新冠疫苗最快什么时候上市？官方回应
2020年12月25日 21:35 界面新闻
原标题：新冠疫苗最快什么时候上市？官方回应 12月25日，中国政府网消息，国务院客户端在新冠疫苗8个最新权威问答中透露，近期，走得比较快的研发企业刚刚获得可以用于III期临床试验中期分析所需的病例数，目前他们正在向国家药监局滚动提交相关的资料，只有这些资料揭盲，并且达到监管机构要求的标准，监管机构才能给予其附条件上市或者上市的批准。https://n.sinaimg.cn/news/crawl/486/w468h818/20201225/d796-kftfpiw3454724.png
首批新冠疫苗抵达匈牙利 疫苗接种工作开启
2020年12月26日 21:00 央视
原标题：首批新冠疫苗抵达匈牙利 疫苗接种工作开启 当地时间12月26日，匈牙利政府发言人向媒体透露，当天早间，首批新冠疫苗抵达匈牙利，匈已经开启疫苗接种工作。此前，匈政府曾宣布根据欧盟计划于27日开始接种。https://n.sinaimg.cn/spider20201226/451/w1200h851/20201226/9f32-kftfpiw6250231.jpg△图片来源：匈牙利媒体
匈牙利总理欧尔班23日曾表示，首批接种者将是医生、护士等医务工作者，此后才是大范围接种。 （总台记者 时光）
全球抢苗大战：有国家订购疫苗量够全国人打10次，那些穷国怎么办？
2020
12/26
14:55
凤凰星
超过半数的疫苗早已被欧盟、美国、英国、加拿大等发达国家经济体抢先认购，其中部分国家的认购量甚至足够全国人口接种10次。但对世界大多数地方的人们而言，想要获得疫苗仍需更长时间的等待。根据预测，富国有望在2021年春天完成高危人群的接种，入夏后基本完成接种工作，但穷国则或落后近1年时间。
作者丨卢伊新冠疫苗还未正式上市，世界各国早已开始着手“抢苗”。目前，全球超过110亿剂新冠疫苗已被抢订，其中，近80亿剂疫苗已被各国或经济体认购，还有39亿则被预留或仍处谈判阶段。其中，既有辉瑞、Moderna、国药等已在多国开打的热门款，也有不少疫苗尚未完成临床试验，却已卖出10多亿支。随着时间推移，这些数据仍将快速上涨。尽管仅从数字上看，已被抢订的疫苗足够覆盖全球绝大多数人口，全球抗疫似乎已见曙光，但遗憾的是，超过半数的疫苗早已被欧盟、美国、英国、加拿大等发达国家经济体抢先认购，其中部分国家的认购量甚至足够全国人口接种10次。但对世界大多数地方的人们而言，想要获得疫苗仍需更长时间的等待。根据预测，富国有望在2021年春天完成高危人群的接种，入夏后基本完成接种工作，但穷国则或落后近1年时间。如此火爆而残酷的抢苗大战，犹如哄抢战略资源，似乎谁能更快抢到更多疫苗，谁就能掌握终结本国疫情的优先权。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12961126709/10002020年11月9日，美国纽约，一名行人走过辉瑞公司全球总部时，大楼玻璃映照出街边公示的新冠防疫信息。当天，辉瑞在官网发布消息称，初步结果显示，其与BioNTech公司合作研发的新冠候选疫苗，有效性超过90%。
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:50
全球抢苗大战：有国家订购疫苗量够全国人打10次，那些穷国怎么办？
2020
富国广撒网，四国瓜分全球40%疫苗“富国整个夏天都在预购疫苗。”盖茨基金会联合主席梅琳达·盖茨此言不虚。据《凤凰周刊》不完全统计，截至2020年12月23日，全球已有79.3亿新冠疫苗被各国和国际组织确认预购，其中过半收入发达国家囊中，总量高达41.3亿剂，足够全球1/4的人口使用。其中，欧盟、美国、英国、加拿大的疫苗预购量均在3亿剂以上，它们仅凭全球11%的人口总量，就买走了全球44%的新冠疫苗，战果颇丰。但这也意味着，其预订量将远超实际需求，出现僧少粥多的局面。如截至发稿前，人口不足4000万的加拿大，已订购了3.5亿剂新冠疫苗。若按每人需接种2剂疫苗估算，这一数字足够每人接种近10剂，超出正常需求近4倍。英国、欧盟、美国、新西兰、澳大利亚的人均订购量，也比正常需求多1-3剂。鸿沟仍在加大。2020年12月23日，美国又宣布追加1亿剂疫苗订单，总价约为20亿美元。美卫生与公共服务部部长亚历克斯·阿扎称，此举意在“为所有愿意在2021年7月31日前接种疫苗的人，都能获得足够剂量的疫苗”。不过，如此庞大的订货量多数时候并非意在垄断资源，而是为防范风险。由于目前全球仍无一款新冠疫苗正式获批上市，仍有大量候选疫苗在进行临床试验，随时有可能因结果不理想而大幅延期甚至夭折，导致订单作废，颗粒无收。如早在2020年9月，阿斯利康和牛津大学联合研发的新冠疫苗，就曾因接种者出现“罕见而严重”的神经系统症状，而紧急叫停全球临床试验。而《柳叶刀》发表的同行评议数据显示，该疫苗仍需完成更多工作，以确定其新冠疫苗的有效性是否能达到90%。而备受欧美国家青睐的赛诺菲和葛兰素史克疫苗，其临床试验至今仍处起步阶段。12月中旬，两家公司的研发工作更因老年受试者免疫反应不佳而宣布推迟，最快得等到2021年底才能上市。可见，想要确保预订疫苗中至少有一款能获成功，甚至是更早成功，就需广撒网，多押宝，分别订购多款疫苗做“备胎”。如位居富国订单榜首的欧盟，目前已预购15.8亿剂疫苗，分别包含7款疫苗，但除辉瑞疫苗外，其余几家至今未在欧盟获批使用。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12961145089/1000新冠疫苗各国抢购情况一览 【根据公开资料整理】
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:51
富国广撒网，四国瓜分全球40%疫苗“富国整个夏天都在预购疫苗。”盖茨基金会联合主席梅琳达·盖茨此言不 ...
而在预购了12.1亿剂疫苗的美国，早在2020年5月，美国就通过向多家疫苗研发方投资的方式，获得了该疫苗的最大预订权，半年即购入6款疫苗。由于押中两款率先完成III期临床试验的候选疫苗（即辉瑞和Moderna），目前，美国已能保证至少4亿剂疫苗供应。据美国疾控中心统计，截至当地时间23日，全美已分发超过940万支疫苗，其中100万人陆续接种第一针。为进一步巩固疫苗供应，美国总统特朗普更签署一项政令，据此“将把接种疫苗的优先权给予美国公民，之后再运往其他国家”。“虽然从单个国家的角度来看，此举不无道理，但这会导致全球疫苗分配的严重不平等。”持续追踪全球疫苗供需情况的杜克大学全球健康创新中心评价称。根据记者统计，截至发稿前，15个中高收入国家和9个中低收入国家的疫苗预购量分别仅有11.4亿剂和17.8亿剂，二者加在一起，仅与英美欧加四国和地区的总订货量相当。为避免在抢苗大战中沦为弱势一方，中等收入国家也使出浑身解数。如印度就拥有全球最大的疫苗制造商印度血清研究所，全球约65%的儿童都至少打过一剂由该所制造的疫苗。凭借强大的制造能力，印度即可通过与新冠疫苗研发企业签订生产协议，为自己争取疫苗。目前，印度预购总量多达16亿剂，是目前全球“最能抢”的国家。但对更多中低收入的穷国而言，缺乏财力和制造能力等筹码的它们，势必将落于不利地位，甚至被排除在外。“这将是整个世界的悲剧，而不仅仅是低收入国家。”梅琳达·盖茨说。2020年12月18日，加拿大和法国官员称，两国正在努力开发一种机制，鼓励各富国向其他国家和经济体捐赠或交换多余的新冠疫苗。目前两国均未透露具体细节。此前，欧盟委员会也称，将按成员国人口比例分配疫苗，剩余部分则向他国捐赠或出售。据记者估算，三方可分享的疫苗总量将达9.7亿剂，可供近5亿人使用。“疫苗是一个公共产品，有道德性考量，富裕国家也会考虑到这个因素，拿出多余的疫苗来支援没有疫苗的国家。”盖茨基金会北京代表处高级战略官龚文峰分析称。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12961148573/1000认购国经济水平分布 【根据公开资料整理】
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:51
而在预购了12.1亿剂疫苗的美国，早在2020年5月，美国就通过向多家疫苗研发方投资的方式，获得了该疫苗的 ...
抢到≠能打上，供不应求制约抢苗成效订单多，时间紧，新冠疫苗供应能否跟上，也将左右着战局。产能是疫苗供给的门槛，但目前，全球疫苗产能很难快速增加。杜克大学全球健康创新中心曾对现有疫苗采购和生产数据进行预测，发现在2023-2024年前，都无法生产出可供全球人口接种的新冠疫苗。可见，全球或将长期面临新冠疫苗供不应求的局面。如果聚焦各热门疫苗的研发方，也能明显看出生产量与订购量之间的巨大缺口。如阿斯利康与牛津大学联合研发的新冠疫苗，已经全球至少24个国家或经济体认购，总量高达27.4万剂，是目前最抢手的疫苗。其中，美国、印度、欧盟和全球新冠疫苗实施计划（COVAX）都分别订购了3亿-5亿剂，但截至发稿前，该款疫苗仍未在任何一国获准使用，订单量再大，也无法开始供应。更难的是，据英国金融时报报道，英国疫苗工作小组承认，由于生产延误，该疫苗仅能在2020年内向英国供应400万剂疫苗，远低于原定9月生产3000万剂的目标。风头极胜的辉瑞疫苗也未能幸免。目前，辉瑞疫苗全球订货量突破8亿剂，过半订单来自欧盟、日本、美国和中国，各国订单量均在1亿剂以上。但据华尔街日报消息，由于扩大原材料供应链的时间比预期要久，且临床试验结果产出更晚，辉瑞将今年新冠疫苗产能目标削减至5000万剂，这意味着该公司此前宣布的1亿剂产能目标被直接腰斩。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12961152083/1000几款主要疫苗订购情况 【根据公开资料整理】
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:52
抢到≠能打上，供不应求制约抢苗成效订单多，时间紧，新冠疫苗供应能否跟上，也将左右着战局。产能是疫苗 ...
另据华盛顿邮报援引多位知情人士消息称，辉瑞已告知美国政府，由于其他国家加入疫苗抢购战，该公司无法在明年6-7月底前向美国提供更多剂量的新冠疫苗。不过，在给《凤凰周刊》的回复中，辉瑞方面表示，该公司与BioNTech的生产网络可在2021年底前为全球提供13亿剂疫苗。辉瑞公司称，一旦该疫苗在各订购国获准使用，将根据协议要求，通过“一个十分严格的程序”供应疫苗。此前，辉瑞曾表示，2020年生产的5000万剂疫苗中，一半都将销往美国。据报道，根据美国与辉瑞方面达成的订购协议，辉瑞将在2021年6月30日前向美国提供至少7000万剂疫苗，并于当年7月31日前完成剩余1.3亿剂的交付。至于疫苗在各订购国内如何分发，哪些群体将优先接种，辉瑞方面称，应由各国卫生部门确定。“但根据全球公共卫生指南，我们认为一线医务人员、必要工作者（注：esssential workers，即在公共交通、邮电通讯、银行、超市、警察、政府部门等与公众生活息息相关行业的从业人员）、免疫受损人群、疗养院和公共安全官员应享有优先权。”辉瑞公司在回函中强调。但据医学媒体STAT报道，一些美国富人和特权人士可通过扩大高风险人群范围、促使医生为自己接种、行贿等方式插队，优先获得疫苗。此前，多位美国会议员插队接种疫苗的做法，也被质疑究竟是为向公众证明疫苗安全，还是为保护自己。“（新冠疫苗接种背后）绝对有黑色交易存在。”STAT称。此外，疫苗订购、生产之后也有不少挑战。北京大学国际关系学院教授查道烔问过一些疫苗企业，发现疫苗出口后，40%的费用发生在冷链、存储等基础设施投入和接种人员能力培养等人工费用上。对疫苗安全性和有效性的长期跟踪，及对出现严重副作用或事故的应对和赔偿方案等，也需协调解决。这些情况也将制约着新冠疫苗在全球的供应情况。
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:53
另据华盛顿邮报援引多位知情人士消息称，辉瑞已告知美国政府，由于其他国家加入疫苗抢购战，该公司无法在 ...
事关20亿疫苗的公平方案目前，全球新冠疫情仍在快速播散，尽快开发疫苗，并公平分配，将是遏制疫情蔓延的唯一途径。世卫组织突发事件规划负责人迈克尔·瑞安强调称，不应把订购疫苗看作一场赢家和输家的游戏，或某种民族主义竞赛，全球都需站在一队共同完成比赛。“有人先到达终点并不一定能使其他人得到帮助，除非人人都赢，否则没有人能赢得这场竞赛。”瑞安说。如何实现共赢，尤其防止在抢苗战中落后的穷国掉队，COVAX提供了一种解决方案。该机制由流行病防范创新联盟（CEPI）、全球疫苗免疫联盟（GAVI）和世卫组织三家牵头发起，其目标为加速新冠疫苗的研发和生产，同时集中各国需求，同疫苗企业定量议价，从而保证各参与国都能公平合理地获得疫苗，以结束新冠疫情急性传播阶段。其中，CEPI主要为疫苗研发提供支持，GAVI整合采购订单，同疫苗厂商协调定价与产能安排，世卫组织则更多在疫苗安全监管和分配方案上提供政策指导。此外，联合国儿基会也将参与新冠疫苗的分发和接种。2020年12月18日，该组织称，将准备在2021年每月运送850吨新冠疫苗，大多数疫苗可搭载现有商业航班运送，必要时也将考虑包机或其他选择。根据COVAX接种计划，将按优先级分配疫苗，优先级最高的是占总人口约3%的医疗卫生工作者和其他关键岗位工作人员，其次为老人及其他高风险人群，最终保证每个参与国都能获得覆盖至少20%人口所需的疫苗。为完成这一目标，2021年底前，COVAX至少需要20亿剂疫苗。2020年12月18日，世卫组织称，COVAX已获得近20亿剂新冠疫苗供应协议。如这些疫苗能获批使用，低收入的参与国最快有望在2021年上半年开始打上疫苗。目前，全球已有190个国家和经济体确认加入该机制。其中，92个为中低收入国家和部分收入高但人口少的岛国，后者在疫苗订购中也没有议价能力，需通过各种援助资金采购疫苗。包括中国在内的其余98个国家和经济体则处中高收入水平，所有疫苗采购、接种等费用均由各国自付，但疫苗采购价格或更低廉。“但最大的问题可能还是资金。”GAVI战略创新与新投资者中心主任张丽称，由于不少中高收入国家已同疫苗厂商签署订购协议，想要保证穷国也能及时获取疫苗，COVAX也要不断和企业签署采购协议，需要大量资金担保。据估算，为上述国家采购和分发10亿剂新冠疫苗，所需资金总额高达70亿美元。“目前为止已筹集了24亿美元，到2021年年底还有大概46亿美元的缺口。”张丽说，若考虑中间运输、接种等相关费用，资金缺口将进一步扩大。目前，仅10款候选疫苗入选COVAX计划，除Moderna研发的mRNA疫苗已获美国紧急使用授权外，其余9款仍处不同的临床试验阶段。值得注意的是，辉瑞、国药、科兴等备受关注的订购大户，均不在该计划中。尽管COVAX并未公布未入选原因，但仍能从入选疫苗的标准窥得一二。
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:54
事关20亿疫苗的公平方案目前，全球新冠疫情仍在快速播散，尽快开发疫苗，并公平分配，将是遏制疫情蔓延的 ...
张丽介绍称，入选疫苗首先要确保疫苗临床数据及时公开，为此，GAVI专门建立了一个专家审评组。此外需要通过世卫组织预认证或严格药品监管机构认证。其次，疫苗价格要保证非自付费国家可承担。“价格并非最重要的标准，但安全性、有效性和相关认证必不可少，是一点不能含糊的。”张丽说。如国产疫苗多受监管限制，难以入局。https://inews.gtimg.com/newsapp_bt/0/12961161366/10002020年11月9日，美国纽约，一名行人走过辉瑞公司全球总部时，大楼玻璃映照出街边公示的新冠防疫信息。当天，辉瑞在官网发布消息称，初步结果显示，其与BioNTech公司合作研发的新冠候选疫苗，有效性超过90%。
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:55
张丽介绍称，入选疫苗首先要确保疫苗临床数据及时公开，为此，GAVI专门建立了一个专家审评组。此外需要通 ...
目前，中国并未采用严格药品监管机构认证的监管模式，因此，国产疫苗想要走国际采购，必须经过世卫组织预认证。据查道烔透露，目前全球155款经过世卫组织预认证的疫苗中，4款为国产疫苗，还有另外5款疫苗仍在提交资料阶段。“如果中国新冠疫苗能获得世卫组织预认证，将是我国疫苗品牌国际化的一个重要里程碑。”查道烔说。至于提前抢占英美和欧盟市场的辉瑞疫苗，辉瑞方面告诉《凤凰周刊》，该公司已向COVAX方面表达了愿为穷国提供新冠疫苗的意愿，并正同GAVI（代表COVAX）进行沟通。“我们意在向世卫组织确定的全球优先接种人群，公平供应疫苗。”辉瑞公司称，目前双方尚未确定疫苗供应数量和价格。至于中国国产疫苗能否借此进入国际市场，查道烔认为，国产疫苗出海可以通过多种渠道实现，如通过市场采购，需买卖双方谈判，或加入COVAX计划，以较低价格向穷国进行补贴性销售，或者无偿援助。但，不论采取何种方式，都需经我国药监机构正式批准上市，或通过世卫组织预认证。但他亦认为，疫苗市场实质上是以地区或单个国家为中心，或说是以发达国家为中心，尤在遇到重大疫情时，疫苗供需态势是卖方市场，而非买方市场，全球疫苗销售高度垄断在发达国家五大制药巨头中，中国疫苗势必面临强力竞争。“但机会总会有的。”他说。
国务院客户端回应新冠疫苗八大热点问题
2020年12月25日 21:43 界面新闻
原标题：国务院客户端回应八大新冠疫苗热点问题 中国政府网12月25日消息，近日，针对公众关心的新冠疫苗热点问题，国务院联防联控机制连开两场发布会，给出权威回应。https://n.sinaimg.cn/news/crawl/527/w550h777/20201225/3aaa-kftfpiw3470518.jpg
https://n.sinaimg.cn/news/crawl/14/w550h1064/20201225/2690-kftfpiw3470573.jpg
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:56
https://n.sinaimg.cn/news/crawl/625/w550h875/20201225/2bb3-kftfpiw3470647.jpg
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:57
https://n.sinaimg.cn/news/crawl/659/w550h909/20201225/cc25-kftfpiw3470709.jpg
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:58
https://n.sinaimg.cn/news/crawl/14/w550h1064/20201225/ca82-kftfpiw3470765.jpg
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:58
https://n.sinaimg.cn/news/crawl/468/w550h718/20201225/b24a-kftfpiw3470803.jpg
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:58
https://n.sinaimg.cn/news/crawl/468/w550h718/20201225/3381-kftfpiw3470860.jpg
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:58
https://n.sinaimg.cn/news/crawl/468/w550h718/20201225/92c8-kftfpiw3470910.jpg
毋问我从哪里来 发表于 2020-12-27 19:59
https://n.sinaimg.cn/news/crawl/318/w550h1368/20201225/a813-kftfpiw3470961.jpg
中俄双方是否就提供疫苗达成共识？中使馆回应
2020年12月25日 23:35 界面新闻
原标题：中方领导人对俄罗斯疫苗感兴趣吗，双方是否就提供疫苗达成共识？中使馆回应 12月25日，中国驻俄罗斯大使馆官方微信公众号消息，24日，中国驻俄罗斯大使张汉晖接受“今日俄罗斯”通讯社卫星网书面专访。以下为部分文字实录： 问：请问，中方领导人对俄罗斯疫苗感兴趣吗？ 如果有，具体是哪一款？双方是否就提供疫苗达成共识，供应量是多少？讨论过卫生领域其他方面的合作吗？例如，抗病毒药物、诊断、远程医疗、人工智能等等？ 答：新冠肺炎疫情发生以来，中俄两国积极开展联合抗疫，相互驰援防疫物资，互派医疗专家组交流合作，在双边和多边框架内相互坚定支持。两国元首四次通话，为中俄抗疫合作和在疫情背景下进一步推动双边关系发展深入交换意见，达成广泛共识。习主席在与普京总统通话时曾表示，中方愿同包括俄罗斯在内的各国一道，基于人类命运共同体理念，加强国际防疫合作，开展防控和救治经验分享，推动联合科研攻关，携手应对共同威胁和挑战，维护全球公共卫生安全。两国领导人共同为防疫合作确定了原则，指明了方向。 俄罗斯在疫苗研发方面技术力量雄厚。我们从媒体报道中了解到，俄方目前已取得实质性进展，“卫星V”和“EpiVacCorona”两种新冠病毒疫苗率先在俄注册。我们密切关注俄方新冠疫苗临床试验的最新进展，相信疫苗的成功研发和广泛应用将为俄罗斯成功防控疫情发挥重要作用。 答：中俄在公共卫生和防疫领域开展了广泛合作，中方愿继续加强同俄方在生物安全、疫情防控、诊疗方案、检测试剂、特效药物等方面的科研合作，并推动人工智能、大数据、远程会议、云计算等新技术的快速应用，为抗疫提供有力支持。据我们所知，中国康希诺生物股份公司研发的新冠病毒疫苗Ad5-nCov已在俄罗斯开展国际III期临床试验合作。在抗病毒药物研发领域，中国向俄罗斯提供了新冠药物法匹拉韦的临床试验数据。而俄卫生部也批准了中方新冠药物阿兹夫定（Azvudine，简称：FNC）在俄注册并开始临床研究的计划。中国在新冠肺炎临床治疗中，也使用了苏联和俄罗斯成功研发的药物。2020-2021年是两国元首确定的“中俄科技创新年”，双方将在此框架下开展包括抗击新冠病毒联合项目在内的广泛科技合作。 问：俄罗斯直投基金主席基里尔• 德米特里耶夫表示，俄罗斯“卫星-V”新冠疫苗将在中国生产。您能否介绍一下，关于俄罗斯直投基金的中方合作伙伴情况？具体会在哪些城市和多少个平台进行生产？如果已经投产，当前的产量是多少？
在疫苗研发、生产和使用方面，世界各国都专门的规范和标准，包括应通过严格的III期临床试验对疫苗安全性、有效性进行检验，并得到国家主管部门批准和注册。新冠肺炎疫苗在中国上市需要完成两个必要程序，一是通过III期临床试验确认疫苗的安全性和有效性，二是要完成商业规模的生产工艺验证，建立可控的质量标准，证明拟上市的疫苗具有可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。目前，中国有5条技术线路的14个疫苗进入临床试验，其中5个疫苗正在按程序按标准开展III期临床试验，截至目前，尚未批准任何一款新冠疫苗上市。世界各国在疫苗研发、进口、注册和使用方面的合作，首先需获得相关主管部门批准，此后在签署合作协议的基础上，按照国家标准和市场原则进行相关合作。对于上述问题中提到的具体情况，中国驻俄罗斯大使馆还不掌握。 问：您能否介绍一下，从中国将向哪些国家出口俄罗斯的疫苗？将向中国市场推出多少疫苗？ 答：我们乐见包括“卫星V”在内的俄罗斯开发的疫苗顺利通过相关试验，在世界更多国家获得批准授权和广泛应用。