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[时事新闻] 贫困户每年将获千元购药补助,已覆盖350种药品

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 楼主| 发表于 2021-12-3 17:17 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-3 17:17
  最高降幅74%
  11月,一头一尾,两件大事。  11月初,2021年国家医保谈判开谈;11月26日,第六 ...

  根据来源和化学结构划分,胰岛素可分为一代、二代胰岛素和三代胰岛素类似物。 2021年11月5日,国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(胰岛素专项项)(GY-YD2021-3)》,文件显示,本次胰岛素带量采购纳入二代、三代胰岛素,分速效、基础、预混各三组,共六组产品,报价单元共11个。
  根据东莞证券分析,本次集采共涉及81个品种,其中二代43个(占53%)、三代38个(占47%),品种数量最多的是预混人胰岛素产品组(有18个品种),最少的是基础胰岛素和预混胰岛素类似物两个产品组,都只有12个品种。值得注意的是,从采购量来看,三代胰岛素高于二代胰岛素。

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 楼主| 发表于 2021-12-3 17:18 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-3 17:17
  根据来源和化学结构划分,胰岛素可分为一代、二代胰岛素和三代胰岛素类似物。 2021年11月5日,国家组 ...

  不少业内人士此前揣测,胰岛素降价幅度较为温和,不会出现“灵魂砍价”。
  根据上海阳光采购网公布的拟入选名单,本次胰岛素集采降价幅度为33%至74%,降幅最高的产品为礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液 (25R),拟中选价格为18.89元/支,较最高有效申报价72元/支,下降74%。其次是甘李药业的门冬胰岛素注射液拟中选价格为3ml:300单位(笔芯)*1支19.98元,较餐时胰岛素类似物有效申报价72元/支,降幅达72%。
  在采购量上,本次胰岛素集采先由3.2万家医疗机构进行集采需求量填报,集中采购量约2.14亿支,涉及金额约170亿元;在分配采购量中,采用“基础量+增量”模式,根据企业主动降价幅度分配基础量和增量,企业能够依据市场份额来预估产能,安排报价。

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 楼主| 发表于 2021-12-3 17:18 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-3 17:18
  不少业内人士此前揣测,胰岛素降价幅度较为温和,不会出现“灵魂砍价”。  根据上海阳光采购网公布 ...

  产能布局加强

  不久前,华北制药由于未能在山东省按协议供应药品约定采购量,被暂停集采资格9个月。未来,胰岛素产能能否跟上?
  根据集采文件,2021年11月14日(含)前获得国内有效注册批件的胰岛素产品具有申报资格。由此,在今年下半年上市的三位“新朋友”,海正药业门冬胰岛素(2021年9月13日上市)、通化东宝门冬胰岛素(2021年10月20日上市) 、东阳光甘精胰岛素(2021年10月28日)也都进入拟中选名单。新品的产能供给能力还不得而知。

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 楼主| 发表于 2021-12-3 17:18 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-3 17:18
  产能布局加强
  不久前,华北制药由于未能在山东省按协议供应药品约定采购量,被暂停集采资格9个 ...

  如何保证供应?对此,在国家集采文件中表示,为确保供应,当医疗机构选量超过每家企业供应中国市场最大产能的50%时,不再开放医疗机构选择该产品,医疗机构可继续选择其他中选企业的产品。工业和信息化部门将开展胰岛产能监测,保障供应。卫健部门则将指导医疗机构规范胰岛素临床使用,并对产品间替代使用加强指导和监测。
  从企业端,中新经纬观察发现,国内外企业都在加强产能规划布局。甘李药业招股说明书显示,公司胰岛素制剂年产能容量在2019年已达9000万支。根据其2020年年报,胰岛素制剂实际年产量为3066.74万支;同时,甘李药业山东临沂生产基地一期项目工程主体结构已经封顶。

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 楼主| 发表于 2021-12-3 17:18 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-3 17:18
  如何保证供应?对此,在国家集采文件中表示,为确保供应,当医疗机构选量超过每家企业供应中国市场最 ...

  今年8月,有投资者在上证e互动上提问,“此次以量换价的集采中,公司是否面临产能的瓶颈?”通化东宝回复称,“对于公司已建成投入使用的生产基地,原料药设计产能为年产3000公斤,制剂设计产能年产超1.5亿支。若考虑到公司在建及拟建中的生产基地的产能,原料药总设计产能为年产超5000公斤,制剂总设计产能为年产约3亿支。根据医药魔方数据,2020年全国二代胰岛素和甘精胰岛素总销量为约1亿支。因此,对于可能的胰岛素集采,公司产能充足。”
  通化东宝2020年报显示,2020年公司胰岛素及其类似物的总产量为6090.41万支;公告显示,公司在胰岛素领域经营超过20年,目前已完成胰岛素及其类似物生产基地项目四期工程,年产能容量达到1.86亿支(重组人胰岛素注射剂1.26亿支+甘精胰岛素注射液3000万支+门冬胰岛素注射液3000万支)。

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 楼主| 发表于 2021-12-3 17:19 | 显示全部楼层
驻在平安夜前夕 发表于 2021-12-3 17:18
  今年8月,有投资者在上证e互动上提问,“此次以量换价的集采中,公司是否面临产能的瓶颈?”通化东宝 ...

  联邦制药官网显示,作为国内第一家同时拥有第二代和第三代胰岛素生产能力的企业,其目前年生产胰岛素制剂约3亿支。据悉,联邦制药今年7月获批门冬胰岛素和门冬胰岛素30,此前仅甘李药业的门冬胰岛素于2020年获批上市。
  国外企业方面,赛诺菲在2020年斥资2亿元新建甘精胰岛素注射液新制剂生产线,建成后预计年产能可达4800万支。2021年6月,赛诺菲再次投资2亿元,对该项目进行扩产。

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  联邦制药官网显示,作为国内第一家同时拥有第二代和第三代胰岛素生产能力的企业,其目前年生产胰岛素 ...

  在胰岛素集采拟中选结果官宣后,有业内人士认为,本次集采在一定程度上利好国产胰岛素。首创证券指出,“基础量+增量”的分量规则,稳定短期全市场用药结构,但也鼓励企业进入A组获得更多增量分配。国内胰岛素产品相较进口产品有价格优势,相对容易进入A组中标企业。
  二级市场方面,亿帆医药盘中触及涨停,随后有所回落;甘李药业盘中一度大涨9.41%,收盘时涨幅收至5.92%,通化东宝、联邦制药、东阳光药均收跌。(中新经纬APP)

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