。单次协议疫苗成交量大多不超过1亿剂，赛诺菲表示最多可以额外生产6亿剂新冠疫苗，辉瑞则预估在2021年产能将迅速扩大到数亿剂，葛兰素史克则表示将计划生产10亿剂新冠疫苗佐剂，并指出目标是到明年年底每年生产数亿剂新冠疫苗。 在中国，根据国家药监局披露的数据，2019年中国有45家疫苗生产企业，年产能超过10亿剂次。在7月23日的国新办新闻发布会上，工信部运行监测协调局局长黄利斌透露，我国有13家企业开展了新冠疫苗产能建设。 国药集团中国生物8月5日披露，北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间已通过国家相关部门组织的生物安全联合检查，是目前全球首个也是最大的新冠灭活疫苗生产车间。加上武汉生物制品研究所建设的高等级生物安全生产设施，两个研究所的生产车间投入使用后，中国生物将能够保证新冠疫苗年产能合计达到2.2亿剂次。 国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗生产车间。图源中国生物
此外，科兴中维也于4月份起在北京大兴区开始建设新冠疫苗生产车间，预计投产后每年将供应1亿剂新冠疫苗。 而康希诺生物董事会主席宇学峰则提出，公司新冠疫苗的规划产能为1~2亿剂。 8月6日下午，阿斯利康宣布，与康泰生物签署合作协议，通过技术转让推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗在中国市场的生产和供应，康泰生物将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗的年产能，并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂，以满足中国市场的需求。 疫苗生产供应链投入高、难度高 除疫苗生产厂商产能因素外，疫苗供应链体系能否跟上也引起了很多人的担忧。 “大规模的原材料需求是个考验疫苗供应链的因素。疫苗存储有很多不同的要求，有时甚至需要以-70摄氏度的温度存储，简单的玻璃容器是无法达标的。”杜珩指出，疫情之初，强生集团曾向全球最大的医用玻璃公司Schott AG订购2.5亿个小瓶，但Schott AG称，即便收到了超过10亿瓶的订单，他们的产能只有能力完成一半。 面对诸多疫苗瓶产能不足的猜测，5月17日，中国疫苗行业协会做出回应，基于疫苗瓶产业观察与行业数据，在与数家标杆企业沟通论证后认为，我国具备优质疫苗瓶生产的产业基础，相关年产量可达80亿支以上，完全能够满足新冠疫苗生产需求。
目前，我国已拥有相关包装生产企业60余家，其中疫苗用管制注射剂瓶生产企业主要有宁波正力、双峰格林斯海姆等，预灌封注射器生产企业主要有山东威高、宁波正力、山东药玻、BD等。 新冠疫苗的运输是另一难题。杜珩提到，运输疫苗需要先进的冷链物流体系，一般来说，疫苗运输需要保障全程2~8摄氏度的低温条件，高水平的冷链系统在发达国家也不容易实现，而在撒哈拉以南的非洲，仅有28%的医疗场所有稳定的供电，有时候还需要骆驼和马，甚至只能依靠人力跋山涉水来运送疫苗。 此外，为加强对疫苗的安全监管，根据我国出台的疫苗储存和运输管理规范，对疫苗冷链的全程监测、储存和运输的设施设备等都有严格要求，从疫苗冷链所需要的设备来看，涉及医用冷藏箱、低温转运箱、物流车等硬件，而前二者系医用设备，企业需持证上岗。 这意味着，一般的冷链企业要在短期内转而涉足疫苗冷链，依然存在着一定壁垒。
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