世界公认的科技大国，竟“不敢”做疫苗？

毋问我从哪里来

　　不过，日本虽然疫苗市场规模很小，却具有规模庞大的医药品市场。据估计，日本国内有近10兆日元的医药品市场，而只有3200亿日元的疫苗市场，仅占世界疫苗市场规模的8%。站在企业投资的立场上，资本自然更青睐医药品市场。

　　此外，疫苗研发工作还需要相应疫苗生产体制的配合。日本政府不管不顾，改善疫苗生产体制的重任就压在了企业、研究机构和制造商身上。这使得它们的成本进一步增加，参与疫苗研发和生产的积极性再遭重击。

毋问我从哪里来

毋问我从哪里来 发表于 2021-8-25 10:55
　　不过，日本虽然疫苗市场规模很小，却具有规模庞大的医药品市场。据估计，日本国内有近10兆日元的医药品 ...

　　日本著名制药公司第一三共的社长真锅淳就曾表示，日本许多制药企业都对投资疫苗犹豫不决。他坦言，要想制造高品质产品，不仅需要大规模投资，还需要疫苗、补贴、采购安全的制度保障。“单靠某个企业的力量是有限的。”

　　实际上，日本已经不是第一次因资金问题错失研发疫苗的良机。

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　　2015年，中东呼吸综合征（MERS）疫情在韩国暴发时，日本政府也曾委托东京大学医科学研究所的石井健教授进行针对MERS的mRNA（信使RNA）疫苗研发。可当研究团队顺利完成动物实验时，日本政府却以“疫情已经结束”为由，停止研究经费投入。不少企业也认为，这种传染病疫苗已经赚不到钱，“再进行临床试验的话就看不到未来了”。结果，研究因缺乏经费未能进入临床试验阶段，mRNA疫苗研发工作被迫中断。如果当时日本继续深耕mRNA疫苗技术，或许现在早就生产出国产新冠疫苗了。

　　[注：与MERS的mRNA疫苗相似，目前欧美国家的新冠疫苗也多采用mRNA方式。]

　　如今，日本虽有4家机构研发的新冠疫苗进入临床试验阶段，但前景不容乐观。

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　　根据厚劳省要求，日本国产新冠疫苗正式上市前需进行大规模临床试验。但是，在全球疫苗接种日渐普及的背景下，招募未接种过新冠疫苗的志愿者将会越来越难。为此，第一三共还尝试与厚劳省讨价还价，希望能在确保安全的前提下，降低对国产疫苗临床试验数据的数量要求，若能跟辉瑞疫苗具有同等效果也获得临时批准。

　　不过，由于长期依靠国际市场，日本国内的疫苗生产体制早已无法满足大规模生产的需要。即便国产疫苗研制成功，日本恐怕也很难快速进行大规模疫苗生产。

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　　从东京奥运被推迟举行的那一刻起，令和时代的奥运便注定被打上疫情的烙印。“更快、更高、更强——更团结”的奥林匹克格言，鼓舞着各国人民团结一致、共同抗疫。然而，日本疫情的持续恶化令人惋惜。

　　疫情不会自动消失，对于日本民众而言，合理的防疫政策、充足的疫苗供应，才是保障自身安全的良药，而这都需要日本政府的积极作为。可惜的是，民众对疫苗的不信任、政府官僚体制的僵化和企业的利益考量，严重阻碍了日本疫苗的研发和生产进程。日本民众想要接种自家生产的疫苗，恐怕还要再等等。

驻在平安夜前夕

日本新冠神药栽了？或影响胎儿发育，盐野义制药一度重挫15%

2022
04/13
09:20
华尔街见闻

日本盐野义制药公司股价盘中一度下跌15%，此前该公司称，研究表明该公司新冠药物会影响胎儿发育。

                               
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驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-13 17:11
日本新冠神药栽了？或影响胎儿发育，盐野义制药一度重挫15%

2022

周二，日本共同社援引知情人士表示，日本盐野义制药公司正考虑不推荐孕妇使用其新冠口服药物，因为动物试验发现该药物使用会影响胎儿发育。

消息发布后，该公司股价盘中一度下跌15%。

据日本共同社援引知情人士透露，该公司在给怀孕的兔子服用该药物时发现胎儿异常，与临床试验期间人们服用的浓度相比，用于动物试验的药物浓度更高。

盐野义的一名官员告诉共同社，动物试验的数据表明该药物有致畸特征。

“由于此前的临床试验没有涉及孕妇，我们认为不应建议（她们）使用，”该官员说。

在2月份发布的一项临床试验结果中，盐野义表示，服用该药物超过五天的患者显示病毒载量减少。

驻在平安夜前夕

驻在平安夜前夕 发表于 2022-4-13 17:13
周二，日本共同社援引知情人士表示，日本盐野义制药公司正考虑不推荐孕妇使用其新冠口服药物，因为动物试 ...

当月，盐野义向日本厚生劳动省申请了该药的批准，一旦确认疗效和安全性达到一定水平，就可以跳过临床试验的最后阶段，但这一发现可能表明，需要一个安全管理系统来防止孕妇服用这种药物。

据路透社，盐野义公司的该药物是一种蛋白酶抑制剂，名为S-217622，将成为日本第三种获批用于冠状病毒患者的抗病毒药物，此前辉瑞公司(Pfizer)和默沙东(Merck)开发的新冠药物先后获得日本政府批准。

而默沙东去年获得日本政府批准的口服新冠药物“molnupirvir”已被认定为不适用于孕妇。

日本卫生部3月下旬表示已与盐野义达成协议，一旦S-217622获得批准，将考虑购买100万剂该药物。

盐野义此前还表示将在美国政府的支持下，在全球范围内启动该药物的III期临床试验。公司首席执行官Isao Teshirogi曾表示，该药物的年产量可达到1000万剂。