一位高中化学老师的困惑：阿司匹林实验怎么做不成了
2025年01月20日 17:09 新浪网 作者 经济观察报经济观察网 记者 张英 1月初，来自北京市知名中学的化学老师曹葵对经济观察报表示，高中化学的一个必做实验中的异常现象令他困惑。该实验涉及了一款知名药物——阿司匹林肠溶片，自两年前实验所用阿司匹林肠溶片更换了品牌之后，实验效果出现了肉眼可见的差异。 据他介绍，普通高中化学课程标准（2019年版）实施后，阿司匹林肠溶片检测实验成为高二化学课的一项必做实验。目的是检测阿司匹林有效成分乙酰水杨酸中的羧基和酯基。在酯基检验中，需要先对乙酰水杨酸进行水解（注：乙酰水杨酸溶液，加入硫酸后，加热），水解后会产生水杨酸。当水杨酸遇到氯化铁，会发生变色反应，溶液呈现紫色。 http://k.sinaimg.cn/n/sinakd20117/699/w1219h1080/20250120/7ba9-33a2b63f7a12ec90c2fa88cdd137cb7f.jpg/w700d1q75cms.jpg?by=cms_fixed_width 图：高二化学教材中的阿司匹林肠溶片检测实验
“2020年到2021年，我们用的是拜耳的阿司匹林肠溶片，实验现象一切正常——在阿司匹林水解前，加入氯化铁后，溶液并不变色，经过水解后产生了大量水杨酸才能变色。”曹葵说。 由于拜耳的阿司匹林肠溶片价格偏贵，自2023年起，曹葵所在学校开始购买国产的阿司匹林肠溶片作为实验材料。曹葵在实验中发现，国产个别品牌的阿司匹林肠溶片（注：辰欣药业、石药集团，所测规格均为25mg/片）在水解前就发生了变色，无法像以往一样进行水解前后的对比。 他补充说，其实教学大纲没有硬性要求在乙酰水杨酸水解前进行检测，但按照科学研究证据获得的要求，他让学生要先通过水解前检测，明确乙酰水杨酸和氯化铁混合并不会变色，这样才能证明水解后，相关反应的发生。 现在，由于水解实验前后，溶液都发生了变色，这个环节失去了意义，并且上述现象是普遍的，学生操作和老师操作结果一致。 为了解开这个谜团，2025年1月初，曹葵用几款不同厂家的阿司匹林肠溶片做了上述实验。
此次测试的品牌包括：京新药业（002020.SZ，药品规格为100mg/片）、南京白敬宇制药（注：由南京道群医药委托生产，规格为25mg/片）、石药集团（01093.HK，规格为100mg/片）、拜耳（100mg/片）、沈阳奥吉娜药业（100mg/片）。其中，前边三家企业的阿司匹林肠溶片通过了一致性评价（指仿制药与原研药具有药学等效和生物等效，视为临床疗效一致），同时也中标了第十批国家药品集采。 具体的实验过程是：将一片阿司匹林肠溶片研碎后放入适量水中，振荡后静置，取用上层清液，向试管中加入2毫升清液，再滴入2滴氯化铁，在几秒钟后，观察溶液的情况。 实验结果显示，京新药业的阿司匹林肠溶片变色最为明显，紫色程度较深。南京白敬宇的阿司匹林肠溶片次之，呈现微紫色。拜耳、石药集团、沈阳奥吉娜药业的阿司匹林肠溶片在实验中颜色相近，肉眼不容易辨别出变色现象。 曹葵说，理论上，溶液颜色越深，含有越多的水杨酸。 据了解，水杨酸早在几千年前就出现在古埃及的药典中，用于解热和镇痛。但水杨酸可能让人产生恶心呕吐、胃溃疡甚至胃穿孔等不良反应。1897年，在拜耳工作的一位化学家霍夫曼，或许是为了解决患关节炎的父亲在服用水杨酸后出现的胃痛问题，尝试将水杨酸乙酰化，成功制成了乙酰水杨酸。1899年拜耳将这款乙酰水杨酸命名为阿司匹林，此后成为世界上最畅销的药物之一。
乙酰水杨酸相比于水杨酸对胃部的刺激性大大减弱了，但仍然存在刺激作用。1993年，拜耳推出一种新剂型——阿司匹林肠溶片，即在阿司匹林外部裹上一层包衣，使其通过胃部时在胃酸的刺激下不发生溶解，待进入小肠后方才溶解，可进一步降低阿司匹林对胃部的副作用。 北京某知名三甲医院主管药师介绍，阿司匹林肠溶片在生产过程中，仍然会有一些游离水杨酸成分，需要控制其含量。某种程度上，这个含量反映了产品质量。 经济观察报记者发现，《中华人民共和国药典（2020版）》（以下简称《药典》）对阿司匹林肠溶片中的游离水杨酸含量有明确规定，其含量不得超过阿司匹林标量的1.5%。 一位药学专家对经济观察报表示，检测阿司匹林肠溶片中水杨酸含量的标准方法应按照《药典》规定进行操作。《药典》规定的方法需使用检测仪器液相色谱，而一般人不具备这样的检测条件。 由于曹葵所在学校未配备这类设备，他采取的检测方法也不属于《药典》规定的标准检测法。曹葵说：“当水杨酸含量很低时，试管实验是观测不出来的，而液相色谱依然能检测出来，并能测出水杨酸的具体含量。”
值得注意的是，通过试管试验观察出变色并不一定意味着药品质量不合格。根据《药典》，只有当水杨酸含量超过标量1.5%时才属于不合格药品。 曹葵困惑的是，上述几家不同厂商的阿司匹林肠溶片，大多都通过了国家的一致性评价，为什么会有明显的实验结果差异。 为此，曹葵拨打京新药业售后服务电话询问变色原因，工作人员回复称，按照阿司匹林肠溶片质量标准，加水煮沸放冷之后，加氯化铁就会变紫色。而曹葵实验中并未煮沸也很快显紫色，工作人员说，阿司匹林肠溶片在水里就会水解，只是程度不一。 南京白敬宇制药的工作人员回复曹葵说，实验所用25mg/片的规格目前已停产，集采中标的规格是100mg/片。 据经济观察报了解，对药物成分是否合格的检测只有各地官方的药品检验研究机构出具的报告才具有法律效力。1月16日，经济观察报致电北京市药品检验研究院询问是否可检测药物成分是否超标，工作人员回复称，不对私人提供检测服务，除非是联合公安部门、药监部门发起。
“只有各地官方的药品检验研究机构出具的报告才具有法律效力”
有法律效力的检测居然还是错的，检测单位没检测还是收了贿赂了？
红影 发表于 2025-1-21 22:40
“只有各地官方的药品检验研究机构出具的报告才具有法律效力”
有法律效力的检测居然还是错的，检测单位 ...
担心国家集采降价后的药品质量？国家医保局回应
2025年01月17日 11:04 新浪网 作者 澎湃新闻
“怎么持续通过集采挤出药耗价格虚高水分，既反医药领域腐败，又减群众负担？”在今天举行的国家医保局新闻发布会上，有记者针对医药领域反腐败问题向国家医保局提问。 对此，国家医保局价格招采司司长丁一磊表示，在媒体播放的医药领域反腐视频，深刻指出了部分药品价格虚高的重要根源。这些涉案人员的现身说法说明了药价虚高既是价格问题，又是腐败问题，具体体现在三个方面：一是生产同一种药品的企业有若干个，哪个生产企业的药品能进院，进院能卖多少，相当一部分是由代理商在操作。二是虚高药价的大部分由代理商获取，并流向灰色地带，既加重群众负担，又污染了行业生态，而生产企业却没有获得相应收入。三是在代理商眼里，从生产企业拿货的底价和其销售价之间的价差大、适应症万能，才是好药、才好操作，而药的质量好坏反而并不是决定因素。（人民日报）
红影 发表于 2025-1-21 22:40
“只有各地官方的药品检验研究机构出具的报告才具有法律效力”
有法律效力的检测居然还是错的，检测单位 ...
进口药退出公立医院，终于有医生说实话了
新浪财经
2025-01-20 17:48 发布于：北京市
来源：声道财经文/熊志药品集采，进口原研药退出公立医院后，人们对药品质量风险的担忧，终于被证实了。最近，北京、上海等地的多位医生反映，“集采药品质量参差不齐，药效不稳定”。如瑞金医院普外科主任郑民华提到，集采药物在价格低的情况下，药物质量可能不稳定，存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”等问题，有的国产降压药，“一粒血压降不下来，需要两粒”……https://q0.itc.cn/q_70/images03/20250120/1d5d91b9876d48b2999418ca2b34d158.jpeg一片阿司匹林低到只要3分钱，能安全有效吗？以前，大家对集采药的担心，更多是一种主观上的感受，这一次情况不一样，是在大型三甲医院有多年临床经验的医疗界专业人士集体发声，吹响了安全警报。针对此事，国家医保局现在已经牵头调查。药品安全不是儿戏，集采药的疗效和质量，到了必须认真审视的时刻。
01所谓药品集采，简单来说，就是国家组织药品大规模集中采购，来给医疗机构使用。在集采之前，药品进医院，一般是医药代表去推销谈判，中间流通环节很多，一款药品最终给到患者手上的价格，包含了市场推广，甚至打点、回扣等成本。改为药品集采，等于直接砍掉了中间商。国家推行药品集采制度，核心目的就是省钱，因为没有中间商了，而且大规模采购，可以以量换价。当然，这里的省钱包括两个层面，一是替患者减负，二是替医保资金减压。自从2019年启动试点以来，药品集采已经进行到了第十批，我们也见证了很多次“灵魂砍价”的名场面。药企们报价激烈厮杀，刀刀见血，总之一句话，把价格卷到极限。从患者的角度看，药价有没有显著下降？答案当然是肯定的。而且，药价不仅是降了，还降到了一个让老百姓都觉得离谱的程度。https://q2.itc.cn/q_70/images03/20250120/eb8bc5979026489eb3b995876ba69c43.jpeg
比如，一片阿司匹林肠溶片、叶酸片，只要3分钱；一片降糖药西格列汀片，只要2毛钱。这样的价格到底有多廉价，可能很多人还没有概念，我再举个例子，500ml一瓶的乳酸钠林格注射液，集采的最低价只有1.63元。我们去买一瓶矿泉水，还需要2块钱，但买一瓶注射液，竟然只要1.63元，制药比卖水还便宜了。别说普通人，就是一些药企代表，也表示“这绝对不赚钱”，“是自杀价”。而集采药之所以便宜到令人难以置信，除了生产工艺比较成熟外，主要还是因为，它们基本都是国产仿制药，不像进口的原研药那样，有高昂的研发、推广成本。前不久公布的第十轮集采药名单，“平均降价幅度创下历史之最”，其另一面，是进口原研药全面退出。比如前面提到的西格列汀片，原研药厂默沙东报价高达7.38元/片，在仿制药2毛钱的“地板价”面前，哪里还有任何竞争力？这就导致，在卷价格的采购模式下，生产成本更低的仿制药，几乎以碾压式的优势，将进口原研药全面打败，将它们赶出了公立医院和医保支付体系。作为患者的直观感受就是，药价确实便宜了，但想要买到疗效可靠的进口药，越来越难。比如治疗支原体肺炎的首选药物——进口阿奇霉素，现在的公立医院基本上很难开到了。
02国产替代进口，牟取暴利的外资药企，从公立医院，甚至是国内市场，夹着尾巴灰溜溜地逃走，听上去，这是一件既民生，又符合民族主义叙事的双赢好事。但实则不然。以前，大家都为“灵魂砍价”拍手叫好，认为办了一件实事，现在发现，原来事情远远没那么简单。如那些疾呼的医生们所言，集采极限低价的代价是，从医生到患者，正在慢慢失去用进口药还是国产药的选择权，仿制药大规模替代原研药的质量风险，已经开始浮出水面。https://q4.itc.cn/q_70/images03/20250120/88a19692efec4399bae8b6edff876901.png
并不是唱衰国产药企，事实就是，不少仿制药的质量、疗效，确实跟进口原研药存在明显的差距。比如，2012年发布的《国家药品安全“十二五”规划》提到，“部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距”。经过了这么多年的发展，国产药企的成长如何呢？我看了下2021年年底发布的《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》，其中没有特别点名仿制药，但有这么一句话：我国医药产业发展不平衡不充分，药品安全性、有效性、可及性仍需进一步提高。同时还提到，“继续推进仿制药质量和疗效一致性评价”，“推动仿制药质量提升”。也就是说，现行的一致性评价的技术标准，本身就是不够完善成熟的，就算通过了一致性评价，进入了集采目录，也不意味着，仿制药达到了原研药一样的质量和药效。原因很简单，国内那些药企也不是慈善家，要赚取利润，就要压缩成本。为了过评而抛出一个极致的低价，甚至跌破成本价，就可能造成生产质量的不稳定。有的药企为了牟利，在通过集采，拿到进公立医院的入场券之后，甚至可能降低用料标准，导致药品的疗效打折扣。集采药的质量和疗效差，之前大家最多只是怀疑，没有证据，这一次是医疗行业的权威人士集体发声，他们有丰富的临床经验，对仿制药的临床使用情况更有发言权，他们的说法，等于让外界的担忧，彻底成为实锤。这里必须要为这些专家们点个赞，他们冒着质疑国家政策的风险，勇敢地说出实情，把问题挑明，引起舆论的重视，并推动有关部门的重视和调查。
最近，从汽车到电商、外卖等行业，“反内卷”的风暴刮向各行各业，矛头直指低价的恶性竞争。药品领域的价格内卷，存不存在同样的问题呢？这值得我们深思。药品安全不是儿戏，不能陷入极致低价的内卷逻辑中，导致本末倒置，为了给医保资金减负，而牺牲药品的质量和疗效，更不能被民族情怀绑架，落入不得崇洋媚外的政治正确中，操之过急地挤走进口药。医生和患者失去选择权，进口药退出公立医院的速度过于猛烈，最受伤的是谁？还是那些经济条件比较差的穷人。对富裕家庭来说，医院医保买不到的进口药，照样可以高价在院外自费购买，那些穷人就只能默默接受质量和疗效不稳定的仿制药了。缓解看病贵的集采，最后变成牺牲穷人，这不是医保改革该有的样子。https://q3.itc.cn/q_70/images03/20250120/9e86b0e220b64639ab25f8448117a18e.jpeg特别声明：以上内容仅代表作者本人的观点或立场，不代表新浪财经头条的观点或立场。如因作品内容、版权或其他问题需要与新浪财经头条联系的，请于上述内容发布后的30天内进行。
红影 发表于 2025-1-21 22:40
“只有各地官方的药品检验研究机构出具的报告才具有法律效力”
有法律效力的检测居然还是错的，检测单位 ...
枪毙一个郑筱萸并不够
2025-01-21 13:45:06 来源: 不正确 北京
https://nimg.ws.126.net/?url=http%3A%2F%2Fdingyue.ws.126.net%2F2025%2F0121%2F891904e9j00sqfbuv005nd000sg00pum.jpg&thumbnail=660x2147483647&quality=80&type=jpg
“血压不降、麻醉不睡、泻药不泻”集采药品的问题已经持续很久了，但你永远叫不醒一个装睡的人。
三分钱一片的阿司匹林，你敢吃吗？为什么要排斥进口药，一味给病人投喂廉价国产仿制药？这不，又有俩医生开始炮轰集采药品。上海瑞金医院普外科主任郑民华是这样说的：
“在这么价格低的情况下，药物质量可能不稳定，老百姓或者我们医院医生的感受，比如抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、肠道准备的泻药不泻或者量不够”
北京朝阳医院心内科主任医师卢长林也表达了类似观点：有的集采降压药疗效欠佳，使用相同剂量的降压药，进口药可将血压控制稳定；而使用集采药，患者血压难以控制至正常水平或波动较大。https://nimg.ws.126.net/?url=http%3A%2F%2Fdingyue.ws.126.net%2F2025%2F0121%2Fd9edc0ffj00sqfbuu000od000jb00ctm.jpg&thumbnail=660x2147483647&quality=80&type=jpg
卢长林
一个月前，北大人民医院心血管病内科主任医师孙宁玲就在社交媒体公开表达自己的困惑：
刚刚公布的第10批医保目录中，原每天仅1元/天的肠溶阿斯匹林降低95%，国产肠溶阿斯匹林每天仅3分钱被招标录用，这样价格的药我该不该给患者用?
高质量的肠溶阿斯匹林具有抗血栓效果明确、不良反应低的特点，虽然一片小小的阿斯匹林但在制作工艺上非常复杂……我不能用患者的生命做代价，去选择这种超低价格、没有临床试验验证的阿斯匹林，因为对有心脑血管疾病的患者来说选用抗栓好的的肠溶阿斯匹林才能保全他们的性命。
https://nimg.ws.126.net/?url=http%3A%2F%2Fdingyue.ws.126.net%2F2025%2F0121%2F8d05e29ej00sqfbuv00jzd000u004h4m.jpg&thumbnail=660x2147483647&quality=80&type=jpg
这是涉及人命的大事。不能以民粹主义的方式提供解决方案。
一般读者不太能理解，何以国产药药效与进口药会有这么大的差别？简单说，就是国产的仿制药，比原研药在工艺上落后，又缺乏有效的监管，遂导致生产的药物多不合格。不合格的仿制药，不仅无益，还可能有害。美国资深调查记者凯瑟琳•埃班在《仿制药的真相》一书中，揭发了印度仿制药骇人听闻的谋财害命。感兴趣的读者可以买来看看。在这本书里，埃班提到一种抗抑郁药物的缓释仿制药，患者抱怨服药后头痛、恶心、晕眩、易怒，并出现睡眠和焦虑问题。有人说他们的仿制药片散发臭味。许多人服药后动辄哭泣。有人产生了自杀倾向。还有人有颤抖甚至癫痫症状。一名患者写道：“有时我抖得厉害，没法喝杯子里的水，或者吃饭时嘴对不准餐叉上的食物！”几乎所有患者都说，他们的抑郁症又回来了。一名患者说：
我以前从来没有过自杀倾向，但改用仿制药一天后，我就开始恐慌，症状持续了一周，强度逐步上升……我出现了精神病的症状，自我厌恶，程度远远超过从前。我熬过了最艰难的日子，打了一个自杀干预热线，吃了两粒安定文锭（Ativan，抗焦虑药），并且再也没吃安非他酮了。又过了一天，我感觉好多了。今天我终于恢复正常了。
另一名患者：
我变得极其好斗，把支票账户里的钱用了个干净，在公路上别了几辆车子，还闯了一次红灯。我差点被撞死，或者撞死别人
还有一个：
“惊恐全面发作，当时我正以每小时65英里的速度驾驶车子，感到头晕目眩……接着哭了出来……我心想，我到底怎么了？是疯了吗？哭泣并没有使我好受，我下车在收费公路旁坐下，大卡车和汽车在面前飞速驶过。我强迫自己在路边的一条排水沟里躺下，捂住耳朵让自己镇定下来，因为我有一种难以抵制的冲动，想跑到车流里去”。
可不可怕？我们知道，印度是仿制药大国。中国的仿制药，更多是在原研药专利保护期过后，才开始依样画葫芦进行生产。这中间，药效是否达标，不能只靠药厂的良心。印度的良心靠不住，中国的就可以？中国2007年曾枪毙过一个国家食药监局局长，他叫郑筱萸，在其任职期间，中国药厂大跃进，法院指控其在审批八家药厂的药品和医疗器械过程中，直接或者透过妻子和儿子，受贿649万多元人民币。2001年到2003年，擅自降低审批药品标准，其后被揭发部分药厂虚报药品资料，其中六种是假药。2006年齐齐哈尔第二制药有限公司（齐二药）亮菌甲素注射液事件（详见“二甘醇”条目），以及安徽华源生物药业有限公司“欣弗”注射液事件，导致十人死亡，多名病人出现肾功能衰竭。现在，这么多医生勇敢站出来，告诉大家很多国产药仍然无效的事实。这说明什么？这说明，国产药不达标仍是一个普遍的现象。这个症结要从监管部门的玩忽职守上去寻找。说直接点，仅枪毙一个郑筱萸是不够的！
A股新年第一案！跌落神坛的前海南女首富，曾是“死刑药监局长”郑筱萸密友
金融界
2025-01-15 18:55 发布于：北京市
导读新年伊始，披星戴帽的*ST普利（普利制药）股价半个月跌了50%。1月4日，普利制药公告称：收到《行政处罚事先告知书》。2021年、2022年年度报告存在虚假记载，虚假记载的利润总额金额合计达6.95亿元，占该2年披露的年度利润总额合计金额的76.72%。公司或将触发重大违法强制退市情形。就在造假前后，公司实现了高价增发与可转债上市。普利制药女董事长范敏华为前海南首富，曾与被判死刑的前国家药监局局长郑筱萸交情甚好，郑筱萸出事后，普利制药曾一度面临倒闭风险。从医药管理局干部到海南首富，再到被证监会市场禁入10年，跌落神坛，范敏华到底是个什么样的人？
新年A股“第一案”新年伊始，披星戴帽的*ST普利（普利制药）股价半个月跌了50%，1月15日收于3.43元。在2021年巅峰时刻，普利制药股价曾高达55.86元。https://q8.itc.cn/q_70/images03/20250115/a85796fa4e06423fa219b29e463d7a60.png（普利制药月K走势）
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