支持血压监测的国产智能手表选购建议

马黑黑 · 发表于 2026-8-22 18:14

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⚠️ 温馨提示：智能手表的血压监测功能属于辅助健康管理工具，不能替代专业医疗诊断。如有高血压等慢病，请务必遵医嘱定期就医，手表数据可作为日常参考和趋势追踪使用。

截至2026年8月，在国家药监局（NMPA）以"腕部心电血压记录仪"等名称获得 第二类医疗器械注册证的国产智能手表，主要有以下几款，它们都具备国家健康相关认证：

一、 HUAWEI WATCH D2

认证信息：医疗器械注册证编号 粤械注准20242071034，同时通过欧盟CE MDR认证，是全球首款获得动态血压监测医疗认证的腕部设备。
核心技术：采用"示波法 + 表带气囊一体"方案（与医院血压计原理一致），支持 24小时动态血压监测，测量误差±3mmHg。
其他亮点：支持ECG心电分析、一键微体检（13项指标）、家庭空间数据共享、80+运动模式，续航约5-7天。
售价：约2999元
适合人群：鸿蒙生态用户、需要精准血压管理的中老年人

二、SKG 小警卫预警手表（S7尊贵款）

认证信息：已获得国家药监局颁发的 第二类医疗器械注册证，同时通过NMPA、FDA、CE等30+项全球认证。
核心技术：采用"气囊示波法 + PPG光电法"双血压监测技术，搭配陶瓷气泵专利，支持24小时无感趋势监测。
其他亮点：独有 AI心脑梗预警功能（与深圳阜外医院等三甲医院合作算法），异常时支持人工电话、短信、APP三重预警；内置4G模块可独立上传数据，支持亲友远程数据共享。
售价：约2699元
适合人群：高血压/高血脂患者、有冠心病或脑卒中家族病史的高危人群、异地子女守护长辈

三、小米、OPPO 相关注册产品

根据国家药监局公开信息，截至2026年5月，以"腕部心电血压记录仪"为产品名称获得境内医疗器械注册的还包括 小米、OPPO的相关产品。不过目前公开资料中关于这两款产品血压监测的具体型号、技术参数和认证编号披露较少，可前往国家药监局官网（ www.nmpa.gov.cn）查询具体注册证号，确认其血压监测功能已通过认证。

四、华米系列产品

华米（Amazfit）是国内较早探索"无气囊"血压监测路线的厂商。下面详细介绍其技术路线、代表产品，以及需要特别注意的认证与精度问题。

🔬 技术路线：PumpBeats™ 血压监测引擎

华米的血压监测采用的是自研的 PumpBeats™ 血压监测引擎，核心技术是 光电容积脉搏波（PPG）信号分析——通过手表背部的光学传感器捕捉脉搏波形的变化，再结合算法推算血压值，全程 无需表带气囊加压，佩戴体验和日常手表无异。

该引擎由华米科技历时5年多研发，并与 北京大学第一医院联合开展临床实验验证。实验数据显示，其收缩压和舒张压的测量精度平均绝对偏差均为 5.3mmHg。

⌚ 代表产品

Amazfit GTR 3 Pro

定位：首批搭载 PumpBeats™ 引擎的智能手表
血压功能：30秒一键测量血压，通过 Zepp App 记录每日血压值，可按周/月/年查看收缩压和舒张压的变化趋势
其他功能：搭载 Zepp OS 系统、新一代 PPG 传感器，支持心率、血氧、压力、心脏健康等监测
特别说明：该手表曾与北京大学第一医院等联合开展 血压筛查研究项目（为期28天），用户可参与筛查并获得医生基于手表数据的判断
售价：千元以内

Amazfit Balance

定位：华米旗舰级健康手表，功能更全面
血压功能：搭载自研 BioTracker 5.0 传感器与双灯八通道 PPG 技术，支持血压监测，实测误差控制在 ±3mmHg 以内，与欧姆龙上臂式血压计对比吻合度较高
校准要求：需每季度手动校准一次（用传统血压计对比校准）
其他亮点：HRV心率变异性分析、身体成分分析（体脂/肌肉/水分等8项指标）、150+运动模式、双频六星GPS、续航约14天
售价：约1599-1779元

⚠️ 需要特别注意的认证与精度问题

重要的提醒：

Amazfit GTR 3 Pro 的血压功能主要定位是**"血压筛查"**，用于未诊断人群的初步筛查，并非作为诊断级血压监测设备使用。
关于 国家药监局二类医疗器械认证：部分评测资料提到 Amazfit Balance 通过了二类医疗器械认证，但公开信息中 未找到其血压监测功能对应的具体医疗器械注册证编号。建议购买前前往国家药监局官网查询确认。
相比之下，华米另一款产品 Amazfit X5 虽获得了 NMPA 二类医疗器械注册证，但它采用的是 单气囊设计，并非"无气囊"路线，且第三方实测显示其收缩压平均偏差达 ±8.3mmHg，高于临床接受阈值 ±5mmHg，注册证也明确标注"不适用于夜间自主连续监测"。

📌 总结对比

维度	华米（PPG无气囊）	华为 WATCH D2（气囊示波法）
技术原理	PPG光电推算	微型气囊加压（与医院血压计同原理）
佩戴体验	无感，日常手表体验	测量时表带会充气加压
测量精度	偏差约±3~5.3mmHg	偏差±3mmHg
医疗器械认证	具体注册证号待确认	粤械注准20242071034（已明确）
适合场景	日常趋势追踪、血压初筛	精准血压管理、慢病监测